Dexcom G4 Platinum Guide D'utilisation page 139

Exactitude
L'étude a également évalué l'exactitude entre les paires de mesures appariées en
calculant l'écart de pourcentage entre les valeurs du capteur et celles de l'ASG. Par
exemple, si la valeur de référence est de 100 mg/dl (5,6 mmol/l) et celle du capteur
de 90 mg/dl (5,0 mmol/l), un écart de 10 % entre le capteur et les valeurs de l'ASG
est rapporté.
Dans l'exemple ci-dessus, la mesure du capteur est inférieure à celle de l'ASG et donc
l'écart de pourcentage est négatif. L'écart de pourcentage absolu désigne la différence
de pourcentage générale ou la « distance relative » entre les valeurs du capteur et
de l'ASG. La moyenne et la médiane des écarts sont résumées et basées sur 1 882
résultats de glucose appariés à différentes plages de glycémie.
(Tableau 2)
Tableau 2. Écart entre le système et l'automate YSI dans les plages de glycémie de
l'automate YSI
Plages de glycémie
mg/dl (mmol/l)
40-80
(2,2-4,4)
Globalement, le relevé du système présente, en moyenne, un écart absolu de 14,9 %
(écart de pourcentage absolu moyen) par rapport aux valeurs de l'ASG à des glycémies
de 40 à 400 mg/dl (2,2 à 22,2 mmol/l). L'écart de pourcentage absolu médian démontre
que, dans 50 % des cas, le système donne un relevé avec un écart absolu d'au maximum
11,6 % par rapport aux valeurs de glycémie de référence.
Stabilité du capteur
Chaque capteur peut être porté jusqu'à 7 jours de suite. Afin de vérifier les performances
des capteurs au cours du temps, 108 capteurs ont été évalués sur une période
d'utilisation de 7 jours. Les performances ont été estimées en calculant le pourcentage
des relevés du système inférieur à la fourchette de 20 mg/dl (1,1 mmol/l) ou 20 %,
30 mg/dl (1,7 mmol/l) ou 30 % ou 40 mg/dl (2,2 mmol/l) des valeurs obtenues avec
l'automate YSI au début (Jour 1), au milieu (Jour 4) et à la fin (Jour 7) du cycle de vie du
système. La moyenne et le médian des écarts de pourcentage absolu sont présentés
dans le Tableau 5 démontrant une exactitude constante et une stabilité du capteur sur la
durée de vie de 7 jours du capteur.
Nombre de paires
appariées (n)
1 882
Guide d'utilisation du Dexcom G4 PLATINUM
Écart absolu
moyen
14,9 %
Écart absolu
médian
11,6 %
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