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State: Released Date: 2021.03.01 22:19 GMT Effectivity: Upon Release
Consignes de sécurité
ATTENTION : Avant d'utiliser le système OPTIS™ Integrated Next pour la
première fois, l'utilisateur aura soin de lire et de comprendre l'ensemble
des informations contenues dans ce chapitre. Lire attentivement toutes
les instructions avant utilisation. Respecter l'ensemble des avertissements
et précautions figurant tout au long de ce mode d'emploi ; dans le cas
contraire, des complications pourraient survenir.
Bien que le système OPTIS Integrated Next soit conforme aux normes relatives
aux émissions laser ainsi qu'aux normes internationales et européennes en
matière de sécurité et de compatibilité électromagnétique, l'utilisation du
système est réservée au personnel médical connaissant bien les procédures
d'OCT et les procédures physiologiques. Seul un opérateur expérimenté peut
déterminer s'il est approprié d'utiliser le système OPTIS Integrated Next.
Une bonne connaissance des limites du système est essentielle pour établir
ce jugement et garantir un fonctionnement sécurisé à la fois pour l'opérateur
et pour le patient.
Ce chapitre fournit des informations sur les points suivants :
Sécurité du patient
L'utilisation du système OPTIS Integrated Next est réservée au personnel
médical justifiant d'une bonne connaissance de son fonctionnement
et d'une parfaite maîtrise des procédures cliniques qui seront utilisées.
Afin d'éviter tout risque éventuel pour les patients, suivre les précautions
énoncées dans cette section.
ATTENTION : Utiliser uniquement le cathéter d'imagerie Dragonfly™ compatible
avec le système OPTIS Integrated Next. L'utilisation d'autres types de cathéters
peut produire des conditions dangereuses pour le patient et endommager
le système OPTIS Integrated Next.
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Manuel d'utilisation et d'entretien du système OPTIS™ Integrated Next – 600184905 Rév. A
•
Sécurité du patient
•
Sécurité de l'opérateur
•
Déplacement du système
•
Prévention des risques électriques
•
Perturbations électromagnétiques
•
Fonctions de sécurité intégrées
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