Dexcom G5 mobile Guide D'utilisation page 237

Tableau 1. Concordance entre le système et l'YSI dans les plages de glycémie de la SGC
Plage de Nombre de
glycémie de
la SGC mg/dL
1
(mmol/L)
Globale
40 à 60
(2,2 à 3,3)
61 à 80
(3,4 à 4,4)
Les résultats de SGC sont compris entre 40 et 400 mg/dL (2,2 à 22,2 mmol/L) inclus.
1
Les données du tableau 1 sont classées dans les plages de glycémie de la SGC. Lorsque vous voyez un
résultat de SGC sur votre récepteur, ce tableau vous montre les probabilités que ce résultat corresponde à
votre taux de glycémie (mesuré par l'YSI dans l'étude). À titre d'exemple, lorsque votre SGC indique 70 mg/
dL (3,9 mmol/L), il se trouve dans la plage de 61 à 80 mg/dL (3,4-4,4 mmol/L). Vous pouvez vous attendre
à ce que vos résultats de SGC se situent dans une fourchette de 20 mg/dL (1,1 mmol/L) des valeurs de
l'YSI 96 % du temps.
Concordance
La concordance entre les résultats obtenus avec le système et les valeurs de glycémie est définie par les
données appariées du système et de l'YSI. Les résultats obtenus avec le système et les valeurs de l'YSI ont
été comparés en appariant une valeur de glycémie de l'YSI à un résultat de glycémie du système mesuré
immédiatement après le recueil de l'YSI.
La concordance des résultats de glucose obtenus avec le système a été évaluée en calculant le
pourcentage des résultats obtenus avec le système se situant dans une fourchette de 15 %, 20 %,
30 % et supérieurs à 40 % des valeurs de l'YSI. Pour les résultats inférieurs ou égaux à 80 mg/dL
(4,4 mmol/L), l'étude a calculé l'écart absolu en mg/dL (mmol/L) entre les deux résultats de glucose. Pour
les résultats supérieurs à 80 mg/dL (4,4 mmol/L), l'étude a calculé l'écart de pourcentage absolu (%) par
rapport aux valeurs de l'YSI. L'étude a ensuite calculé les pourcentages des résultats totaux à l'intérieur
de la fourchette de 15 mg/dL (0,8 mmol/L) ou 15 %, 20 mg/dL (1,1 mmol/L) ou 20 %, ou 30 mg/dL
(1,7 mmol/L) ou 30 %, ou supérieurs à 40 mg/dL (2,2 mmol/L) 40 % dans le tableau 1.
Le nombre total de données appariées utilisées dans cette analyse était de 2 263. Parmi celles-ci, 93 %
des résultats obtenus avec le système étaient compris dans une fourchette de ± 20 mg/dL (1,1 mmol/L)
des valeurs de glycémie de l'ISY, inférieures ou égales à 80 mg/dL (4,4 mmol/L) et dans la fourchette de
± 20 % des valeurs de glycémie de l'YSI supérieures à 80 mg/dL (4,4 mmol/L).
Exactitude
L'étude a également évalué l'exactitude entre les données appariées en calculant l'écart en pourcentage
entre un résultat obtenu avec le système et une valeur de l'YSI. Par exemple, si la valeur YSI est de
100 mg/dL (5,6 mmol/L) et le résultat obtenu avec le système de 90 mg/dL (5,0 mmol/L), un écart de
Guide d'utilisation du système de SGC Dexcom G5 Mobile
Informations techniques
Pourcentage
données
à l'intérieur de
appariées
15/15 % YSI
SGC-YSI
2263 86 %
120 89 %
226 91 %
Pourcentage Pourcentage
à l'intérieur de à l'intérieur de
20/20 % YSI 30/30 % YSI
93 %
94 %
96 %
Pourcentage
supérieur à
40/40 % YSI
98 % 1 %
98 % 0 %
99 % 0 %
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