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Introduction
1
Exigences fondamentales
1.5.3.2
Modèles
Ce produit existe dans les modèles suivants :
•
7200.01B0
avec matelas SFC, sans système de motorisation, rail porte-accessoires variante EU
•
7200.01B2
avec matelas SFC, avec système de motorisation, rail porte-accessoires variante EU
•
7200.01F0
avec matelas SFC, sans système de motorisation, rail porte-accessoires variante US
•
7200.01F2
avec matelas SFC, avec système de motorisation, rail porte-accessoires variante US
1.5.4
Boîtiers de commande, en option
La table d'opération MEERA peut être déplacée de manière motorisée avec les dispositifs de
commande suivants :
•
Boîtier de commande universel (1009.25A0)
•
Boîtier de commande à câble (7200.90A0)
•
Télécommande IR (7200.91A0)
•
Pédalier (1009.81J0/J1/J2)
•
Commande prioritaire du pilier (intégrée dans le pilier)
1.5.5
Caractéristiques du produit
1.5.5.1
Caractéristiques de performance importantes
Conformément à la norme CEI 60601-1 et à ses normes secondaires, le produits possède des
caractéristiques de performances importantes suivantes :
•
S'assurer de la bonne qualité du positionnement et du confort garantis par le fait que la sur-
face de positionnement est suffisante et que la géométrie de positionnement est adaptée
•
Positionnement du patient (ou des parties du corps du patient) sans mouvement incontrôlé
en cas de premier défaut.
Remarque : Pour utiliser des appareils de chirurgie HF en association avec le produit, les exi-
gences correspondantes des normes CEI 60601-1-2 et CEI 60601-2-46 doivent être respectées.
Les caractéristiques de performances électriques importantes (fonctions de réglage) du système
peuvent être perturbées en permanence ou par intervalles en cas de rayonnement électroma-
gnétique parasite pendant l'utilisation d'appareils de chirurgie HF.
1.5.5.2
Matériaux sans latex
L'ensemble des matériaux utilisés (par ex. matériaux pour matelas et sangles) sont sans latex.
1.5.6
Évènement devant obligatoirement être signalé
Tout incident grave survenu en lien avec le présent produit doit impérativement être signalé à
MAQUET GmbH et, si nécessaire, aux autorités compétentes locales.
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7200.01XX
IFU 7200.01 FR 11
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