1. Informations importantes
Avant la mise en service, il convient de lire et de respecter le manuel d'utilisation et les consignes de
sécurité.
1.1. Symboles
Ce produit est
exigences de la directive 98/79/CE
du Parlement européen et du
Conseil relative aux dispositifs
médicaux de diagnostic in vitro.
Toutes les instructions du manuel
d'utilisation doivent être
respectées !
Indique le fabricant du produit.
Consignes de sécurité pour la
protection d'un personnel.
Consignes de sécurité concernant
les risques électriques.
Informations importantes
Instructions
protection du matériel.
Étiquetage
électriques et électroniques qui
doivent être éliminés de façon
écologique conformément au § 7
de la loi sur les équipements
électriques et électroniques.
GHS05 Corrosif
Ex. • Corrosion cutanée, catalogue.
1•
Corrosif
catalogue. 1
K13M0004-FR/11 – Janvier 2025 - KIBION GmbH
conforme
aux
relatives
à
la
des
équipements
pour
les
métaux,
1.2. Classification
Les dispositifs Kibion
®
comme DIV « Autres produits » conformément à la
directive 98/79/CE du Parlement européen et du
Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs
médicaux de diagnostic in vitro.
1.3. Groupe d'utilisateurs
Le groupe de dispositifs Kibion
destiné à être utilisé par des professionnels de
santé formés dans des cabinets médicaux, en
milieu hospitalier et en laboratoire.
1.4. Signalement des incidents
Tout incident grave survenu en rapport avec le
dispositif doit être signalé au fabricant et à
l'autorité compétente de l'État membre dans
lequel l'utilisateur et/ou le patient sont établis.
Dynamic sont classés
Dynamic est
®
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