Dexcom G4 Platinum Guide D'utilisation page 131

Les données du tableau 1 sont classées en fonction des plages des valeurs de référence
de l'automate YSI. Lorsque votre glycémie est connue (mesurée par l'automate YSI au
cours de l'étude), ce tableau indique les correspondances probables entre les relevés
du système de surveillance du glucose en continu et votre glycémie. Par exemple,
lorsque votre glycémie est inférieure à 80 mg/dl (4,4 mmol/l), vous pouvez prévoir que
le relevé de votre système de surveillance du glucose en continu sera compris dans
une fourchette de 20 mg/dl (1,1 mmol/l) des valeurs de l'automate YSI, c'est-à-dire 60 à
100 mg/dl (3,4-5,6 mmol/l), et ce dans 83 % des cas.
Exactitude
L'étude a également évalué l'exactitude entre les paires de valeurs appariées en calculant
l'écart de pourcentage entre les valeurs du système et de l'automate YSI. Par exemple,
si la valeur de l'automate YSI est de 100 mg/dl (5,6 mmol/l) et celle du système de
90 mg/dl (5,0 mmol/l), un écart de 10 % entre le système et l'automate YSI est rapporté.
Les valeurs du système et de l'automate YSI ont été comparées en appariant le relevé
du système qui vient immédiatement après la prise de la valeur avec l'automate YSI.
Dans l'exemple ci-dessus, la valeur du système est inférieure à celle de l'automate YSI et
donc l'écart de pourcentage est négatif. L'écart de pourcentage moyen correspond à la
moyenne de tous les écarts en pourcentage positifs et négatifs entre les deux dispositifs;
il indique si le système fournit des valeurs en moyenne supérieures ou inférieures à
celles de l'automate YSI pour chaque plage de glycémie.
Autre estimation vous permettant de connaître l'exactitude du système : l'écart absolu
en pourcentage. L'écart de pourcentage absolu désigne la différence de pourcentage
générale ou la « distance » entre les valeurs du système et de l'automate YSI, mais il
n'indique pas si le système produit en moyenne des valeurs supérieures ou inférieures
à la référence du laboratoire YSI. L'écart de pourcentage absolu moyen correspond à la
« distance » moyenne (positive ou négative) entre les valeurs du système et les valeurs
de l'automate YSI.
Ces mesures d'exactitude, résumées dans le tableau 2 ci-dessous, sont basées sur
9 152 résultats de glucose appariés.
Globalement, le relevé du système présente, en moyenne, un écart absolu de 13,3 %
(écart absolu moyen) par rapport aux valeurs de référence. L'écart de pourcentage
absolu médian démontre que, dans la moitié des cas, le système donne un relevé avec
un écart absolu d'au maximum 9,8 % par rapport aux valeurs de glycémie obtenues
avec l'automate YSI. L'écart de pourcentage moyen global est de 2,9 % et l'écart de
pourcentage médian global est de 1,7 %. Ceci démontre que le système fournit des
résultats légèrement plus élevés que l'automate YSI.
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