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16 Fabricant
13. Lors de l'assemblage d'un système électro-médical, la personne qui réalise l'assemblage doit tenir compte
14. Lors de la sélection d'accessoires connectés à la prise RS232, il convient de tenir compte des points sui-
15. La continuité de la mise à la terre doit être vérifiée périodiquement.
16. Éviter d'utiliser des rallonges. La longueur accrue du câble peut augmenter la résistance du conducteur de protection
par mise à la terre au-delà d'un niveau acceptable.
17. L'utilisation d'une tension incorrecte risque de faire sauter les fusibles.Pour assurer une protection conti-
18. Conformément à la section Systèmes électromédicaux de la norme CEI 60601-1 3.1 édition:2012, l'ordinateur et
l'imprimante doivent être placés hors de portée du patient, c'est-à-dire à une distance d'au moins 1,5 mètre.
16
Fabricant
Natus Medical Denmark ApS
Hoerskaetten 9, 2630 Taastrup
Danemark
+45 45 75 55 55
www.natus.com
16.1
Responsabilité du fabricant
Le fabricant peut être considéré responsable de la sécurité, de la fiabilité et du bon fonctionnement de l'équipement
seulement dans les cas suivants :
•
Toutes les opérations d'assemblage, les extensions, les réglages, les modifications ou les réparations ont été effectués
par le fabricant de l'appareil ou par du personnel agréé par le fabricant.
•
L'installation électrique à laquelle l'appareil est connecté est conforme aux exigences EN/CEI.
•
L'appareil est utilisé conformément aux consignes d'utilisation.
Le fabricant se réserve le droit de refuser toute responsabilité concernant la sécurité, la fiabilité et le bon fonctionnement
d'un équipement entretenu ou réparé par des tiers.
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du fait que tout autre équipement connecté qui n'est pas conforme aux mêmes normes de sécurité que
ce produit peut mener à une réduction du niveau global de sécurité du système.
vants :
–
Utilisation de l'équipement connecté dans un environnement où se trouvent des patients
–
Preuve selon laquelle l'équipement connecté a été testé pour vérifier sa conformité aux articles sur
les systèmes électromédicaux des normes CEI 60601-1 3.1 édition: 2012, ANSI/AAMI ES60601-1
(2005) + AMD 1 (2012) et CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 (2014).
nue contre le risque d'incendie, il faut utiliser exclusivement des fusibles de remplacement du même
type et de la même valeur nominale.
Otometrics - MADSEN Xeta
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