Entente Relative À L'asg - Dexcom G5 mobile Guide D'utilisation

Durée de vie du capteur
C
haque capteur peut être porté jusqu'à 7 jours de suite (168 heures). Pour estimer pendant combien de
temps un capteur fonctionne sur 7 jours, 77 capteurs ont été évalués pour déterminer pendant combien de
jours et d'heures chacun des capteurs a pu fournir des résultats. Quatre-vingt-quatorze pour cent (94 %) des
capteurs ont duré jusqu'à 7 jours (145 à 168 heures).
Nombre de résultats obtenus
Le système est capable de produire un résultat toutes les 5 minutes, soit jusqu'à 288 résultats par jour. Pour
diverses raisons, le système peut ne pas afficher un résultat de glucose. Ces résultats sont alors omis. Après
ajustement pour chaque jour d'usage, le système a fourni une moyenne de 95 % de tous les résultats de
glucose attendus (288).
Entente relative à l'ASG
Concordance entre le système et l'ASG dans les plages de
Tableau 15.
glucose du système de SGC (âges
Plages de
glucose de la
SGC mg/dL
1
(mmol/L)
40 à 400
(2,2 à 22,2)
40 à 60
(2,2 à 3,3)
61 à 80
(3,4 à 4,4)
1 Les résultats de SGC sont compris entre 40 et 400 mg/dL (2,2 à 22,2 mmol/L) inclus.
La concordance entre les résultats obtenus avec le système et les valeurs de glucose est caractérisée
également par les données appariées du système et de l'ASG. Les résultats obtenus avec le système et les
valeurs de l'ASG ont été comparés en appariant les valeurs de l'ASG à un résultat de glucose obtenu avec
le système mesuré immédiatement après le recueil de l'ASG. Ces résultats décrivent les performances
auxquelles les sujets peuvent s'attendre lors d'une utilisation du système en temps réel, au cours de leur
prise en charge du diabète au quotidien, en comparant les valeurs de glucose obtenues avec le système aux
valeurs qu'ils obtiennent avec le lecteur de glycémie qu'ils utilisent à la maison.
La concordance des résultats du capteur et des valeurs de glucose de référence a été évaluée en calculant
le pourcentage des résultats du capteur présentant un écart inférieur à 20 %, 30 % et supérieurs à 40 %
des valeurs de l'ASG. Pour les résultats inférieurs ou égaux 80 mg/dL (4,4 mmol/L), l'étude a calculé l'écart
absolu en mg/dL (mmol/L) entre les deux résultats de glucose. Pour les résultats supérieurs à 80 mg/dL
(4,4 mmol/L), l'étude a calculé l'écart de pourcentage absolu (%) par rapport aux valeurs de l'YSI. L'étude
a ensuite calculé le pourcentage des résultats totaux pour lesquels l'écart se situait dans la fourchette de
Guide d'utilisation du système de SGC Dexcom G5 Mobile
Informations techniques
Nombre de Pourcentage
données à l'intérieur
appariées de 15/15 %
SGC-ASG
4 264
240
399
2 à 17 ans)
Pourcentage
à l'intérieur
de 20/20 %
ASG ASG
73 % 84 %
54 % 71 %
64 % 76 %
Pourcentage Pourcentage
à l'intérieur supérieur à
de 30/30 % 40/40 %
ASG
94 %
86 %
92 %
ASG
2 %
7 %
2 %
254