Taux De Détection De L'hyperglycémie; Stabilité Du Capteur - Dexcom G4 Platinum Guide D'utilisation

Taux de détection de l'hyperglycémie
Le taux de détection indique la fréquence à laquelle l'appareil reconnaît un épisode
d'hyperglycémie et émet une alerte, ou la fréquence à laquelle il manque un tel
événement. Le taux de détection de l'hyperglycémie correspond au pourcentage de
fois où la glycémie était supérieure ou égale au paramètre d'alerte et où l'appareil a
déclenché une alarme 15 minutes avant ou après un tel événement. Le taux d'événements
d'hyperglycémie manqués correspond au pourcentage de fois où la glycémie était
supérieure ou égale au paramètre d'alerte sans que l'appareil ait déclenché d'alarme
15 minutes avant ou après un tel événement.
Par exemple, si vous réglez l'alerte Glucose haut sur 200 mg/dl (11,1 mmol/l), à quelle
fréquence votre alarme vous alertera-t-elle si votre glycémie atteint ou dépasse 200 mg/dl
(11,1 mmol/l)? Si votre glycémie augmente au-delà de 200 mg/dl (11,1 mmol/l), vous
pouvez vous attendre à ce que votre alarme retentisse dans 97 % des cas et ne se
déclenche pas dans 3 % des cas dans la période de 15 minutes précédant ou suivant la
hausse de votre glycémie au-delà de 200 mg/dl (11,1 mmol/l).
Stabilité du capteur
Chaque capteur peut être porté jusqu'à 7 jours de suite. Afin de vérifier les performances
des capteurs au cours du temps, 108 capteurs ont été évalués sur une période d'utilisation
de 7 jours. Les performances ont été estimées en calculant le pourcentage des relevés du
système inférieur à la fourchette de 20 mg/dl (1,1 mmol/l) ou 20 %, 30 mg/dl (1,7 mmol/l)
ou 30 % ou 40 mg/dl (2,2 mmol/l) des valeurs obtenues avec l'automate YSI au début
(Jour 1), au milieu (Jour 4) et à la fin (Jour 7) du cycle de vie du système. La moyenne et
le médian des écarts de pourcentage absolu sont présentés dans le Tableau 5 démontrant
une exactitude constante et une stabilité du capteur sur la durée de vie de 7 jours du
capteur.
Tableau 5. Stabilité du capteur (exactitude dans le temps)
Nombre Nombre
de jours de paires
d'utilisation système-YSI
Jour 1 3 023
Jour 4 3 108
Jour 7 3 021
Écart de Écarts de
pourcentage pourcentage
absolu moyen absolu médian
(%) (%)
16,7 % 13,2 %
11,4 % 8,2 %
11,9 % 8,9 %
Guide d'utilisation du Dexcom G4 PLATINUM
Pourcentage Pourcentage
inférieur à inférieur à
20/20 % de 30/30 % de
l'automate YSI* l'automate YSI*
71 % 86 %
87 % 95 %
87 % 95 %
Pourcentage
inférieur à
40/40 % de
l'automate YSI*
94 %
98 %
98 %
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