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Mode d'emploi PROPHYflex 4
2 Sécurité | 2.8 Équipement de protection
En cas d'utilisation de pièces de rechange qui NE SONT PAS d'origine KaVo pour
les réparations, des pièces peuvent se détacher et blesser le patient, l'utilisateur
ou un tiers. L'aspiration et l'ingestion de pièces peuvent en résulter et entraîner
un risque d'étouffement.
4 Uniquement utiliser des pièces de rechange conformes aux spécifications
pour les travaux de réparation, les pièces de rechange originales du fabri-
cant correspondant aux spécifications.
REMARQUE
Si une réparation est effectuée en utilisant des pièces de rechange qui NE
SONT PAS d'origine KaVo, cela peut représenter une modification du produit,
entraînant la perte de la conformité CE. En cas de dommage, c'est l'entreprise
effectuant le service ou l'exploitant lui-même qui est responsable.
L'introduction d'un produit modifié sur le marché, pour lequel il existe des mo-
tifs raisonnables de suspecter qu'il puisse mettre en danger la sécurité et la
santé des patients et des utilisateurs, est interdite conformément à la loi alle-
mande sur les dispositifs médicaux (MPDG) §12, et requiert un contrôle de
conformité spécifique selon MPDG §15.
L'utilisation de produits nettoyants et désinfectants non autorisés peut agresser
le boîtier en plastique et donc provoquer des micro-fissures et d'autres dom-
mages, qui peuvent constituer un risque.
2.8 Équipement de protection
Pendant le traitement, la poudre peut être aspirée ou entrer en contact avec les
yeux de l'utilisateur ou des patients.
4 Le patient et l'utilisateur doivent porter des lunettes de protection durant le
traitement.
4 Lors du traitement avec PROPHYflex, KaVo recommande de travailler avec
une aspiration et un masque de protection.
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