FIOR & GENTZ NEURO LOCK Notice D'utilisation
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Voir aussi pour NEURO LOCK:
- Notice d'utilisation (208 pages) ,
- Notice d'utilisation (36 pages)
Manuels Connexes pour FIOR & GENTZ NEURO LOCK
Sommaire des Matières pour FIOR & GENTZ NEURO LOCK
- Page 1 Notice d’utilisation pour les spécialistes qualifiés en technique orthopédique Articulations de genou modulaires verrouillées NEURO LOCK NEURO FLEX MAX fonction de verrouillage NEURO FLEX MAX fonction de verrouillage NEURO LOCK MAX réglable par crans...
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Page 2: Table Des Matières
Sommaire Page Notice d’utilisation pour les spécialistes qualifiés en technique orthopédique Articulations de genou modulaires verrouillées Information Consignes de sécurité Classification des consignes de sécurité Toutes les consignes générales pour l’emploi sûr de l’articulation de genou modulaire Usage Usage prévu Indication Contre-indication Qualification... - Page 3 15. Durée de vie 16. Stockage 17. Pièces de rechange 17.1 Vue éclatée NEURO LOCK MAX 17.2 Vue éclatée NEURO FLEX MAX fonction de verrouillage 17.3 Vue éclatée NEURO FLEX MAX fonction de verrouillage réglable par crans 17.4 Pièces de rechange pour l’articulation de genou modulaire NEURO LOCK 17.5 Pièces de rechange pour l’articulation de genou modulaire NEURO LOCK MAX...
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Page 4: Notice D'utilisation Pour Les Spécialistes Qualifiés En Technique Orthopédique Articulations De Genou Modulaires Verrouillées
Notice d’utilisation pour les spécialistes qualifiés en technique orthopédique Articulations de genou modulaires verrouillées Information La présente notice d’utilisation est destinée aux spécialistes qualifiés en technique orthopédique. Par conséquent, elle ne contient pas d’indications de risques évidents pour eux. Pour garantir une sécurité maximale, veuillez informer le patient et/ou l’équipe l’encadrant de l’utilisation et de l’entretien du produit. - Page 5 AVERTISSEMENT Risque de chute dû à une manipulation incorrecte Informez le patient sur l’emploi correct de l’articulation modulaire et sur les risques éventuels, notamment sur les points suivants : - l’humidité et l’eau ; - une charge mécanique trop élevée (par ex. en raison de la pratique d’un sport, d’un niveau d’activité accru, d’une prise de poids) ;...
- Page 6 AVERTISSEMENT Risque de chute dû à un jeu dans l’articulation modulaire Pour une fonction de verrouillage sans jeu, assemblez les composants de verrouillage comme décrit dans la présente notice d’utilisation. Vérifiez en particulier que : - le cliquet de verrouillage se verrouille correctement ; - les degrés de la butée d’extension et du disque pour la butée correspondent.
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Page 7: Usage
REMARQUE Détérioration de l’articulation modulaire due à un limage incorrect Lors du limage de la butée de flexion, procédez avec précaution pour éviter les points de rupture (morfils, arêtes). Tenez compte des repères. REMARQUE Fonction restreinte de l’articulation due à un usinage incorrect Les erreurs d’usinage peuvent nuire au bon fonctionnement de l’articulation. -
Page 8: Qualification
Qualification L’articulation modulaire doit être intégrée uniquement par un spécialiste qualifié en technique orthopédique. Domaine d’application Toutes les articulations modulaires de FIOR & GENTZ ont été conçues pour les activités de la vie quotidienne, par exemple la station debout et la marche. Les chocs extrêmes, qui surviennent par exemple lors de la pratique du saut en longueur, de l’escalade, du parachutisme et du football, sont exclus. -
Page 9: Contenu De La Livraison
Composant modulaire Fonction Articulation modulaire butée de flexion (disque verrouillage dans différentes positions NEURO FLEX MAX fonction de pour butée de flexion de flexion (5°, 10°, 15°, 20°, 25° ou verrouillage interchangeable) 30° prémontée) composants de verrouillage réglables par crans (cliquet de verrouillage progressif par intervalles NEURO FLEX MAX fonction de verrouillage réglable par... -
Page 10: Outils Pour Le Montage De L'articulation Modulaire
Outils pour le montage de l’articulation modulaire Largeur modulaire Outils pour les vis de l’articulation modulaire 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm clé/embout à empreinte à denture multiple T15 clé/embout à empreinte à denture multiple T20 tournevis dynamométrique, 1–6 Nm tournevis plat, 2 x 0,4 mm tournevis plat, 2,5 x 0,4 mm tournevis plat, 3,5 x 0,6 mm... -
Page 11: Montage De La Butée D'extension
Montage de la butée d’extension Pour démonter et monter la butée d’extension, procédez comme suit : 1 Vissez la vis à tête bombée dans le trou taraudé au dos de la partie supérieure de l’articulation (fig. 5). 2 Faites sortir la butée d’extension. fig. -
Page 12: Montage De La Plaque Supérieure
Montage de la plaque supérieure Veillez à ne pas endommager la rondelle de friction lors du montage. Des particules adhérant à la rondelle de friction peuvent créer du jeu latéral dans l’articulation modulaire. fig. 14 1 Pulvérisez de la colle en spray sur un côté de la première rondelle de friction et collez-la dans la plaque supérieure (fig. 14). -
Page 13: Vérification De La Fonction De Verrouillage
4 Nm S2 (vis 2) 3 Nm 3 Nm 3 Nm Largeur modulaire Vis pour plaque supérieure de NEURO LOCK MAX/NEURO FLEX MAX 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm S1 (vis 1, vis axiale) 3 Nm 4 Nm... -
Page 14: Montage De La Rallonge Du Levier
Montage de la rallonge du levier La rallonge du levier sert au déverrouillage simple de l’articulation de genou modulaire. Veuillez noter que l’articulation modulaire NEURO LOCK ne peut être utilisée que dans un traitement bilatéral. Construction unilatérale 1 Ajustez la rallonge du levier à la forme de l’orthèse et raccourcissez-la si nécessaire. -
Page 15: Butée D'extension Et Butée De Flexion Pour La Neuro Flex Max Fonction De Verrouillage
10.2 Butée d’extension et butée de flexion pour la NEURO FLEX MAX fonction de verrouillage La butée d’extension (fig. 27/B) est interchangeable. Elle peut être intégrée dans l’articulation modulaire en fonction de la position d’extension souhaitée. La butée d’extension et la butée de flexion doivent toujours être réglées de manière équivalente. -
Page 16: Butée D'extension Et Butée De Flexion Pour La Neuro Lock Max Et La Neuro Lock
Si vous souhaitez utiliser l’articulation modulaire avec une 10° flexion inférieure à celle que vous avez déjà limée, vous devez monter une partie inférieure d’articulation neuve. 20° 30° fig. 31 NEURO LOCK MAX (fig. 30) Position Position Partie inférieure Butée d’extension d’extension d’extension de l’articulation... - Page 17 Position Position Partie inférieure Butée d’extension d’extension d’extension de l’articulation Étapes de travail nécessaire actuelle souhaitée nécessaire - remplacement de la butée 0° ou 5° 10° butée d’extension de 10° aucune d’extension 0°, 5° ou 10° 15° butée d’extension de 15° aucune - limage de la butée de flexion 0°, 5°, 10°...
- Page 18 NEURO LOCK (fig. 31) Position Position Partie inférieure Butée d’extension d’extension d’extension de l’articulation Étapes de travail nécessaire actuelle souhaitée nécessaire - retrait de la butée partie inférieure 5°, 10°, 20° ou d’extension 0° aucune de l’articulation 30° - remplacement de la partie de 0°...
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Page 19: Neuro Flex Max Fonction De Verrouillage Réglable Par Crans
10.4 NEURO FLEX MAX fonction de verrouillage réglable par crans L’articulation de genou modulaire NEURO FLEX MAX fonction de verrouillage réglable par crans se verrouille progressivement pendant +10° l’extension. Les dentures du disque pour butée réglable par crans et +10° du cliquet de verrouillage réglable par crans permettent de verrouiller +10°... -
Page 20: Fonction Alternative Pour La Neuro Flex Max Fonction De Verrouillage/Fonction/Fonction De Verrouillage/Fonction Réglable Par Crans : Limitation De L'angle De Flexion Maximal Du Genou
10.5 Fonction alternative pour la NEURO FLEX MAX fonction de verrouillage/fonction de verrouillage réglable par crans : limitation de l’angle de flexion maximal du genou Avec le disque pour butée de flexion FA, vous pouvez limiter l’angle de flexion maximal du genou en état déverrouillé. 1 NEURO FLEX MAX fonction de verrouillage : remplacez le 50°... - Page 21 Position Position Disque pour butée Butée d’extension d’extension d’extension de flexion fonction Étapes de travail nécessaire actuelle souhaitée alternative nécessaire butée d’extension - remplacement de la butée 0° ou 5° 10° aucune de 10° d’extension - limage de la butée de flexion butée d’extension 0°, 5°...
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Page 22: Fonction Alternative Pour La Neuro Lock : Articulation Modulaire Monocentrique À Mouvement Libre Et Avec Déport Vers L'arrière Intégré
10.6 Fonction alternative pour la NEURO LOCK : articulation modulaire monocentrique à mouvement libre et avec déport vers l’arrière intégré Si plus aucune fonction de verrouillage n’est nécessaire, la NEURO LOCK peut être utilisée comme articulation de genou modulaire à mouvement libre avec déport vers l’arrière intégré (fig. 36). Largeur modulaire 14 mm 16 mm... -
Page 23: Transformation Des Articulations De Genou Modulaires
12. Transformation des articulations de genou modulaires 12.1 Options de transformation Le tableau suivant vous montre les options de transformation pour les articulations de genou modulaires. Articulation de genou modulaire Transformable en NEURO FLEX MAX fonction de verrouillage NEURO FLEX MAX fonction de verrouillage réglable par crans NEURO FLEX MAX fonction de verrouillage NEURO FLEX MAX fonction de verrouillage... -
Page 24: Remarques Sur Le Parfait Fonctionnement De L'orthèse
13. Remarques sur le parfait fonctionnement de l’orthèse Problème Cause Solution Les composants de verrouillage Le patient doit décharger l’orthèse et de déverrouillage ne sont pas du poids corporel (par exemple en déchargés. s’asseyant sur une chaise). Le patient doit décharger l’orthèse Les articulations modulaires ne du poids corporel (par exemple, se déverrouillent pas. -
Page 25: Maintenance
14. Maintenance Contrôlez régulièrement le degré d’usure et le fonctionnement de l’articulation modulaire. Assurez-vous pour cela notamment que les composants de l’articulation mentionnés dans le tableau suivant ne posent pas les problèmes décrits et prenez au besoin les mesures nécessaires. Vérifiez aussi le bon fonctionnement après chaque maintenance effectuée. -
Page 26: Documentation Des Maintenances Dans Le Passeport Du Service D'orthèse
14.1 Documentation des maintenances dans le passeport du service d’orthèse Lors de la remise de son orthèse, le patient reçoit un passeport du service d’orthèse d’un spécialiste qualifié en technique orthopédique (fig. 44). L’orthèse doit être contrôlée régulièrement conformément aux indications figurant dans le plan de maintenance pour maintenir son état de fonctionnement et garantir la sécurité... -
Page 27: Durée De Vie
15. Durée de vie Respectez les conditions suivantes pour garantir un emploi sûr et un parfait fonctionnement de tous les éléments de l’orthèse ainsi qu’une durée de vie illimitée des articulations modulaires : - Respectez tous les intervalles de maintenance prescrits et consignez les travaux effectués (voir section 14). - Respectez les modalités de maintenance définies (voir section 14). -
Page 28: Pièces De Rechange
17. Pièces de rechange 17.1 Vue éclatée NEURO LOCK MAX La vue éclatée de l’articulation de genou modulaire NEURO LOCK MAX sert aussi d’exemple d’orientation pour l’articulation de genou modulaire NEURO LOCK. fig. 47... -
Page 29: Vue Éclatée Neuro Flex Max Fonction De Verrouillage
17.2 Vue éclatée NEURO FLEX MAX fonction de verrouillage fig. 48... -
Page 30: Vue Éclatée Neuro Flex Max Fonction De Verrouillage Réglable Par Crans
17.3 Vue éclatée NEURO FLEX MAX fonction de verrouillage réglable par crans fig. 49... -
Page 31: Pièces De Rechange Pour L'articulation De Genou Modulaire Neuro Lock
17.4 Pièces de rechange pour l’articulation de genou modulaire NEURO LOCK La désignation des positions basée sur la vue éclatée des articulations de genou modulaires NEURO LOCK MAX sert d’orientation. Les pièces de rechange de l’articulation de genou modulaire NEURO LOCK ne sont pas identiques à l’illustration. Référence pour largeur modulaire Pos. - Page 32 à tête bombée pour le remplacement des SC0403-L08 SC0403-L10 SC0403-L10 repr. butées d’extension * Cliquets de verrouillage NEURO LOCK Référence pour largeur modulaire 14 mm 16 mm 20 mm SK0473-TI038 SK0472-TI050 SK0473-TI050...
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Page 33: Pièces De Rechange Pour L'articulation De Genou Modulaire Neuro Lock Max
17.5 Pièces de rechange pour l’articulation de genou modulaire NEURO LOCK MAX Référence pour largeur modulaire Pos. 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Désignation boulon à goupille fendue SB6049-L0850 SB6049-L0950 SB6049-L1130 SB8559-L1290 (cliquet de verrouillage) boulon à goupille fendue SB7049-L0850 SB8559-L0950 SB9669-L1130... -
Page 34: Pièces De Rechange Pour L'articulation De Genou Modulaire Neuro Flex Max Fonction De Verrouillage
Référence pour largeur modulaire Pos. 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Désignation plaque supérieure, latérale SK0861-2L/AL SK0862-2L/AL SK0863-2L/AL SK0865-2L/AL gauche ou médiale droite, aluminium plaque supérieure, médiale SK0861-2R/AL SK0862-2R/AL SK0863-2R/AL SK0865-2R/AL gauche ou latérale droite, aluminium vis à tête fraisée avec SC1404-L12 SC1404-L12 SC1404-L14... - Page 35 Référence pour largeur modulaire Pos. 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Désignation GS1807-*** GS2009-*** GS2210-*** GS2411-*** rondelle de friction*** partie inférieure, latérale SK0711-L/TI SK0712-L/TI SK0713-L/TI SK0715-L/TI gauche ou médiale droite, droite, titane partie inférieure, médiale SK0711-R/TI SK0712-R/TI SK0713-R/TI SK0715-R/TI gauche ou latérale droite, droite, titane...
- Page 36 Référence pour largeur modulaire Pos. 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Désignation disque pour butée de flexion de 20° avec douille de SK0781-5R/TI SK0782-5R/TI SK0783-5R/TI SK0785-5R/TI guidage, médial gauche ou latéral droit, titane disque pour butée de flexion de 25°...
- Page 37 * Cliquets de verrouillage NEURO LOCK MAX/NEURO FLEX MAX fonction de verrouillage Référence pour largeur modulaire 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Membre inférieur SK0771-L/025 SK0775-L/025 latéral gauche ou médial droit SK0771-L/038 SK0772-L/038 SK0773-L/038 SK0775-L/038 latéral gauche ou médial droit...
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Page 38: Pièces De Rechange Pour L'articulation De Genou Modulaire Neuro Flex Max Fonction De Verrouillage Réglable Par Crans
17.7 Pièces de rechange pour l’articulation de genou modulaire NEURO FLEX MAX fonction de verrouillage réglable par crans Référence pour largeur modulaire Pos. 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Désignation boulon à goupille fendue SB6049-L0850 SB6049-L0950 SB6049-L1130 SB8559-L1290 (cliquet de verrouillage réglable par crans) boulon à... - Page 39 Référence pour largeur modulaire Pos. 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Désignation disque pour butée réglable par crans de 5° avec douille de guidage, 5°–55°, SK0791-2R/TI SK0792-2R/TI SK0793-2R/TI SK0795-2R/TI intervalles de 10°, médial gauche ou latéral droit, titane BP0807-L056 BP1009-L065 BP1110-L078...
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Page 40: Élimination
*** Rondelles de friction NEURO LOCK MAX/NEURO FLEX MAX Référence pour largeur modulaire 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Ø = 18 mm Ø = 20 mm Ø = 22 mm Ø = 24 mm GS1807-040 GS2009-040 GS2210-040... -
Page 41: Conformité Ce
un seul patient, plusieurs utilisations Unique Device Identifier – identifiant unique du dispositif 20. Conformité CE Nous déclarons que nos dispositifs médicaux ainsi que nos accessoires les équipant satisfont à toutes les exigences du règlement (UE) 2017/745. FIOR & GENTZ applique le marquage CE sur ses dispositifs. 21. -
Page 42: Informations Pour La Documentation Du Traitement
22. Informations pour la documentation du traitement Veuillez joindre la présente notice d’utilisation à la documentation du traitement. Données du patient ou de la patiente Code postal, ville Téléphone privé Téléphone professionnel Assurance maladie Numéro d’assuré Médecin traitant Diagnostic... -
Page 43: Remise De L'orthèse
23. Remise de l’orthèse Lors de la remise de l’orthèse, le spécialiste qualifié en technique orthopédique a veillé à ce que le patient, les parents ou le personnel soignant aient également reçu la notice d’utilisation pour les patients et le passeport du service d’orthèse. Les fonctions et la manipulation de l’orthèse ont été...