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COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM).
Les équipements électriques médicaux nécessitent des précautions particulières en ce qui concerne la CEM et nécessitent d'être installés et mis en service en fonction des informations de
CEM figurant dans ce manuel.
Les équipements portables et mobiles de communication RF peuvent affecter l'équipement électrique médical.
L'équipement ou le système ne doit pas être utilisé ou entreposé à côté d'autres appareils. S'il est impératif d'utiliser l'équipement à proximité d'autres appareils, il est nécessaire de
surveiller si le système fonctionne normalement dans cette configuration.
Le tbCOMPASS est prévu pour un usage en environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du tbCOMPASS doit s'assurer qu'il est bien
utilisé dans un tel environnement.
Test d'émissions
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions de courant harmonique
IEC 61000-3-2
Variations du voltage / Émissions de scintillement
IEC 61000-3-3
Le tbCOMPASS est prévu pour un usage en environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du tbCOMPASS doit s'assurer qu'il est bien
utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Décharge électrostatique (DES)
IEC 61000-4-2
Transitoires électriques rapides / en
salve
IEC 61000-4-4
Surtension
IEC 61000-4-5
Chutes de tension, courtes interruptions
et variations du voltage sur alimentation
électrique
IEC 61000-4-11
Champ magnétique à la fréquence du
réseau
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTE Ut est la tension de secteur précédant l'application du test de niveau.
COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM).
Conseil et déclaration du fabriquant – Émissions électromagnétiques.
Conformité
Groupe 1
Classe B
Classe A
Conforme
Conseil et déclaration du fabriquant – Immunité électromagnétique
Niveau de conformité
IEC60601
±6 kV contact ±8 kV air
±2kv pour le courant du secteur
±1kv pour les lignes entrée/sortie
±1kv mode différentiel
±2kv mode commun
<5% UT ( chute à >95% en UT) pour
0.5 cycle
40% UT ( chute à 60% en UT) pour 5
cycles
70% UT (chute à 30% en UT) pour 25
cycles
<5% UT (chute à >95% en UT) pour 5 s
3 A/m
Environnement électromagnétique – Conseil
Le tbCompass utilise de l'énergie RF uniquement pour
ses fonctions internes. Par conséquent, ses émissions
RF sont très basses et il est peu probable qu'elles
provoquent
d'équipements électriques.
Le tbCOMPASS est adapté à l'usage de tous les
établissements, même les établissements domestiques
et ceux directement connectés au réseau public à faible
voltage.
Niveau de conformité
±6 kV contact ±8 kV air
±2kv pour le courant du secteur
±1kv pour les lignes entrée/sortie
±1kv mode différentiel
±2kv mode commun
<5% UT ( chute à >95% en UT) pour
0.5 cycle
40% UT ( chute à 60% en UT) pour 5
cycles
70% UT (chute à 30% en UT) pour 25
cycles
<5% UT (chute à >95% en UT) pour 5 s
3 A/m
des
interférences
à
proximité
Environnement électromagnétique -
conseils
Le sol doit être en bois, en béton ou en
carreaux de céramique. Si le sol est
recouvert
de
matériau
synthétique,
l'humidité relative doit être au minimum
de 30%.
La qualité d'alimentation du réseau doit
être
celle
d'un
environnement
commercial ou hospitalier typique
La qualité d'alimentation électrique du
réseau doit être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier typique
La qualité d'alimentation électrique du
réseau doit être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier typique. Si
l'utilisateur du tbCOMPASS a besoin
d'un
usage
ininterrompu
lors
coupures du réseau électrique, il est
recommandé d'alimenter l'unité depuis
un système d'alimentation ininterrompu
ou sur une batterie.
Les champs magnétiques à la fréquence
du réseau doivent se situer à un niveau
caractéristique d'un environnement
commercial ou hospitalier typique.
des
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