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Consignes de sécurité
Sources :
1) DIN EN ISO 15004-2 ; Instruments ophtalmiques – Exigences
fondamentales et méthodes d'essai – Partie 2 : Protection
contre les dangers de la lumière.
Éclairage principal
Réglage de
Temps d'exposition maximal recommandé, conformément à 1)
l'éclairage
25%
50 %
75%
100 %
Fonction Protection
de la Rétine activée
Éclairage coaxial à rétro-illumination
Réglage de
Temps d'exposition maximal conformément à 1) [min.]
l'éclairage
25%
50 %
75%
100 %
Fonction Protection
de la Rétine activée
En cas d'utilisation de deux éclairages, il faut tenir compte
de la plus faible des deux valeurs du temps d'exposition
autorisé, en fonction de l'émission lumineuse configurée.
Les deux risques ne doivent pas être calculés ensemble
parce que les effets qu'ils produisent sur la rétine ne
s'accumulent pas.
Protégez le patient en prenant les précautions suivantes :
• Temps d'exposition courts
• Réglages Faible luminosité
• Arrêt de l'éclairage pendant les interruptions de fonctionnement
Il est recommandé de régler la luminosité sur la valeur minimale
requise pour l'opération chirurgicale. Les nourrissons, les patients
atteints d'aphaquie (dont le cristallin n'a pas été remplacé par une
lentille artificielle pourvue d'une protection anti-UV), les jeunes
enfants et les personnes ayant des maladies oculaires courent le plus
grand risque. Le risque augmente aussi si la personne traitée ou
opérée a été exposée lors des dernières 24 heures à l'éclairage du
même ou d'un autre instrument ophtalmologique utilisant une source
de lumière visible qui est brillante. Cela s'applique en particulier aux
patients qui ont subi un examen avec photographie de la rétine.
La décision concernant la luminosité à utiliser pour une application
se prend au cas par cas. En tout cas, le chirurgien doit évaluer les
risques et avantages de l'intensité lumineuse utilisée. Malgré tous
les efforts accomplis pour réduire le risque de lésion rétinienne par
6
[min.]
6.5
2.5
1.5
1
16.5
10
4.5
3
2
14
PROVEO 8x / Réf. 10 735 160 / 02
des microscopes opératoires, la survenue d'un dommage est encore
possible. La lésion rétinienne photochimique est une complication
qui peut résulter de la nécessité d'utiliser une lumière brillante pour
rendre visibles les structures oculaires, lors des processus
ophtalmologiques particulièrement difficiles.
En outre, la fonction Protection de la Rétine peut être activée
pendant l'opération afin de réduire l'intensité de l'éclairage principal
à moins de 10 % et celle de la rétro-illumination à moins de 20 %.
3.10 Risques liés à l'utilisation
AVERTISSEMENT
Risque de choc électrique !
Ne brancher cet équipement que sur un réseau
X
d'alimentation pourvu d'une mise à la terre de protection.
AVERTISSEMENT
Une exposition prolongée peut causer des lésions de la rétine !
La lumière de l'instrument peut être dangereuse. Le risque
de lésion rétinienne augmente avec la durée d'exposition.
Pendant l'exposition à la lumière de cet instrument, ne
X
dépassez pas les valeurs de référence en matière de
danger. Si le temps d'exposition dépasse la valeur
indiquée dans les tableaux "Ecl principal" et "Éclairage
coaxial à rétro-illumination" (voir les
chapitres "Éclairage principal", page 6 et "Éclairage
coaxial à rétro-illumination", page 6) avec cet
instrument à la puissance de sortie maximale, la valeur
de référence de danger sera dépassée.
AVERTISSEMENT
Risque de blessure pour les motifs suivants :
• déplacement latéral incontrôlé du parallélogramme
• inclinaison du statif
• une personne portant des chaussures légères peut se
coincer les pieds sous le socle
Pour le transport, toujours mettre le microscope
X
opératoire PROVEO 8x en position de transport.
Ne changer le statif de place que si l'ensemble est replié.
X
Ne jamais faire rouler le statif sur des câbles posés au sol.
X
Toujours pousser le microscope opératoire PROVEO 8x ;
X
ne jamais le tirer.
AVERTISSEMENT
Danger pour le patient, dû à des modifications des réglages
utilisateur !
Ne jamais modifier les paramètres de configuration ni la
X
liste des utilisateurs, pendant une intervention chirurgicale.
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