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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Sécurité Généralités 1.1.1 Symboles dans la notice d’utilisation Symbole d’avertissement de sécurité, en cas de situations dangereuses avec un degré de risque élevé et moyen pouvant entraîner des blessures...
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric 1.1.2 Lois et dispositions spécifiques au dispositif INFORMATION : Le respect scrupuleux des consignes de sécurité prévient les risques de dommages personnels et corporels pendant l’utilisation de l’appareil. Ce mode d’emploi accompagne le dispositif et doit être conservé...
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Le fabricant décline toute responsabilité en cas d’utilisation incorrecte, de non- respect des consignes de sécurité ou d’omissions par négligence. custo med n’est responsable de la sécurité et de la fiabilité de l’appareil que si toutes les modifications, extensions, réparations et autres travaux sur l’appareil ou le système sont effectués par custo med ou un distributeur agréé...
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Les sources électromagnétiques proches du système/appareil custo med peuvent provoquer des erreurs d’enregistrement. L’appareil ou le système custo med ne peut être ni utilisé ni placé à proximité d’appareils à rayons X, de diathermie ou de résonance magnétique (MRT). D’autres appareils électriques comme les téléphones mobiles ou les postes émetteurs-récepteurs peuvent...
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Câble USB Certains appareils custo med disposent d’un câble USB. Il ne doit pas être plié. Il ne faut pas marcher sur le câble USB, enrouler le câble sans serrer et le laisser pendre librement pendant le fonctionnement.
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric 1.2.3 Sécurité du patient Fig. 1 : Distances de sécurité par rapport à l’emplacement du patient Sans dispositifs médicaux de sécurité, un « medical protector » p. ex. le PC et tous les appareils non médicaux branchés au système (p.
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric 1.2.4 Sécurité système et des données IMPORTANT : Lors du traitement des données des patients, veuillez respecter les prescriptions légales du pays respectif (DSGVO/GDPR). custo diagnostic propose des fonctions pour vous aider à...
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PDF avec d’autres programmes. Si vous utilisez custo connect pour relier d’autres dispositifs médicaux au système custo med, vérifiez que le nom du patient a bien été importé lors du démarrage du dispositif médical relié. Attribution des numéros de dossier et de référence Si l’utilisateur saisit ou modifie manuellement les numéros de dossier ou de...
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Compatibilité électromagnétique L’utilisation d’autres accessoires, convertisseurs et câbles que ceux fournis (à moins qu’ils ne soient vendus par custo med comme pièces de rechange pour des éléments internes) peut diminuer la protection ou augmenter le rayonnement électromagnétique du système. Pour relier cet appareil avec d’autres appareils, il faut exclusivement utiliser les câbles spéciaux blindés...
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Consignes de sécurité pour holter tensionnel (MAPA) L’appareil doit être protégé de la poussière et des liquides. Une pression permanente sur le brassard, p. ex. du fait d’un tube de brassard plié, peut causer des blessures au patient.
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Risques résiduels du holter tensionnel (MAPA) DANGER Risque d’étouffement dû à de petites pièces → Tenir les petites pièces hors de portée des enfants.
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(de 3 à 12 ans). L’enregistrement peut durer jusqu’à 72 < 3 ans, enfant > 3 ans heures. custo screen pediatric Est conçu et développé pour être utilisé par les médecins généralistes, les spécialistes et dans les hôpitaux. custo screen pediatric est conçu pour être utilisé sur les enfants .
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric 2.1.1 Indications et contre-indications Indications pour un holter tensionnel (MAPA) Indications pour une mesure de la pression artérielle à domicile ou d’un enregistrement MAPA : →...
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric 2.1.2 Types d’enregistreurs et fonctions custo screen ... Fonctions de l’enregistreur pediatric Enregistrement MAPA, max. 72 h ✓ ✓ ✓ ✓ Enregistrement pour MAPA, max. 24 h –...
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Symboles sur les appareils et les emballages Fabricant : custo med GmbH, Maria-Merian-Str. 6, 85521 Ottobrunn, Germany Date de fabrication (JJJJ-MM, p. ex. 2022-01) Dispositif médical...
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Caractéristiques techniques et configuration du système custo screen pediatric 1) Conforme aux exigences du protocole international ESH Méthode de mesure Méthode de mesure oscillométrique, égalisation à zéro...
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Exigences générales du système Système d’exploitation Le logiciel custo diagnostic ne peut être installé que sur les systèmes Microsoft Windows. custo diagnostic 5 est une combinaison client-serveur. Le serveur custo diagnostic 5 ne peut être exécuté...
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Configuration recommandée du système Ordinateur Intel Core i3-CPU avec HD Graphics 4400, mémoire de 4 Go, SSD ou SSHD de 256 Go (pour les systèmes mono- utilisateur 2TB HDD), connexion réseau de 1 Gbit (pas...
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Mise hors service, transport et élimination Mise hors service et stockage → Nettoyez et désinfectez les appareils et les composants associés avant la mise hors service.
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Composants pour l’enregistrement custo screen pediatric , enregistreur MAPA avec motifs adaptés aux enfants sur le couvercle du compartiment à piles, quatre motifs différents à changer inclus dans la livraison Brassard avec étrier standard, en plus brassard enrouleur small, enfant...
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Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric CONSEIL : Kit hygiénique custo screen protect, six sous-brassards lavables non tissés, pour plus d’hygiène et de confort lors du port du brassard de mesure.
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Commande de l’appareil 2.6.1 Mise en place des piles ou batteries rechargeables → Ouvrez le compartiment à piles comme illustré. → Insérez trois piles du commerce.
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric 2.6.3 Éléments de l’affichage → Sys : pression systolique → Dia : pression diastolique → P : pouls → Batterie : s’affiche lorsque les piles sont faibles Si la mesure de la pression artérielle est réussie, la...
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric 2.6.4 Codes d’erreur et causes Erreur de lecture ou d’écriture de l’horloge → Décharger le condensateur interne à double couche (stockage d’énergie pour l’horloge) →...
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Montée en pression trop lente → Brassard non raccordé ou brassard/valve non étanche/défectueux/-se → Brancher le brassard si nécessaire → Contrôler le brassard (bague d’étanchéité...
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Déroulement d’un examen Préparation du matériel pour l’enregistrement : → custo screen pediatric avec des piles neuves ou des batteries rechargeables qui viennent d’être chargées →...
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Pose de l’appareil sur le patient Pose du brassard de mesure Assurez-vous de choisir le brassard adapté au patient. Il est indiqué sur les brassards pour quelle circonférence de bras ils sont adaptés, p.
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Informations patient : retrait et mise en place de l’appareil IMPORTANT : L’enregistreur MAPA doit être retiré si vous souhaitez prendre une douche ou un bain dans le cadre d’un enregistrement MAPA de plusieurs jours.
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric 2.10 Remarques pour les patients, manipulation de l’appareil Utilisation de l’enregistreur La période de l’enregistrement doit être comparable à la vie habituelle du patient (pas de jour de vacance, pas d’évènement exceptionnel).
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric DANGER Risque d’étouffement dû à de petites pièces → Tenir les petites pièces hors de portée des enfants. DANGER Risque d’étranglement par le tuyau du brassard et la sangle de transport →...
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Logiciel Structure de programme de custo diagnostic Le programme custo diagnostic s’articule en trois parties : Utilisateur, Patient et Examen. Grâce à cette structure, vous pouvez toujours suivre qui (quel utilisateur) effectue quel type d’examen sur qui (quel patient).
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric custo screen pediatric, connexion avec le PC IMPORTANT : Condition préalable – custo diagnostic est installé sur votre PC et est opérationnel. Les appareils et composants custo med ne doivent être connectés qu’une fois custo diagnostic installé...
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Procédure d’enregistrement MAPA REMARQUE SUR LA PROCEDURE : L’exécution et l’évaluation d’un examen pour holter tensionnel dans custo diagnostic sont présentées sans connexion au système informatique du cabinet médical ou au SIH.
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Régler les paramètres de démarrage → Enregistreur custo screen ... → Réglez les paramètres de démarrage pour les mesures de pression artérielle : choisissez des paramètres de démarrage déjà enregistrés, comme Standard ou créez de nouveaux paramètres de démarrage.
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric IMPORTANT : Avant de commencer, insérer des piles neuves ou des batteries rechargeables qui viennent d’être chargées dans l’enregistreur. Toujours utiliser des jeux complets de batteries rechargeables (ne pas mélanger des batteries rechargeables faibles avec des batteries rechargeables qui viennent d’être chargées ou neuves).
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Lecture de l’enregistreur MAPA Retirez l’enregistreur du patient : → Retirer le tuyau du brassard de l’enregistreur, → Sortir l’enregistreur du sac et l’éteindre.
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Aperçu des évaluations, contrôle des entrées et impression → Après la lecture, l’aperçu des évaluations s’affiche automatiquement. L’aperçu Standard contient la tendance de la fréquence cardiaque et la tendance de la pression artérielle...
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Impression de l’évaluation En cliquant sur Impression, l’évaluation peut être imprimée selon les paramètres du système. Les paramètres d’impression pour les évaluations MAPA se trouvent sur la page Examen,MAPA, Réglages, Imprimer, Impression. Si l’évaluation ouverte ne doit pas être imprimée conformément aux paramètres...
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Ouverture d’une évaluation 3.5.1 Ouverture d’une évaluation via la recherche d’évaluation → La recherche d’évaluation s’ouvre en faisant un clic droit sur Patient 1) La recherche d’évaluation...
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Recherche avancée, création de jeux de filtres → La recherche avancée (Advanced search) permet de créer des jeux de filtres et de sélectionner rapidement des critères de recherche (p. ex. Projet, Conseil : Rapport entre la boîte...
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric 3.5.2 Ouverture d’une évaluation via le menu Examen → Ouvrez le menu principal Examen via Examen, MAPA. → Cliquez sur Afficher évaluation → Le masque de recherche patient apparaît. Sélectionnez le patient dont Conseil pour la saisie dans le vous souhaitez ouvrir l’évaluation.
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Structure de l’évaluation Les écrans les plus importants d’une évaluation MAPA sont : Aperçu, Tableau et Diagramme. À partir de ces trois écrans, la Comparaison peut être ouverte à...
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Navigation dans l’évaluation Les boutons permettant d’ouvrir d’autres pages d’évaluation se trouvent au bas de l’écran. Le bouton de la page actuellement ouverte est appuyé. Ainsi, vous savez toujours sur quelle page vous vous trouvez En haut de l’écran, dans le champ Affichage...
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Écrans de l’évaluation 3.8.1 Aperçu « Standard » Fig. 22 : Aperçu, standard Vue : Valeurs individuelles/horaires moyennes et contenu de page : ici Standard (ou avec stratification du risque, Pression artérielle centrale)
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Fig. 23: Menu Options Menu Options → Impression... : Modification des paramètres d’impression pour l’impression en cours → Exportation... de l’évaluation, p. ex. Excel, PDF, e-mail ou dans un dossier →...
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric 3.8.2 Page d’évaluation « Tableau » Fig. 24 : Tableau des valeurs mesurées Liste de toutes les mesures individuelles (ou valeurs horaires moyennes), résumé Total-Jour-Nuit (la ligne « Mesures valides » indique le pourcentage de mesures valides), valeurs moyennes, minimales et maximales pour l’ensemble...
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric 3.8.3 Page d’évaluation « Diagramme » Fig. 25 : Diagrammes Vous pouvez voir ici d’un coup d’œil la proportion de valeurs mesurées qui se trouvent dans (vert) et en dehors (orange) des valeurs limites.
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric 3.8.4 Page d’évaluation « Comparaison » Fig. 26 : Comparaison Comparaison de deux évaluations d’un patient. D’autres évaluations peuvent être sélectionnées à l’aide des touches directionnelles .
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric 3.8.5 Page d’évaluation « Tendance » Fig. 27 : Tendance S’ouvre avec Options, Tendance. Tendance à long terme avec affichage de toutes les évaluations de la pression artérielle d’un patient. La valeur sélectionnée, p.
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric 3.8.6 Boîte de dialogue « Interprétation automatique » Fig. 28 : Rapport automatique S’ouvre avec le menu contextuel, Rapport automatique. Le rapport automatique est établi à partir des valeurs moyennes, de la baisse des valeurs moyennes jour-nuit et de la part des mesures qui se trouvent au-dessus des valeurs limites.
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Impression de l’évaluation Fig. 29 : Vue de l’impression L’impression s’effectue via le bouton Imprimer ou via Options, Impression... (menu d’impression de l’évaluation, pour modifier le contenu de l’impression en cours).
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric 3.10 Examen interprété Proposition d’analyse et rapport La proposition d’analyse est ouverte en faisant un clic droit sur l’interface d’évaluation. Dans le menu contextuel, sélectionnez Conclusion. Saisissez votre texte dans la zone de texte blanche .
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric 3.11 En option : interprétation des résultats avec validation Si Validation est utilisée dans custo diagnostic, les personnes autorisées dotées des droits d’utilisateur correspondants peuvent enregistrer les conclusions préalables d’autres personnes en tant que conclusions sans devoir fermer les...
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric 3.12 Fin de l’évaluation Dans l’évaluation, cliquez sur Fin (en bas à droite). La boîte de dialogue Fin s’ouvre. Le statut d’une évaluation est déterminé. L’affectation des propriétés (statut de l’évaluation) dans la boîte de dialogue Fin facilite la...
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Hygiène Remarques importantes Utilisez exclusivement les produits de nettoyage et de désinfection recommandés par custo med. L’utilisation de produits inappropriés peut endommager l’appareil. En aucun cas, il ne faut tremper les appareils dans un liquide ni les mouiller abondamment pour les nettoyer.
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Traitement hygiénique custo screen pediatric → Type de traitement : désinfection par essuyage Sac et ceinture de transport → Type de traitement : lavage désinfectant dans un filet de lavage...
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Produits recommandés pour le nettoyage et la désinfection Désinfection par essuyage : → Meliseptol® Wipes sensitive (B.Braun) → Meliseptol® Foam pure (B.Braun) – utiliser à cet effet un chiffon doux non pelucheux.
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Élimination des consommables contaminés Les consommables contaminés tels que les électrodes adhésives (produits à usage unique) sont des déchets dont la collecte et l’élimination sont soumises à...
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Annexe Valeurs limites pour enfants et adolescents Pour travailler avec des valeurs limites pour les enfants et les jeunes de moins 1) S2k Leitlinie Pädiatrische de 16 ans , celles-ci doivent être sélectionnées à...
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Définition de l’hypertension dans le rapport automatique 1) S2k Leitlinie Pädiatrische Nephrologie und Pädiatrie: Conformément aux valeurs limites décrites dans les pages suivantes, la...
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Tableau 1 : Valeurs standards pour la mesure oscillométrique du holter tensionnel chez les enfants selon le genre et la taille Garçons Pression artérielle systolique [mmHg] Pression artérielle diastolique [mmHg]...
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Tableau 2 : Valeurs standards pour la mesure oscillométrique du holter tensionnel chez les enfants selon le genre et l’âge Garçons Pression artérielle systolique [mmHg] Pression artérielle diastolique [mmHg]...
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Commande par clavier et raccourcis Utilisez les raccourcis dans la navigation principale, la commande par clavier et les raccourcis clavier pour travailler rapidement et confortablement.
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Raccourcis clavier Raccourcis généraux Entrée Confirmer Tabulation Le curseur se déplace vers le champ de saisie suivant (menu Patient) Ctrl I Informations sur le programme...
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Déclaration du fabricant sur la CEM Compatibilité électromagnétique (CEM) selon DIN EN 60601-1-2:2016-05 Déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques Mesures des émissions Norme CEM / processus de contrôle Conformité...
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être utilisés à une distance inférieure à 30 cm (12 po) des pièces et des câbles de l’appareil custo screen pediatric spécifiés par le fabricant. Le non-respect de cet avertissement peut entraîner une réduction des caractéristiques de l’appareil...
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Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Déclaration de conformité CE Déclaration de conformité simplifiée custo screen pediatric est conforme aux exigences de la directive sur les dispositifs médicaux 93/42/CEE ou du règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 et de la directive 2011/65/UE.
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Composants du produit et accessoires Description Désignation du produit Réf. d’article Quantité/unité Enregistreur custo screen pediatric 58021 Description Accessoires Réf. d’article Quantité/unité Brassard enrouleur pediatric...
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Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène Mesure ambulatoire de la pression artérielle MAPA ∙ custo screen pediatric Liste des figures Fig. 1 : Distances de sécurité par rapport à l’emplacement du patient Fig. 2 : custo screen pediatric, désignation des pièces Fig.