Déclaration Du Fabricant Sur La Cem; Câbles Patient; Déclaration Du Fabricant - Émissions Électromagnétiques; Déclaration Du Fabricant - Immunité Électromagnétique - Custo Med Custo cardio 300 Mode D'emploi

2.8
Déclaration du fabricant sur la CEM
(compatibilité électromagnétique) selon CEI 60601-1-2:2007
Longueur des câbles reliés au patient et des câbles USB
Câbles patient
Câble USB
Déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
L'appareil ECG custo cardio 300 est conçu pour être utilisé dans les conditions électromagnétiques décrites
ci-dessous. Il convient que le client ou l'utilisateur du custo cardio 300 s'assure qu'il est utilisé dans un tel en-
vironnement.
Mesures des émissions
Émissions RF selon CISPR11
Émissions RF selon CISPR11
Émissions d'harmoniques selon CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension / flicker selon CEI 61000-3-3
Déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
L'appareil ECG custo cardio 300 est conçu pour être utilisé dans les conditions électromagnétiques décrites
ci-dessous. Il convient que le client ou l'utilisateur du custo cardio 300 s'assure qu'il est utilisé dans un tel
environnement.
Contrôles de la résistance Niveau d'essai – CEI 60601
aux interférences
Décharge d'électricité (DES) Décharge de contact ± 6 kV
d'après IEC 61000-4-2 Décharge d'air ± 8 kV
Transitoires électriques ± 2 kV pour lignes
rapides en salves « bursts » d'alimentation
selon CEI 61000-4-4 ± 1 kV pour lignes
d'entrée/sortie
Ondes de choc (« surges ») Tension en mode différentielle
selon CEI 61000-4-5 ± 1 kV
Tension en mode commun
± 2 kV
Creux de tension, < 5 % U
coupures brèves (creux > 95 %)
et variations de tension
selon CEI 61000-4-11 < 40 % U
(creux de 60 %)
< 70 % U
(creux de 30 %)
< 5 % U
(creux > 95 %)
Champ magnétique 3 A/m
à la fréquence du réseau
électrique (50/60 Hz)
selon CEI 61000-4-8
REMARQUE : U est la tension du réseau alternatif avant l'application du niveau d'essai
T
MHW 0013 – DK 1716 | Version 001 – 23/02/2018 | custo med GmbH
env. 1 050 mm et env. 700 mm
env. 2,50 m
Conformité
Groupe 1
Classe B
non applicable
non applicable
Niveau de conformité
Décharge de contact ± 6 kV
Décharge d'air ± 8 kV
non applicable
non applicable
pendant 0,5 périodes non applicable
T
pendant 5 périodes
T
pendant 25 périodes
T
pendant 5 s
T
3 A/m
ECG de repos et d'effort
Matériel, description de l'appareil custo cardio 300
Environnement électromagnétique – directives
custo cardio 300 utilise l'énergie RF uniquement pour
son fonctionnement interne. Par conséquent, ses
émissions RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles de
provoquer des interférences dans un appareil électro-
nique voisin.
custo cardio 300 convient à l'utilisation dans tous les
établissements, y compris dans les locaux domestiques et
ceux directement reliés au réseau public d'alimentation
électrique, alimentant des bâtiments à usage domestique.
Environnement électromagnétique – directives
Il convient que les sols soient en bois, en béton ou en
carreaux de céramique. Si les sols sont recouverts de
matériaux synthétiques, il convient que l'humidité rela-
tive soit d'au moins 30 %.
Il convient que la qualité du réseau d'alimentation élec-
trique soit celle d'un environnement typique commercial
ou hospitalier.
Il convient que la qualité du réseau d'alimentation
électrique soit celle d'un environnement typique com-
mercial ou hospitalier.
Il convient que la qualité du réseau d'alimentation
électrique soit celle d'un environnement typique com-
mercial ou hospitalier.
Si l'utilisateur de custo cardio 300 exige le fonctionne-
ment continu pendant les coupures du réseau d'alimen-
tation électrique, il est recommandé d'alimenter custo
cardio 300 à partir d'une alimentation en énergie sans
coupure ou d'une batterie.
Il convient que les champs magnétiques à la fréquence du
réseau électrique aient les niveaux caractéristiques d'un
lieu représentatif situé dans un environnement typique
commercial ou hospitalier.
[2] Matériel ECG de repos et d'eff ort, custo cardio 300 |
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