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Introduction
Pour votre sécurite et celle de vos patients
Cette notice d'utilisation a pour but de vous fournir des informations et instructions
quant à la mise en main et l'emploi de votre produit. Cependant, elle sert également
à vous mettre en garde sur les risques éventuels que vous pourriez rencontrer. Votre
sécurité, celle de votre équipe et, bien sûr, celle de vos patients est notre priorité.
Finalité du produit
Ce poste de traitement sert au diagnostique et au traitement des enfants et des adultes dans le
cadre de la médecine dentaire.
Qualifi cation de l'utilisateur
L'appareil de traitement DKL ne doit être utilisé que par du personnel qualifi é ayant reçu une
formation médicale, professionnelle et pratique. L'unité de traitement a été developpée et conçue
pour le groupe cible des dentistes, hygiénistes dentaires (prophylaxie), assistants et assistantes
dentaires.
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Observer les consignes de sécurité
Une utilisation non conforme peut endommager l'unité de traitement et
entraîner des risques et des dangers pour le patient, l'utilisateur et des
tiers.
Ce produit médical est produit conformément aux prescriptions européennes
et répond au règlement (UE) 2017/745.
Responsabilité du fabricant
Le fabricant ne peut être tenu pour responsable de l'impact sur la sécurité,
la fi abilité et la performance de l'unité de traitement que si les instructions
suivantes sont respectées :
> L'unité dentaire doit être utilisée conformément à cette notice d'utilisation.
> Si l'installation, les extensions, les nouveaux réglages, les modifi cations
ou les réparations ont été eff ectués par des techniciens DKL ou des
techniciens formés par DKL ou par le personnel des revendeurs agréés.
> L'installation électrique du local doit être conforme aux dispositions de la
norme IEC 60364-7-710 (« Installations électriques dans les locaux à
usage médical ») ou aux réglementations en vigueur dans votre pays.
> Si les maintenances annuelles recommandées sont eff ectuées et les
travaux de réparation répondent aux exigences de la norme EN 62353.
> Si les exigences de la directive sont pleinement respectées dans le cas des
« Essais répétés et des essais préalables à la mise en service du matériel
et des systèmes électriques médicaux - Exigences générales ».
> Lors de l'utilisation de l'appareil, il convient de respecter les prescriptions
légales nationales en vigueur, en particulier les prescriptions de sécurité
du travail et les mesures de prévention des accidents.
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