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BioLife 2301-ST Mode D'emploi page 11

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7.0 Recommandations pour la cryoconservation d'échantillons en toute
sécurité
L'élément le plus important d'un système de cryoconservation est d'assurer une plage
constante de températures inférieures à un seuil minimal critique. La limite supérieure
de la plage doit être bien inférieure à la température critique de l'échantillon stocké pour
permettre tout compromis pendant les activités de récupération et un temps suffisant
pour agir en cas de dysfonctionnement de l'équipement ou de situation d'urgence.
Questions à prendre en considération lors de l'élaboration de procédures
opérationnelles normalisées :
Votre établissement dispose-t-il d'un plan d'urgence documenté pour protéger les
échantillons en cas de panne de courant, d'urgence ou de catastrophe naturelle ?
Votre établissement surveille-t-il et enregistre-t-il la température des échantillons
stockés ?
Votre installation conserve-t-elle et suit-elle les informations d'excursion de
température ?
Votre établissement dispose-t-il d'un programme qualité documenté ?
Votre établissement dispose-t-il d'un processus documenté de gestion des risques
pour garantir la sûreté du stockage des échantillons ?
Votre établissement dispose-t-il de procédures d'urgence documentées en cas de
dysfonctionnement de l'équipement ?
Votre établissement dispose-t-il d'un système de sécurité pour empêcher l'accès non
autorisé aux zones de cryoconservation ?
Votre installation dispose-t-elle d'une alimentation électrique sans coupure pour les
zones critiques de cryoconservation ?
7.1 Éviter les actions correctives en éliminant ou en réduisant les risques
1. Effectuez une évaluation des risques pour identifier tout ce qui peut affecter
négativement les échantillons stockés.
2. Éliminez et réduisez autant que possible les risques identifiés.
3. Établissez des plans d'urgence pour tous les risques restants.
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ES-CSS-IFU002
Mode d'emploi – Systèmes de cryoconservation
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