Exactitude Des Relevés Du Système; Durée De Vie Du Capteur; Nombre De Relevés Obtenus; Concordance Et Précision De L'asg - Dexcom G4 Platinum Guide D'utilisation

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Exactitude des relevés du système
Au cours de l'étude, 36 participants ont porté deux systèmes. Ceci avait pour objectif
de déterminer à quel point les deux systèmes fonctionnent de façon similaire sur le
même patient (exactitude du capteur). L'exactitude a été évaluée en comparant les
valeurs de glucose des deux systèmes portés simultanément par un même sujet. Les
résultats montrent que les relevés du système provenant des deux capteurs concordaient
généralement sur une plage de 9 % (écart de pourcentage absolu) avec un coefficient de
variation de 7 %.
Durée de vie du capteur
Chaque capteur peut être porté jusqu'à 7 jours de suite (168 heures). Pour estimer
combien de temps un capteur fonctionne sur 7 jours, 108 capteurs ont été évalués pour
déterminer combien de jours/heures de mesures chacun a pu fournir. Quatre-vingt-
quatorze pour cent (94 %) des capteurs ont duré jusqu'à 7 jours (145 à 168 heures).
6 capteurs (4 %) se sont arrêtés de façon précoce, dont quatre ont duré plus de 3 jours.
Nombre de relevés obtenus
Le système est capable de produire une mesure toutes les 5 minutes, soit jusqu'à
288 mesures par jour. Pour diverses raisons, le système n'affiche pas de mesure de
glycémie et les relevés sont omis. Après ajustement pour chaque jour d'usage, le système
a fourni une moyenne de 97 % de tous les relevés de glycémie attendus (288).
Concordance et précision de l'ASG
Au cours de l'étude, la concordance entre le système et les valeurs de glycémie est
caractérisée également par les résultats du système et de l'ASG appariés. Les résultats
du système et de l'ASG ont été comparés en appariant les valeurs de l'ASG à un relevé
de glycémie du système mesuré immédiatement après la collecte de l'ASG. Ces résultats
décrivent les performances que les patients attendent dans le cadre d'une utilisation
en temps réel, au cours de la prise en charge quotidienne de leur diabète, lors de la
comparaison des glycémies du système avec les résultats du lecteur de glycémie qu'ils
utilisent à la maison.
Tableau 6. Concordance entre le système et l'ASG dans les plages de glycémie du
système de surveillance du glucose en continu
Plages de glycémie
du système de
surveillance du
glucose en continu
mg/dl (mmol/l)
40-400
(2,2-22,2)
40-80
(2,2-4,4)
136 | Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM
Pourcentage
Nombre de paires
système - ASG
7 508
1 699
Pourcentage
inférieur à inférieur à
20/20 % 30/30 %
de l'ASG de l'ASG
81 % 94 %
85 % 94 %
Pourcentage
inférieur à
40/40 %
de l'ASG
98 %
97 %