Publicité
2.
QUALITÄT /QUALITY / QUALITÉ / QUALITÀ / MINŐSÉG
Sterile Produktversionen werden mit E-Beam sterilisiert (ISO 11137-konform, SAL 10
D
frei von nachweisbaren Mengen an Schwermetallen, Endotoxinen (Limulus-Amöbozyten-Lysat-Test);
menschliche
(ISO 10993-konforme Prüfmethode) und zugelassen für den Lufttransport bei Druckdifferenzen von
95 kPa gemäß IATA 5.0.2.9 Richtlinien. 2D-Codes auf Röhrchen und Racks werden nach AIM-Standards
auf ihre Lesbarkeit überprüft. Vorproduzierte, nicht kundenspezifische Code-Sequenzen enthalten
garantiert keinen Code, welcher bereits auf anderen Cryo.s Biobank-Röhrchen von Greiner Bio-One
aufgebracht wurde.
Sterile product versions are sterilised using e-beam (ISO 11137-conform, SAL 10
GB
detectable levels of heavy metals, endotoxins (Limulus Amoebocyte lysate test); human DNA, DNase
and RNase (real time PCR); non-cytotoxic (ISO 10993-conform test method) and approved for aircraft
transportation at pressure differentials of 95 kPa according to IATA 5.0.2.9 guidelines. 2D codes on
tubes and racks are checked for readability according to AIM standards for direct part marking. Pre-
produced, non-customized code sequences (ordered off the shelf) are guaranteed to contain no
duplicate code to any code on any other Cryo.s Biobanking Tube produced by Greiner Bio-One.
Les modèles stériles sont stérilisés par faisceau électronique (conforme ISO 11137, SAL 10
F
ne contiennent aucune trace décelable de métaux lourds, d' e ndotoxines (test du lysat d'amœbocytes
de limule), d' A DN humain, de DNase et de RNase (PCR en temps réel) ; ils sont non cytotoxiques
(méthode d' e ssai conformé à ISO 10993). Ils sont approuvés pour le transport aérien à des différentiels
de pression de 95 kPa selon les directives de l'IATA 5.0.2.9. La lisibilité des codes-barres 2D sur les
tubes et les portoirs est contrôlée selon les normes de l' A IM pour le marquage direct des pièces. Les
séquences de code préproduites non personnalisées (classement standard) sont garanties pour ne
contenir aucun code en doublon d'un autre tube Cryo.s pour biobanques fabriqué par Greiner Bio-One.
Le versioni sterili dei prodotti sono sterilizzate con un fascio di elettroni accelerati (conforme
I
ISO 11137, SAL 10
lisato di amebociti di Limulus); DNA umano, DNasi e RNasi (PCR in tempo reale); non citotossiche
(metodo di prova conforme ISO 10993) e approvate per il trasporto aereo con differenze di pressione
di 95 kPa secondo le linee guida IATA 5.0.2.9. La leggibilità dei codici 2D su provette e rack è verificata
ai sensi degli standard AIM per la marcatura diretta dei pezzi. Per le sequenze di codice predefinite e
non personalizzate (ordinate a magazzino) viene garantita l'assenza di codici duplicati su qualsiasi altra
provetta per biobanca Cryo.s prodotta da Greiner Bio-One.
A steril termékverziókat e-sugárral sterilizálják (ISO 11137-konform, SAL 10
H
nehézfém- és endotoxin- (Limulus Amoebocyte lysate teszt); humán DNS-, DNáz- és RNáz-mentesek
(valós idejű PCR); nem citotoxikusak (ISO 10993-konform vizsgálati módszer), és jóvá lettek hagyva a
légi közlekedéshez 95 kPa nyomáskülönbség mellett az IATA 5.0.2.9 irányelvek szerint. A csöveken és
állványokon lévő 2D kódok olvashatóságát az AIM szabványoknak megfelelően ellenőrizték az elsődleges
rész jelöléséhez. Az előre gyártott, nem testreszabott kódszekvenciák (készletről rendelve) biztosan
nem tartalmazzák ugyanazt a kódot, mint ami bármely más, Greiner Bio-One által gyártott Cryo.s
biobank csövön megtalálható.
DNA,
DNase
und
). Le provette sono prive di livelli rilevabili di metalli pesanti, endotossine (test del
-6
RNase
(Real-Time-PCR);
). Röhrchen sind
-6
nicht
zytotoxisch
). Tubes are free of
-6
). Les tubes
-6
). A csövek kimutatható
-6
www.gbo.com
3 / 11
Publicité
