bbluv Echo Manuel D'instructions page 73

TIC (Indice termico dell'osso cranico): Fornisce una stima del potenziale aumento di
temperatura nelle ossa craniche o nelle ossa superficiali.
2.3 LIMITAZIONE DELL'USCITA ULTRASONICA
Il parametro di uscita acustica soddisfa la disposizione di libertà di pubblicazione della
norma IEC 61157 Requisiti per la dichiarazione dell'uscita acustica delle apparecchiature
medicali diagnostiche a ultrasuoni: Pr<1MPa; la potenza di uscita divisa per l'area del
fascio di uscita a 12dB non è inferiore a 20mW/cm2; Ispta<100mW/cm2.
Nota: per tutte le impostazioni delle apparecchiature, l'indice termico e l'indice
meccanico sono inferiori a 1,0.
DICHIARAZIONE:
L'operatore laico o l'organizzazione laica responsabile deve contattare il produttore o
il rappresentante del produttore per le seguenti questioni: - Assistenza per l'installazione,
l'uso o la manutenzione dell'apparecchiatura o del sistema, se necessario.
Assistenza per l'installazione, l'uso o la manutenzione dell'apparecchiatura o del sistema,
se necessario.
Qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo deve essere segnalato al
produttore e alle autorità competenti del proprio Stato membro.
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