Table des Matières
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Les appareils électromédicaux nécessitent des précautions spéciales vis-à-vis de la CEM et doivent être installés et
mis en service selon les informations CEM fournies dans cette notice.
AVERTISSEMENT : Il convient d'éviter d'utiliser cet appareil à côté d'autres appareils ou empilé avec ces derniers
parce que cela peut occasionner un mauvais fonctionnement. Si cette utilisation est nécessaire, il convient
d'observer cet appareil et les autres appareils pour en vérifier le fonctionnement normal.
AVERTISSEMENT : L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis par
le fabricant de cet appareil peut provoquer une augmentation des émissions électromagnétiques ou une diminution
de l'immunité de cet appareil et occasionner un fonctionnement inapproprié.
AVERTISSEMENT : Il convient de ne pas utiliser les appareils de communications portatifs RF (y compris les
périphériques tels que les câbles d'antenne et les antennes externes) plus près de 30 cm (12 pouces) de toute partie
de l'appareil ATOMISOR® SONIC, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, les
performances de ces appareils pourraient en être altérées.
AVERTISSEMENT : Si l'appareil dysfonctionne du fait des perturbations électromagnétiques, les performances de
l'appareil peuvent être altérées et entrainer un retard des soins du patient.
Les appareils de communication sans fil tels que les dispositifs domestiques sans fil en réseau, téléphones mobiles,
téléphones sans fil et leurs bases, talkies-walkies peuvent affecter l'appareil et il est recommandé de les garder au
moins à une distance de 0,5m de l'appareil.
Emissions harmoniques (CEI 61000-3-2)
Fluctuations de tension / Papillotement flicker (CEI 61000-3-3)
Essai d'immunité
Décharges électrostatiques (DES)
(IEC 61000-4-2)
Transitoires rapides en salves
(IEC 61000-4-4)
Surtension transitoire
(IEC 61000-4-5)
Creux de tension, coupures brèves
et variations de tension sur des
lignes d'entrée d'alimentation
électrique
(IEC 61000-4-11)
Interruptions de tension
(CEI 61000-4-11)
Champ magnétique à la fréquence
du réseau électrique (50/60 Hz)
(IEC 61000-4-8)
Perturbations RF rayonnées
(IEC 61000-4-3)
Perturbations RF conduites
(IEC 61000-4-6)
11. Compatibilité électromagnétique
Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
Essai d'émissions
Emissions RF (CISPR 11)
Emissions RF (CISPR 11)
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Niveau d'essai (CEI 60601-1-2)
± 8kV au contact direct
± 15kV dans l'air
± 2kV pour lignes d'alimentation électrique
± 1kV pour lignes d'entrée/sortie
± 1kV entre phases
± 2kV entre phase et terre
0% U
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° et 315°
0% U
et 70% U
Monophasé : à 0°
0% UT : 250/300 cycles
80MHz – 2,7GHz
385MHz à 27V/m
450MHz à 28V/m
710, 745, 780MHz à 9V/m
810, 870, 930MHz à 28V/m
1720, 1845, 1970MHz à 28V/m
2450 MHz à 28 V/m
5240, 5500, 5785 MHz à 9 V/m
0,15MHz – 80MHz
6V en bandes ISM et bandes radio amateur
comprises entre 0,15 MHz et 80 MHz
80% MA à 1kHz
; 0,5 cycle
T
; 1 cycle
T
; 25/30 cycles
T
30A/m
10V/m
3V
11/12
Conformité
Groupe 1
Classe B
Classe A
Conforme
Niveau de conformité
± 8kV
± 15kV
± 2kV
± 1kV
± 1kV entre phases
± 2kV entre phase et terre
0% U
; 0,5 cycle
T
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° et 315°
0% U
; 1 cycle
T
et 70% U
; 25/30 cycles
T
Monophasé : à 0°
0% UT : 250/300 cycles
30A/m
10V/m
80MHz – 2,7GHz
385MHz à 27V/m
450MHz à 28V/m
710, 745, 780MHz à 9V/m
810, 870, 930MHz à 28V/m
1720, 1845, 1970MHz à 28V/m
2450 MHz à 28 V/m
5240, 5500, 5785 MHz à 9 V/m
3V
0,15MHz – 80MHz
6V en bandes ISM et bandes radio amateur
comprises entre 0,15 MHz et 80 MHz
80% MA à 1kHz
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