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Révision :
7.2 Établir des mesures d'urgence
1. Élaborez un plan d'urgence documenté en tenant compte des scénarios
possibles pouvant entraîner ou provoquer une interruption des opérations.
Testez le plan pour vous assurer de son efficacité.
2. Ayez à disposition des cuves de cryoconservation de secours pouvant être
mises en service rapidement en cas de dysfonctionnement. Un cuve de
cryoconservation à température ambiante peut prendre plusieurs heures pour
refroidir suffisamment pour que les transferts aient lieu. Les cuves de secours
doivent être maintenues en réserve à température de fonctionnement.
3. Maintenez une réserve de secours d'azote liquide.
4. Divisez les spécimens dans un minimum de deux cuves de cryoconservation
à différents endroits sur le site et sur un deuxième site. Assurez-vous que les
procédures de maintenance et la qualité générale du stockage sont au moins
équivalentes à celles du site d'origine.
5. Établissez une liste du personnel d'urgence qui est formé pour exécuter des
mesures d'urgence.
6. Les ressources pour la réparation et le remplacement de l'équipement
doivent être identifiées avant qu'une situation d'urgence ne se produise. Ces
ressources doivent être revues annuellement.
7.3 Établir et maintenir un programme de qualité
1. Établissez et maintenez un programme de qualité destiné à éviter des
conditions de stockage inappropriées.
2. Assurez-vous que les mesures correctives des lacunes sont prises et
documentées. Les actions entreprises doivent être vérifiées pour s'assurer
qu'elles sont efficaces et incluent à la fois des actions à court terme pour
résoudre le problème immédiat et une action à long terme pour empêcher la
récurrence.
3. Assurez-vous
que
cryoconservation est correctement, continuellement et régulièrement formé et
effectue uniquement les activités pour lesquelles il est qualifié et autorisé.
4. Assurez l'efficacité du programme de qualité en menant et en documentant
des audits périodiques et indépendants de toutes les activités de
cryoconservation.
ES-CSS-IFU002
Mode d'emploi – Systèmes de cryoconservation
Original
le
personnel
impliqué
Page 11 sur 43
dans
les
activités
de
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