Manuels Connexes pour Custo Med custo flash 501/L
Sommaire des Matières pour Custo Med custo flash 501/L
- Page 1 Mode d’emploi ECG longue durée custo flash 501/L (light) custo diagnostic 5.9 CMA 0036 ∙ DK 2243 ∙ Version 001 ∙ 2024/01/10...
- Page 2 © 2024 custo med GmbH Sans accord préalable écrit de custo med GmbH, il est interdit de copier ou de reproduire par quelque moyen que ce soit ou de traduire une partie ou la totalité de ce mode d’emploi. Le fabricant se réserve le droit de modifier les informations contenues dans ce mode d’emploi, sans avertissement.
- Page 3 2.10 Remarques pour les patients, manipulation de l’appareil ...... 34 Logiciel ....................37 3.1 Structure de programme de custo diagnostic ........... 37 3.2 custo flash 501/L (light), connexion avec le PC .......... 38 3.3 Procédure d’enregistrement d’ECG longue durée ........39 3.3.1 Sélection de l’appareil pour l’enregistrement ........ 39 3.3.2 Sélection et configuration des paramètres d’analyse ....
- Page 4 Annexe....................67 5.1 Méthode de calcul dans l’ECG longue durée ..........67 5.2 custo flash 501/L (light), réglage de l’heure d’enregistrement ....70 5.3 Commande par clavier et raccourcis ............71 5.4 Déclaration du fabricant sur la CEM ............. 74 5.5 Déclaration de conformité...
- Page 5 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) Sécurité Généralités 1.1.1 Symboles dans la notice d’utilisation Symbole d’avertissement de sécurité, en cas de situations dangereuses avec un degré de risque élevé et moyen pouvant entraîner des blessures IMPORTANT : Étapes de travail impérativement nécessaires...
- Page 6 établi. Les appareils custo med sont conçus selon le règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux, Medical Device Regulation (MDR), classe IIa et répond aux exigences des classes de protection I et II, selon le type d’unité d’alimentation utilisé...
- Page 7 Le fabricant décline toute responsabilité en cas d’utilisation incorrecte, de non- respect des consignes de sécurité ou d’omissions par négligence. custo med n’est responsable de la sécurité et de la fiabilité de l’appareil que si toutes les modifications, extensions, réparations et autres travaux sur l’appareil ou le système sont effectués par custo med ou un distributeur agréé...
- Page 8 Les sources électromagnétiques proches du système/appareil custo med peuvent provoquer des erreurs d’enregistrement. L’appareil ou le système custo med ne peut être ni utilisé ni placé à proximité d’appareils à rayons X, de diathermie ou de résonance magnétique (MRT). D’autres appareils électriques comme les téléphones mobiles ou les postes émetteurs-récepteurs peuvent...
- Page 9 Câble USB Certains appareils custo med disposent d’un câble USB. Il ne doit pas être plié. Il ne faut pas marcher sur le câble USB, enrouler le câble sans serrer et le laisser pendre librement pendant le fonctionnement.
- Page 10 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) 1.2.3 Sécurité du patient Fig. 1 : Distances de sécurité par rapport à l’emplacement du patient Sans dispositifs médicaux de sécurité, un « medical protector » p. ex. le PC et tous les appareils non médicaux branchés au système (p.
- Page 11 Si vous utilisez custo connect pour relier d’autres dispositifs médicaux au système custo med, vérifiez que, lors de la reconnaissance automatique des impressions PDF du dispositif médical relié, le fichier PDF correspond bien au CMA 0036 ∙ DK 2243 ∙ Version 001 ∙ 2024/01/10 ∙ www.customed.de...
- Page 12 PDF avec d’autres programmes. Si vous utilisez custo connect pour relier d’autres dispositifs médicaux au système custo med, vérifiez que le nom du patient a bien été importé lors du démarrage du dispositif médical relié. Attribution des numéros de dossier et de référence Si l’utilisateur saisit ou modifie manuellement les numéros de dossier ou de...
- Page 13 Compatibilité électromagnétique L’utilisation d’autres accessoires, convertisseurs et câbles que ceux fournis (à moins qu’ils ne soient vendus par custo med comme pièces de rechange pour des éléments internes) peut diminuer la protection ou augmenter le rayonnement électromagnétique du système. Pour relier cet appareil avec d’autres appareils, il faut exclusivement utiliser les câbles spéciaux blindés...
- Page 14 Si le patient ressent des douleurs pendant l’enregistrement, il doit contacter le médecin. Les systèmes ECG longue durée custo med peuvent être utilisés sans danger sur des patients munis de stimulateurs cardiaques. Sur les systèmes ECG longue durée sans reconnaissance du stimulateur cardiaque, les perturbations du signal de l’ECG peuvent être interprétées à...
- Page 15 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) Risques résiduels de l’ECG longue durée DANGER Risque de strangulation par les câbles et sangles fournis → Ne pas laisser les nourrissons ou les enfants en bas âge sans surveillance pendant l’enregistrement.
- Page 16 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) ATTENTION Réactions cutanées dues aux électrodes custo wing L’utilisation d’électrodes custo wing peut entraîner des réactions cutanées telles que brûlures, rougeurs, démangeaisons ou petites cloques. → Les électrodes custo wing doivent être retirées immédiatement en cas de douleurs.
- Page 17 à 3 canaux sur une durée de 24 heures. custo flash 501/L (light) peut être utilisé sans danger sur les patients qui portent un stimulateur cardiaque. L’enregistrement de l’ECG peut être affecté par les impulsions de stimulateurs cardiaques.
- Page 18 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) 2.1.1 Indications et contre-indications Indications pour un ECG longue durée Sauer, G., Andresen, D., Cierpka, R., Lemke, B., Mibach, F., → Symptômes pouvant être liés à des arythmies Perings, Ch., &...
- Page 19 ✓ 1) La version du produit custo tera light avec custo flash 501/L est décrite dans un autre mode d’emploi. 2) Pour les versions logicielles standard et professional, tous les enregistreurs d’ECG longue durée custo med peuvent être utilisés, à...
- Page 20 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) Symboles sur les appareils et les emballages custo flash 501/L (light) Fabricant : custo med GmbH, Maria-Merian-Str. 6, 85521 Ottobrunn, Allemagne Date de fabrication (JJJJ-MM, p. ex. 2022-01) Numéro de série...
- Page 21 Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) Caractéristiques techniques, configuration du système custo flash 501/L (light) , enregistreur d’ECG longue durée Nombre de canaux ECG Vitesse d’analyse 2,5 ms ± 0,1 % par canal Quantification d’amplitude 5,6 µ...
- Page 22 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) Électrodes adhésives à usage unique custo wing Dimensions 61 * 34 mm (L * l) Hauteur sans raccord 0,9 mm Type de gel Gel hybride Capteur Argenté/chlorure d’argent (Ag/AgCl) Résistance de contact...
- Page 23 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) Exigences techniques pour le fonctionnement de custo diagnostic custo diagnostic SERVER, matériel informatique et système d’exploitation → Le custo diagnostic server est conçu pour fonctionner sur n’importe quel matériel ou sur des systèmes virtualisés.
- Page 24 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) Exigences logicielles pour le fonctionnement de custo diagnostic custo diagnostic SERVER Systèmes d’exploitation autorisés (Windows 64 bits uniquement) : → Microsoft Windows 11 64 bits (recommandé uniquement pour les petits environnements) →...
- Page 25 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) Mise hors service, transport et élimination Mise hors service et stockage → Nettoyez et désinfectez les appareils et les composants associés avant la mise hors service. →...
- Page 26 Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) Composants pour l’enregistrement custo flash 501/L (light) , enregistreur d’ECG longue durée ; pièces incluses à la livraison selon le type d’enregistreur, voir 5.6 Composants du produit et accessoires, page 77...
- Page 27 Pour retirer la batterie rechargeable, maintenez le bouton de déverrouillage enfoncé qui se trouve à l’arrière du chargeur et retirez la batterie rechargeable. Fig. 3 : custo flash 501/L (light) , chargeur Affichage DEL du chargeur DEL jaune DEL verte...
- Page 28 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) Éléments d’affichage et de commande Fig. 4 : Affichage DEL, bouton évènement, bouton de déverrouillage Indicateur à DEL L’affichage DEL vous renseigne sur l’état de l’enregistreur, de la batterie rechargeable, de la custo multiday card et de l’enregistrement.
- Page 29 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) Affichage DEL lors du démarrage de l’enregistreur ROUGE clignotement 2 fois La custo multiday card a été identifiée VERT clignotement rapide La configuration de la custo multiday card est en cours, ce qui (2 à...
- Page 30 Cliquez sur Démarrer et sélectionnez un patient. Les paramètres d’enregistrement et les données du patient sont enregistrés sur la custo multiday card. → Assemblez l’enregistreur custo flash 501/L (light) et placez l’appareil sur le patient, voir 2.9 Pose de l’appareil sur le patient, page →...
- Page 31 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) Pose de l’appareil sur le patient Pour un enregistrement, vous avez besoin de : → l’enregistreur custo flash 501/L (light), → une carte multiday custo programmée, voir 3.3 Procédure d’enregistrement d’ECG longue...
- Page 32 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) Mettez la batterie rechargeable sur l’enregistreur (appuyer jusqu’à que la batterie rechargeable s’enclenche). Le sens d’insertion découle de la position des contacts . L’enregistrement démarre env. une minute après la mise en place. Pendant ce temps, la custo multiday card est configurée.
- Page 33 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) Enlevez les films adhésifs des électrodes. Placez les deux électrodes supérieures sous la clavicule, de préférence pas sur un muscle . Placez les électrodes inférieures sous le cœur ou sur le sternum .
- Page 34 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) 2.10 Remarques pour les patients, manipulation de l’appareil La période de l’enregistrement doit être comparable à la vie habituelle du patient (pas de jour de vacances, pas d’évènement exceptionnel).
- Page 35 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) DANGER Risque de strangulation par les câbles et sangles fournis → Ne pas laisser les nourrissons ou les enfants en bas âge sans surveillance pendant l’enregistrement. →...
- Page 36 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) ATTENTION Réactions cutanées dues aux électrodes custo wing L’utilisation d’électrodes custo wing peut entraîner des réactions cutanées telles que brûlures, rougeurs, démangeaisons ou petites cloques. → Les électrodes custo wing doivent être retirées immédiatement en cas de douleurs.
- Page 37 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) Logiciel Structure de programme de custo diagnostic Le programme custo diagnostic s’articule en trois parties : Utilisateur, Patient et Examen. Grâce à cette structure, vous pouvez toujours suivre qui (quel utilisateur) effectue quel type d’examen sur qui (quel patient).
- Page 38 IMPORTANT : Condition préalable – custo diagnostic est installé sur votre PC et est opérationnel. Les appareils et composants custo med ne doivent être connectés qu’une fois custo diagnostic installé sur le PC. Les pilotes nécessaires sont installés sur le PC lors de l’installation standard de custo diagnostic ou par sélection ciblée lors de l’installation de custo diagnostic...
- Page 39 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) Procédure d’enregistrement d’ECG longue durée 3.3.1 Sélection de l’appareil pour l’enregistrement → Assurez-vous que le lecteur de carte USB est opérationnel. → Introduisez la custo multiday card dans le lecteur de carte USB.
- Page 40 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) 3.3.2 Sélection et configuration des paramètres d’analyse → Sélectionnez un jeu de paramètres d’ECG longue durée, p. ex. Standard ou créez un nouveau jeu de paramètres : Modifier →...
- Page 41 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) 3.3.3 Sélection du patient pour l’enregistrement Sélection d’un patient → Sélectionnez un patient pour l’examen. Saisissez le nom du patient dans les champs de saisie du masque de recherche.
- Page 42 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) 3.3.4 Transfert des paramètres d’enregistrement dans l’appareil → Après la sélection du patient, les paramètres d’enregistrement sont inscrits sur la carte custo multiday. → Pour finir, l’état de la carte s’affiche dans une boîte de dialogue à des fins de vérification.
- Page 43 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) Lecture et affichage de l’enregistrement Étapes à effectuer après l’enregistrement de l’ECG longue durée → Retirez l’enregistreur ECG longue durée et tous les accessoires du patient (p. ex. sacs de protection, ceinture de transport, électrodes, etc.).
- Page 44 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) l’option d’enregistreur d’évènements, seuls les évènements de l’enregistrement sont lus puis analysés. → Les données sont lues dans custo diagnostic. → Si l’enregistrement est ouvert après la lecture, vous pouvez le fermer avec le bouton Fin (en bas à...
- Page 45 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) Ouverture d’une évaluation 3.5.1 Ouverture d’une évaluation via la recherche d’évaluation → La recherche d’évaluation s’ouvre en faisant un clic droit sur Patient 1) La recherche d’évaluation peut être configurée dans les...
- Page 46 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) Recherche avancée, création de jeux de filtres → La recherche avancée (Advanced search) permet de créer des jeux de filtres et de sélectionner rapidement des critères de recherche (p. ex. Projet, Conseil : Rapport entre la boîte...
- Page 47 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) 3.5.2 Ouverture d’une évaluation via le menu Examen → Ouvrez le menu principal Examen via Examen, ECG longue durée. → Cliquez sur Afficher évaluation → Le masque de recherche patient apparaît. Sélectionnez le patient dont Conseil pour la saisie dans le vous souhaitez ouvrir l’évaluation.
- Page 48 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) Structure de l’évaluation Page de démarrage « ECG 24h et MAPA » : Graphique sur 24 heures (tendance) avec résumé sous forme de tableau de tous les évènements.
- Page 49 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) 3.6.1 Processus pour l’interprétation d’une évaluation Cinq étapes jusqu’au rapport Écran ECG longue durée Aperçu : Contrôler la qualité et le rythme, exclure l’ECG (Options, Exclusion) Écran Analyse : Vérifier les modèles/classes de battements (N/V/A), les renommer, résumer,...
- Page 50 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) 3.6.2 Menu contextuel Le menu contextuel est affiché par un clic droit sur l’évaluation. Les contenus du menu contextuel changent en fonction de la page d’évaluation. La boîte de dialogue Résultats est toujours accessible via le menu contextuel.
- Page 51 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) cardiaque. Uniquement avec custo flash 510/510V (incl. mesure) et custo guard holter (uniquement détection) → multiday (regroupement de plusieurs jours d’enregistrement) Enregistrements sur plusieurs jours avec custo flash 500/510/510V (jusqu’à...
- Page 52 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) Écrans de l’évaluation 3.7.1 Aperçu de l’ECG longue durée Graphique sur 24 heures (tendance) 1) Les présents évènements sont classés dans l’ordre FC moyenne (bleu foncé, entre FC maximale et minimale), s’obtient à...
- Page 53 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) 3.7.2 Analyse À la page Analyse, les classes de battement de l’enregistrement peuvent être 1) Paramètres custo diagnostic vérifiées, comprimées et réaffectées. Tous les complexes QRS sont regroupés en pour classes de battements : Pour définir le nombre de...
- Page 54 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) Options de modification de la page Analyse Affichage et modification des niveaux : → Écran Analyse : toutes les classes de battements de l’évaluation → Classe comprimée : classe sélectionnée avec classes affectées →...
- Page 55 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) 3.7.3 Tendance/ECG Graphique sur 24 heures (tendance) avec fonction loupe 1) Concernant les fonctions de Données de mouvement (par ex. debout, au repos (à droite), etc.) ;...
- Page 56 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) 3.7.4 Exemples Aperçu des exemples avec un exemple d’ECG pour chaque évènement 1) Modifier, supprimer et Informations complémentaires sur l’exemple choisi. Sélection par clic restaurer des exemples : Après avoir cliqué...
- Page 57 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) 3.7.5 Autres fonctions standard Comparaison Comparaison (bouton toujours en bas à gauche) de deux évaluations d’un patient avec respectivement tendance, résumé FC et évènements. En cliquant sur un bouton Évènement, l’évènement est affiché dans le graphique.
- Page 58 Évaluation pour MAPA Un enregistrement pour MAPA peut également être effectué avec custo screen 400 ou aussi avec un enregistreur custo med pour ECG longue durée séparé et un enregistreur MAPA. Si vous effectuez un enregistrement MAPA en plus de l’enregistrement ECG longue durée, vous pouvez ouvrir les deux enregistrements comme évaluation combinée dans custo diagnostic...
- Page 59 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) Impression de l’évaluation Options de mise en page : 1) Pour sauvegarder les pages à imprimer sous Traitement de → Impression selon les paramètres standard en cliquant sur Imprimer tâche, cliquez sur Examen,...
- Page 60 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) Examen interprété Proposition d’analyse et rapport La proposition d’analyse est ouverte en faisant un clic droit sur l’interface d’évaluation. Dans le menu contextuel, sélectionnez Conclusion. Saisissez votre texte dans la zone de texte blanche .
- Page 61 La Validation doit être activée dans les Réglages et dans custo service center de chaque utilisateur et projet. Les droits d’utilisateur doivent être adaptés selon le processus. Veuillez contacter votre distributeur agréé par custo med ou custo med. INFORMATION : Les personnes responsables des examens préalables...
- Page 62 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) 3.11 Fin de l’évaluation Dans l’évaluation, cliquez sur Fin (en bas à droite). La boîte de dialogue Fin s’ouvre. Le statut d’une évaluation est déterminé. L’affectation des propriétés (statut de l’évaluation) dans la boîte de dialogue Fin facilite la...
- Page 63 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) Hygiène Remarques importantes Utilisez exclusivement les produits de nettoyage et de désinfection recommandés par custo med. L’utilisation de produits inappropriés peut endommager l’appareil. En aucun cas, il ne faut tremper les appareils dans un liquide ni les mouiller abondamment pour les nettoyer.
- Page 64 Après utilisation sur des patients infectieux, effectuez un lavage désinfectant. Utilisez des produits nettoyants recommandés par custo med. L’intensité des couleurs et la durée de vie du sac de transport diminuent après un lavage désinfectant.
- Page 65 Après utilisation sur des patients infectieux, effectuez un lavage désinfectant. Utilisez des produits nettoyants recommandés par custo med. L’intensité des couleurs et la durée de vie du sac de transport diminuent après un lavage désinfectant.
- Page 66 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) Élimination des consommables contaminés Les consommables contaminés tels que les électrodes adhésives (produits à usage unique) sont des déchets dont la collecte et l’élimination sont soumises à...
- Page 67 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) Annexe Méthode de calcul dans l’ECG longue durée Détection du battement Le battement ventriculaire est détecté dans custo diagnostic à l’aide de l’algorithme de détection des ESV de Kraft et al (2023) : Kraft, D., Bieber, G., Jokisch, P., &...
- Page 68 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) normaux est supérieure à 2,0 s (pour ESV 2,5 s), le logiciel d’ECG longue durée custo affiche cette pause comme une asystolie. L’asystolie doit être inférieure à...
- Page 69 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) INFORMATION : Selon l’enregistreur et l’application des électrodes, les dérivations sont désignées différemment dans custo diagnostic. custo flash 5xx : I, II, III custo guard holter avec...
- Page 70 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) custo flash 501/L (light), réglage de l’heure d’enregistrement Le custo flash 5xx contient une horloge ajustée en temps réel. Quand l’horloge doit être de nouveau réglée (env. tous les 6 mois), custo diagnostic vous le signale.
- Page 71 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) Commande par clavier et raccourcis Utilisez les raccourcis dans la navigation principale, la commande par clavier et les raccourcis clavier pour travailler rapidement et confortablement. Raccourcis dans la navigation principale Clic gauche →...
- Page 72 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) Raccourcis clavier Raccourcis généraux Entrée Confirmer Tabulation Le curseur se déplace vers le champ de saisie suivant (menu Patient) Ctrl H Menu principal Utilisateur Ctrl P Menu principal Patient...
- Page 73 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) Raccourcis dans l’écran Aperçu de l’exemple Touches Se déplacer dans les exemples directionnelles Pos1 Curseur de sélection va au premier exemple Curseur de sélection va au dernier exemple Image vers le haut Faire défiler une image vers le haut...
- Page 74 Sécurité Matériel informatique Logiciel Hygiène ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) Déclaration du fabricant sur la CEM Compatibilité électromagnétique (CEM) selon DIN EN 60601-1-2:2022-01 Longueurs de câble Câbles patient : env. 160 mm Déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques Mesures des émissions...
- Page 75 être utilisés à une distance inférieure à 30 cm (12 po) des pièces et des câbles de l’appareil custo flash 501/L (light) spécifiés par le fabricant. Le non-respect de cet avertissement peut entraîner une réduction des caractéristiques de l’appareil...
- Page 76 ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) Déclaration de conformité CE Déclaration de conformité simplifiée custo flash 501/L (light) est conforme aux exigences du règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 et de la directive 2011/65/UE. Par la présente, custo med déclare que le(s) type(s) d’équipement(s) radioélectrique(s) custo cardio 300 BT ;...
- Page 77 ECG longue durée ∙ custo flash 501/L (light) Composants du produit et accessoires Description Désignation du produit Réf. d’article Quantité/unité avec un logiciel réduit Enregistreur ECG de longue durée custo flash 501/L, light 55002 Description Accessoires Réf. d’article Quantité/unité Électrodes adhésives à usage unique custo sensive 40007 30 pièces...
- Page 78 Liste des figures Fig. 1 : Distances de sécurité par rapport à l’emplacement du patient Fig. 2 : custo flash 501/L (light), désignation des pièces Fig. 3 : custo flash 501/L (light) , chargeur Fig. 4 : Affichage DEL, bouton évènement, bouton de déverrouillage Fig.
- Page 79 GmbH Maria-Merian-Straße 6 85521 Ottobrunn, Allemagne Tél. : +49 (0) 89 710 98-00 Fax : +49 (0) 89 710 98-10 info@customed.de www.customed.de...