Publicité
Consignes de sécurité
3
Consignes de sécurité
Le microscope opératoire PROVEO 8x est un instrument intégrant
une technologie de pointe. Cependant, des dangers peuvent
apparaître pendant l'utilisation.
Suivez toujours les instructions contenues dans ce mode
X
d'emploi, en particulier les consignes de sécurité.
3.1
Finalité prévue
• Le microscope opératoire PROVEO 8x est un système de
visualisation optique et numérique dont le grossissement et
l'éclairage permettent d'améliorer la visibilité des objets. Il peut
être utilisé pour l'observation, la documentation et les
traitements médicaux.
• Le champ d'application principal est l'ophtalmologie.
• Le microscope opératoire PROVEO 8x ne peut être utilisé que
dans des pièces fermées et doit être placé sur un sol ferme.
• Il est disponible sur statif de sol.
• Le statif de sol permet de positionner le PROVEO 8x dans la
pièce.
• Le microscope opératoire PROVEO 8x est soumis à des mesures
de précaution particulières concernant la compatibilité
électromagnétique. Il doit être installé et mis en service
conformément aux lignes directrices et déclarations du
fabricant, en tenant compte des distances de protection
recommandées (tableaux CEM basés sur la norme
EN 60601-1-2).
• Les équipements de communication RF portables, mobiles et
fixes peuvent avoir des répercussions négatives sur les fonctions
du microscope opératoire PROVEO 8x.
• Il faut toujours déverrouiller les freins pour déplacer le
microscope opératoire PROVEO 8x.
• Les performances essentielles du PROVEO 8x consistent à
assurer, dans n'importe quelle position, l'éclairage et la stabilité
mécanique de la tête optique.
3.2
Avantage clinique
Le PROVEO 8x améliore la visualisation des zones chirurgicales, en
fournissant des informations visuelles à l'appui des décisions du
chirurgien pendant l'intervention chirurgicale, ce qui a des
répercussions positives sur le résultat clinique souhaitable de
l'intervention ainsi que sur la santé et la prise en charge du patient.
3.3
Restrictions d'utilisation
Le microscope opératoire PROVEO 8x ne doit être utilisé que dans
des pièces fermées et installé sur un sol ferme.
Sans équipement auxiliaire, le PROVEO 8x peut être déplacé
au-dessus des obstacles jusqu'à une hauteur maximale de 5 mm.
Il ne faut pas faire franchir au PROVEO 8x des seuils d'une hauteur
supérieure à 20 mm.
4
Pour que le microscope opératoire puisse franchir des seuils de
20 mm de hauteur, il est possible d'utiliser la cale (1) contenue dans
l'emballage.
Desserrez les vis (2) d'un côté de la charnière afin de retirer la
X
cale (1).
Placez la cale (1) devant le seuil.
X
Mettez le microscope opératoire en position de transport,
X
tenez-le par la poignée de positionnement et faites-lui franchir
le seuil en le poussant.
3.4
Indications d'utilisation
Le microscope opératoire PROVEO 8x est conçu pour les procédures
chirurgicales en ophtalmologie.
3.5
Contre-indication
Le PROVEO 8x ne doit pas être utilisé en microchirurgie
(neurochirurgie, chirurgie plastique/reconstructrice, chirurgie de
l'oreille, du nez et de la gorge).
3.6
Population cible prévue
La population cible prévue regroupe des patients subissant une
procédure chirurgicale telle que définie dans les usages prévus et
les indications d'utilisation.
3.7
Utilisateur prévu
Le microscope opératoire PROVEO 8x est uniquement destiné à un
usage professionnel. L'utilisateur doit posséder la qualification
technique correspondante et avoir été formé à l'utilisation de
l'appareil.
3.8
Instructions destinées au
responsable de l'appareil
Veillez à ce que le microscope opératoire PROVEO 8x ne soit
X
manipulé que par un personnel qualifié.
Veillez à ce que le présent mode d'emploi soit toujours
X
disponible sur le lieu d'utilisation du microscope opératoire
PROVEO 8x.
PROVEO 8x / Réf. 10 735 160 / 02
Publicité
