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Mach LED 120F/120
6.6 Remarques importantes
Lorsque plusieurs lampes chirurgicales fonctionnent simultanément, l'intensité totale du rayonne-
ment peut dépasser la valeur de 1000 W/m² en superposant les champs d'éclairage de plusieurs lampes.
Il existe alors un risque d'émission de chaleur importante dans le champ d'éclairage.
Avec la superposition des champs d'éclairage de plusieurs lampes, la valeur du rayonnement UV
(< 400 nm) peut dépasser 10 W/m².
L'installation de la lampe chirurgicale doit être conforme aux prescriptions de sécurité en cas de panne de
la norme EN 60601-1 :2013.
A la première mise en service l'installation doit être contrôlé selon EN 62353.
Attention !
Le protocole du contrôle en usine pour la sécurité électrique peut être fourni sur demande. Dans
ce cas, il faut préciser le numéro de série de la lampe concernée.
Lors de l'installation de la lampe, la polarité est très importante. Si la lampe ne fonctionne
pas après installation, il faut inverser la polarité du côté secondaire du bloc d'alimentation.
7. Marquage CE
Les produits Mach LED 120F / 120 sont conformes à la directive 93/42/CEE relative aux
dispositifs médicaux du Conseil des Communautés européennes. La norme EN 60601-2-
41 est appliquée.
La société Dr. Mach est certifiée conformément aux normes EN ISO 13485:2012 +
AC:2012.
8. Élimination
La lumière ne contient pas de substances nocives.
En fin de vie du produit, il convient d' éliminer les différents éléments de la lampe
selon les règles applicables.
Veillez à ce que les différents matériaux soient soigneusement séparés.
Les cartes électroniques doivent être recyclées. Il convient d'éliminer le corps de
lampe et les autres parties de la lampe en fonction de leurs matériaux constitutifs.
59090005
Édition 11
24/10/2016 / Bak/We Page 19/24
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