Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
NL: Nederlands
EnSite Precision™ Oppervlakte-elektrodekit
Gebruiksaanwijzing
Beschrijving
De EnSite Precision™-oppervlakte-elektrodekit wordt gebruikt om gegevens van de patiënt naar het EnSite Precision™ cardiale mappingsysteem te
versturen voor signaalconditionering en gegevensanalyse. De kit bevat de volgende niet-steriele hulpmiddelen voor eenmalig gebruik die in combinatie
met het EnSite Precision™ cardiale mappingsysteem kunnen worden gebruikt:
Apparaat
EnSite™-systeemreferentie-elektrode SYS-REF-V1
3M‡ Red Dot‡ radiolucente
bewakingselektrodes
EnSite™-locatie-elektrodes
Gebruiksindicaties
Apparaat
EnSite Precision™-oppervlakte-elektrodekit De EnSite Precision™-oppervlakte-elektrodekit is geïndiceerd voor gebruik met het EnSite Precision™
EnSite™-systeemreferentie-elektrode
3M‡ Red Dot‡ radiolucente
bewakingselektrodes
EnSite™-locatie-elektrodes
Klinisch voordeel
Deze producten zijn aanvullende hulpmiddelen en helpen bij het behalen van het beoogde klinische voordeel van primaire compatibele EnSite™ cardiale
mappingsystemen.
Contra-indicaties
Er zijn geen bekende contra-indicaties.
Voorzorgsmaatregelen
Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. De integriteit van hulpmiddelen wordt aangetast bij eventueel hergebruik, waardoor de veiligheid van
de patiënt en de prestaties van het systeem in gevaar kunnen worden gebracht.
Bewaren op een koele, droge, donkere plaats. Controleer de verpakking en de oppervlakte-elektrode(s) voorafgaand aan gebruik.
Gebruik dit product pas nadat u deze gebruiksaanwijzing volledig hebt gelezen en begrepen.
Wijzig de hulpmiddelen op geen enkele manier.
Dit hulpmiddel moet worden gebruikt door, of onder toezicht van een elektrofysioloog die getraind is in het gebruik van dit hulpmiddel en met
assistentie van ander gekwalificeerd personeel dat getraind is in cardiale EP.
Verwarm de oppervlakte-elektrode(s) niet vóór plaatsing bij de patiënt.
Gebruik oppervlakte-elektrodes niet als de verzegeling van de verpakking is verbroken, het geleidende kleefoppervlak droog is, de uiterste
gebruiksdatum is verstreken of de gelstrook is losgeraakt van de elektrode.
Zorg voor het aanbrengen van de oppervlakte-elektrode(s) dat de plaatsen van aanbrengen vrij van haar, schoon, niet geïrriteerd en droog zijn. Zo
kunt u voorkomen dat de lichaamsoppervlakelektrodes signalen van lage kwaliteit opleveren. Een droge plaats van aanbrengen is vooral belangrijk
als het voorbereidend product brandbaar is of mogelijk irriterend is voor de huid.
Model
Hoeveelheid
Eén (1)
Twee (2)
2570-5
verpakkingen –
in totaal tien
(10)
ECG-elektrodes
SURF-ELEC-2PRS
Eén (1)
Gebruiksindicaties
cardiale mappingsysteem mits wordt voldaan aan de gebruiksindicatie van het EnSite Precision™ cardiale
mappingsysteem.
De EnSite™-systeemreferentie-elektrode is geïndiceerd voor gebruik met het EnSite™ cardiale
mappingsysteem mits wordt voldaan aan de gebruiksindicatie van het EnSite™ cardiale mappingsysteem.
De 3M‡ Red Dot‡ 2560- en 2570-bewakingselektrodes zijn bedoeld voor gebruik bij ECG-bewaking. De
2560- en 2570-elektrodes kunnen bij alle ECG-toepassingen worden gebruikt als er gebruik wordt gemaakt
van standaard ECG-bewakingselektrodes. Deze elektrodes kunnen worden gebruikt voor korte- en
langetermijnbewaking (maximaal 5 dagen).
De EnSite™-locatie-elektrodes zijn geïndiceerd voor gebruik met het EnSite Precision™ cardiale
mappingsysteem mits wordt voldaan aan de gebruiksindicatie van het EnSite Precision™ cardiale
mappingsysteem.
82
Beschrijving
Een referentie-elektrode die aan een kabel is bevestigd en vastzit tussen
kleefschuim en een laag zilveren koolstoffilm en geleidende hydrogel. De
EnSite™-systeemreferentie-elektrode kan worden gebruikt als elektrische
systeemreferentie voor impedantie- en ECG-metingen.
Zelfklevende, niet-steriele wegwerp-ECG-elektrodes voor eenmalig gebruik
met een sensor van zilver/zilverchloride en geleidende kleefgel.
De EnSite™-locatie-elektrodes bestaan uit de volgende onderdelen:
- EnSite Precision™-oppervlakte-elektrodes (zes (6)) – elektrodes
die vastzitten tussen kleefschuim en een laag zilveren koolstoffilm
en geleidende hydrogel. De elektrodes zijn kleurgecodeerd en
voorzien van een diagram voor plaatsing. De elektrodes kunnen
worden gebruikt als diagnosehulpmiddelen en dienen een lage
mate van wisselstroom toe op de thorax van de patiënt. De stroom
wordt opgewekt door het EnSite Precision™-systeem. Vervolgens
kunnen de elektrodes de resulterende elektrische potentiaal
meten. Zo kunnen impedantiesignalen worden verkregen, die
kunnen worden gebruikt om de positie van elektrodes op
gebruikelijke EP-katheters te bepalen.
- Patches voor de patiëntreferentiesensor (PRS) (twee (2)) - een
patch met kleefschuim die de PRS stabiel moet houden op de
patiënt tijdens een procedure waarbij het EnSite Precision™
cardiale mappingsysteem wordt gebruikt.
Publicité
