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NOTICE D'UTILISATION
APPAREIL DE REEDUCATION
DE LA TROMPE AUDITIVE
KINETUBE®
(réf. KNT)
Associé à un kit d'accessoires complet
(réf. KINACCES)
0459 (2014)
Dispositifs Médicaux de Classe IIa conformes à la Directive 93/42/CEE
LA DIFFUSION TECHNIQUE FRANCAISE
19 rue de la Presse
CS 60132
42003 SAINT-ETIENNE Cedex 1 France
Tél. 33.(0)4.77.74.51.11 - Fax 33.(0)4.77.79.67.72 - e-mail :
dtf@dtf.fr
-
www.dtf.fr
SS Créé le 18.03.2002
Ind. 4
LCM/MPS 14.11.18
O.NU.FR.150.1118

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Table des Matières
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Sommaire des Matières pour DTF KINETUBE

  • Page 1 NOTICE D‘UTILISATION APPAREIL DE REEDUCATION DE LA TROMPE AUDITIVE KINETUBE® (réf. KNT) Associé à un kit d’accessoires complet (réf. KINACCES) 0459 (2014) Dispositifs Médicaux de Classe IIa conformes à la Directive 93/42/CEE LA DIFFUSION TECHNIQUE FRANCAISE 19 rue de la Presse...
  • Page 2: Table Des Matières

    INDICATIONS ........................... 4 2.2. CONTRE-INDICATIONS ........................5 DESCRIPTION ............................5 3.1. MATERIAU ............................5 3.2. DESCRIPTION DU GENERATEUR DE PRESSION KINETUBE ............... 5 3.3. DESCRIPTION DU KIT ACCESSOIRES KINACCES ................5 3.4. IDENTIFICATION..........................6 3.5. SYMBOLES ............................6 PRECAUTIONS D’EMPLOI ......................... 7 DESCRIPTION TECHNIQUE ........................
  • Page 3: Classification Et Compatibilite Electromagnetique

    30 cm (12 pouces) de toute partie du KINETUBE, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, les performances de ces appareils pourraient en être altérées.
  • Page 4: Usage Prevu

    Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques Essai d'émissions Conformité Emissions RF Groupe 1 CISPR 11 Emissions RF - CISPR 11 Classe B Emissions harmoniques Classe A CEI 61000-3-2 Fluctuations de tension / Papillotement flicker Conforme CEI 61000-3-3 Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique Niveau d’essai Essai d’immunité...
  • Page 5: Contre-Indications

    La contre-indication temporaire est l'épisode inflammatoire aigu de la sphère ORL, comme par exemple la rhinite, la rhinopharyngite, l'angine ou l'otite. 3. DESCRIPTION 3.1. MATERIAU Boitier : métal. 3.2. DESCRIPTION DU GENERATEUR DE PRESSION KINETUBE 1. Fusibles 6. Buse de sortie « Pression » 2. Cordon d’alimentation 7. Compte de déglutition 3.
  • Page 6: Identification

     Un tuyau PVC 6x9, longueur 1 mètre  Un embout narinaire , réf. C28E-OTO (moyen), C28F-OTO (petit), C28G-OTO (grand) La référence KINACCES2, modèle enfant, est fournie avec les embouts narinaires petit et moyen. La référence KINACCES3, modèle adulte, est fournie avec les embouts narinaires moyen et grand. 3.4.
  • Page 7: Precautions D'emploi

     Eloigner le dispositif de toute forte source de chaleur.  Bien ranger le cordon d’alimentation et les tuyaux.  L'appareil KINETUBE est prévu pour fonctionner à une altitude inférieure ou égale à 3 000 m.  Aucune connaissance particulière ou formation n'est nécessaire à l'utilisation de l'appareil KINETUBE.
  • Page 8: Description Technique

    5. DESCRIPTION TECHNIQUE 5.1. CARACTERISTIQUES TECHNIQUES  Dimensions du générateur de pression : 38 x 26 x 20 cm  Poids : 6.5 kg  Surpression : réglable entre 10 et 60 mbar  Consommation électrique : 30 VA  Mode de fonctionnement : continu ...
  • Page 9: Controle De L'etancheite

    6.2. CONTROLE DE L'ETANCHEITE  S’assurer que la taille convient bien aux narines du patient et que l’étanchéité est bonne.  Introduire les extrémités souples à l’entrée des narines, obturer la buse de commande (2) et SOUFFLER PAR LE NEZ. ...
  • Page 10: Mode Operatoire

    6.5. MODE OPERATOIRE  Régler, à l'aide du manomètre, l'intensité souhaitée de la stimulation pressionnelle (voir ordonnance). Nota : le manomètre ne peut être considéré comme un instrument de mesure.  Prendre une petite gorgée d'eau (trop d'eau entraîne une mauvaise déglutition et l'inefficacité...
  • Page 11 Comment savoir que la déglutition a été efficace ?  Aucun bruit de fuite n'est perceptible au niveau du nez.  Les narines se gonflent de façon franche, et sans se relâcher, durant 2 à 3 secondes.  L'aiguille du manomètre ne doit descendre, dans un premier temps, que de quelques mbar (2 à 3) ; cela correspond à...
  • Page 12: Contrôle Periodique De L'appareil

    En effet, le traitement par KINETUBE réalise la rééducation neuro-sensorielle d'un système qui contrôle l'aération de l'oreille moyenne. Ce système présente très fréquemment des perturbations à la suite d'une otite moyenne chronique, en particulier d'une otite séro-muqueuse, ou d'une otite atélectasique/ poche de rétraction.
  • Page 13: Desinfection

    7.3. DESINFECTION Avec un produit de désinfection à froid comme le Milton qui est validé par notre entreprise. Pour la quantité de produit et le temps de désinfection suivre les indications sur la boîte du désinfectant type Milton.  Remplir un récipient de désinfectant à froid. ...
  • Page 14: Mise Au Rebut

    GARANTIE  Le compresseur est garanti 2 ans, pièces et main d’œuvre, contre tout vice de fabrication, sauf cas de mauvaise utilisation.  Pour le service après-vente sous garantie, veuillez contacter votre distributeur.  Sur demande, une description technique plus détaillée peut vous être fournie. Attention : AVERTISSEMENT : Seul un service de réparation habilité...

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