Stabilité Du Capteur; Durée De Vie Du Capteur; Nombre De Résultats Obtenus - Dexcom G5 mobile Guide D'utilisation

Tableau 7. Stabilité du capteur (exactitude dans le temps)
Nombre
Nombre
de
de jours
données
d'utili-
appariées
sation
SGC-YSI
Jour 1 680
Jour 4 777
Jour 7 806
Stabilité du capteur
Chaque capteur peut être porté jusqu'à 7 jours de suite. Les performances ont été déterminées en
calculant le pourcentage des résultats obtenus avec le système qui se situaient dans la fourchette de
15 mg/dL (0,83 mmol/L) ou 15 %, 20 mg/dL (1,1 mmol/L) ou 20 %, 30 mg/dL (1,7 mmol/L) ou 30 %, ou
supérieurs à 40 mg/dL (2,2 mmol/L) des valeurs YSI obtenues au début (jour 1), au milieu (jour 4) et à la
fin (jour 7) du cycle de vie du système. La moyenne et la médiane d'écart en pourcentage absolu sont
présentées dans le tableau 7 démontrant une exactitude constante et une stabilité du capteur sur la
durée de vie de 7 jours du capteur.
Durée de vie du capteur
Chaque capteur peut être porté jusqu'à 7 jours de suite (168 heures). Pour déterminer pendant
combien de temps un capteur fonctionne sur une période de 7 jours, 51 capteurs ont été évalués pour
déterminer pendant combien de jours et d'heures chacun des capteurs a pu fournir des résultats.
Quatre-vingt-dix-huit pour cent (98 %) des capteurs ont duré jusqu'à 7 jours (145 à 168 heures).
Un capteur (2 %) s'est arrêté prématurément, puisqu'il n'a duré que jusqu'au jour 5 du port du capteur.
Nombre de résultats obtenus
Le système est capable de produire un résultat toutes les 5 minutes, soit jusqu'à 288 résultats par jour.
Pour diverses raisons, le système peut ne pas afficher un résultat de glucose. Ces résultats sont alors
omis. Après ajustement pour chaque jour d'utilisation, le système a fourni une moyenne de 98 % de
tous les résultats de glucose attendus (288).
Guide d'utilisation du système de SGC Dexcom G5 Mobile
Informations techniques
Moyenne Médiane
d'écart en d'écart en
pourcen- pourcen-
tage absolu tage absolu
10,7 % 7,9 %
8,0 % 6,4 %
8,5 % 7,2 %
Pourcen- Pourcen-
tage à tage à l'in-
l'intérieur térieur de
de 15/15 % 20/20 %
YSI YSI
77 % 84 %
89 % 96 %
90 % 97 %
Pourcen- Pour-
tage à l'in- centage
térieur de supérieur
30/30 % à 40/40 %
YSI YSI
96 % 2 %
99 % 0 %
99 % 0 %
245