Der klinische Nutzen des HiResolution Bionic Ear
Systems für die Patienten ist der Folgende:
Für Erwachsene:
•
- Worterkennungsrate in Ruhe 30% oder höher
bei mindestens 12 Monaten Folgebehandlung
ODER Verbesserung über 30% im Vergleich zur
präoperativen Phase
UND/ODER
- Satzerkennungsrate in Ruhe 40% oder höher
bei mindestens 12 Monaten Folgebehandlung
ODER Verbesserung über 40% im Vergleich zur
präoperativen Phase.
Für Kinder:
•
- Unter 4 Jahren: Auditive Wahrnehmung
höher als 50% bei mindestens 12 Monaten
Folgebehandlung.
- Über 4 Jahren: Wort-/Satzerkennung in Ruhe
höher als 30% oder 30% Verbesserung bei
mindestens 12 Monaten Folgebehandlung.
Anwender des Überträgerkabels in
der Europäischen Union sollten jeden
schwerwiegenden Vorfall ihrer zuständigen
örtlichen Behörde und Advanced Bionics melden.
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