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Chapitre 2 – Informations importantes relatives à la sécurité
2.1
Indications d'utilisation
Indications d'utilisation
Le système t:slim X2 se compose de la
pompe à insuline t:slim X2 et du
dispositif SGC Dexcom G5 Mobile
(moniteur de glucose en continu).
La pompe à insuline t:slim X2 est
conçue pour l'administration sous-
cutanée d'insuline, à des débits définis
et variables, pour la gestion du diabète
sucré chez les personnes ayant besoin
d'insuline. La pompe à insuline t:slim X2
peut être utilisée uniquement pour
l'administration continue d'insuline et
avec le Système t:slim X2 afin de
recevoir et d'afficher les mesures
continues du glucose à partir du
Capteur et de l'Émetteur Dexcom
G5 Mobile.
Lorsqu'il est utilisé avec le dispositif
SGC Dexcom G5 Mobile, le système
t:slim X2 est conçu pour remplacer les
tests de glycémie par prélèvement au
doigt pour les décisions de traitement
du diabète. Le Système t:slim X2 aide à
détecter les épisodes d'hyperglycémie
24
et d'hypoglycémie, facilitant les
ajustements du traitement aigus et à
long terme, ce qui peut minimiser ces
excursions. L'interprétation des
résultats du Système t:slim X2 doit être
basée sur les tendances et les modèles
observés sur plusieurs mesures
séquentielles au fil du temps.
Le Système t:slim X2 est indiqué pour
une utilisation chez des individus à
partir de 6 ans.
Le système t:slim X2 est destiné à être
utilisé par un seul patient.
Le dispositif est indiqué pour une
utilisation avec de l'insuline U-100
Humalog ou NovoRapid/NovoLog.
2.2
Contre-indications
Contre-indications
Le Système t:slim X2 n'est pas destiné
aux personnes ne pouvant ou ne
voulant pas :
•
tester leur glycémie selon les
recommandations du prestataire de
soins de santé;
•
faire preuve de capacités
adéquates de calcul des glucides
(souhaitable, mais non requis);
•
maintenir des aptitudes de prise en
charge personnelle du diabète;
•
consulter régulièrement le(s)
prestataire(s) de soins de santé.
Vous devez également bénéficier d'une
vue et / ou d'une audition adéquate(s)
afin de reconnaître les alertes de votre
Système.
La Pompe t:slim X2, l'Émetteur
Dexcom G5 Mobile et de Capteur
Dexcom G5 Mobile doivent être retirés
avant tout examen par imagerie par
résonance magnétique (IRM),
tomodensitométrie (TDM) ou tout
traitement diathermique. L'exposition à
un traitement IRM, TDM ou
diathermique peut endommager le
Système.
Si vous prenez des médicaments
contenant de l'acétaminophène ou du
paracétamol lorsque vous portez le
capteur, les mesures de glycémie du
capteur peuvent être faussement
élevées. Le niveau d'imprécision
Assistance client technique : +1 (833) 509-3598
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