Exigences De La Fcc - Dexcom G4 Platinum Guide D'utilisation

Événements indésirables
Deux événements indésirables ont été signalés par un sujet, à savoir des irritations
cutanées (érythème) autour de la zone adhésive du capteur. Aucun événement indésirable
grave lié au dispositif n'a été noté au cours de cette étude. Aucune infection, contusion
ni aucun saignement observables à l'endroit de l'insertion de l'aiguille du capteur et de la
zone de la partie adhésive n'ont été notés.
11.3

EXIGENCES DE LA FCC

L'émetteur mentionné dans ce guide d'utilisation a été certifié sous l'identifiant de la FCC :
PH29433.
Bien que l'émetteur ait été approuvé par la FCC, il n'est pas garanti qu'il ne reçoive pas
d'interférences ou que ses transmissions ne soient pas affectées par des interférences.
Déclaration de conformité (Partie 15.19)
Ce dispositif est conforme avec la Partie 15 des règles de la FCC.
Son fonctionnement est régi par les deux conditions suivantes :
1. Ce dispositif ne doit pas causer d'interférences néfastes, et
2. Ce dispositif doit accepter toute interférence qu'il reçoit, notamment les interférences
susceptibles d'en perturber le fonctionnement.
Avertissement (Partie 15.21)
Les changements ou modifications non approuvés expressément par la partie responsable
de la conformité peuvent annuler l'autorisation accordée à l'utilisateur de faire fonctionner
l'équipement.
Déclaration de la FCC relative aux interférences (Partie 15.105 (b))
Cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limites d'un dispositif numérique de
Classe B, conformément à la Partie 15 des règles de la FCC. Ces limites sont conçues
pour assurer une protection raisonnable contre les interférences néfastes au sein d'une
installation résidentielle. Cet équipement génère, utilise et peut diffuser une énergie à
fréquence radio susceptible de créer des interférences néfastes avec les communications
radio s'il n'est pas installé et utilisé conformément aux instructions. Rien ne garantit
toutefois qu'aucune interférence ne se produira au sein d'une installation donnée. Dans
le cas où cet équipement provoquerait des interférences radio néfastes pour la réception
radio ou télévisuelle, un phénomène qui pourrait être vérifié par une mise hors tension puis
sous tension de l'équipement, l'utilisateur est invité à essayer de corriger ces interférences
en adoptant l'une des mesures suivantes :
• Réorientez ou déplacez l'antenne de réception
Guide d'utilisation du Dexcom G4 PLATINUM | 141