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Conforme à la norme européenne « Systèmes de Nébulisation » NF EN 13 544-1
Fabriqué par
AEROGEN – Irlande
Et distribué par :
19, rue de la Presse B.P. 132
Tél. 04.77.74.51.11 – Fax 04.77.79.67.72
E-mail : dtf@dtf.fr – site www.dtf.fr
Notice conforme à la notice du fabricant
Validée par Aerogen le 1.04.2011
AEROSOLTHERAPIE
AERONEB GO
0050
Directive 93/42/CEE
Dispositif médical de Classe IIa
D.T.F. - LA DIFFUSION TECHNIQUE FRANCAISE
42003 SAINT-ETIENNE Cedex 1
Pocket
Création GC/CF/SS 21.07.2006
MAJ SS – Ind.7 8.02.2011

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Sommaire des Matières pour DTF atomisor AERONEB GO

  • Page 1 D.T.F. - LA DIFFUSION TECHNIQUE FRANCAISE 19, rue de la Presse B.P. 132 42003 SAINT-ETIENNE Cedex 1 Tél. 04.77.74.51.11 – Fax 04.77.79.67.72 E-mail : dtf@dtf.fr – site www.dtf.fr Notice conforme à la notice du fabricant Validée par Aerogen le 1.04.2011 Création GC/CF/SS 21.07.2006...
  • Page 2 SOMMAIRE INTRODUCTION ..................3 MESURES DE PROTECTION IMPORTANTES ..........3 CLASSIFICATIONS ET MARQUAGES ............5 PIECES IMPORTANTES ................6 MONTAGE ET UTILISATION ............... 6 NETTOYAGE ET STOCKAGE DU NEBULISEUR ..........9 MISE EN GARDE ..................11 GUIDE DE DEPANNAGE ................12 SENSIBILITE ELECTROMAGNETIQUE ............
  • Page 3  Utiliser cet appareil uniquement pour des traitements par inhalation prescrits conformément à cette notice.  Ne pas utiliser d’éléments ni d’accessoires non recommandés par DTF. Voir le paragraphe « Pièces détachées et accessoires » en fin de notice.  Ne jamais faire fonctionner cet appareil si l’une des pièces est défectueuse ou endommagée.
  • Page 4  Ne pas utiliser le nébuliseur ATOMISOR POCKET avec des circuits anesthésiques ou des circuits de ventilateurs pulmonaires.  Ne pas poser, ni faire tomber cet appareil dans l’eau ou tout autre liquide tant qu’il est branché sur une source d’alimentation électrique. ...
  • Page 5 3 CLASSIFICATIONS ET MARQUAGES Les symboles visibles sur le nébuliseur ATOMISOR POCKET et ses accessoires sont décrits dans le tableau ci-dessous : Symbole Signification Attention, lire les documents joints Equipement de classe II selon la norme 60601-1 Equipement de type BF selon la norme CEI 60601-1. Cette étiquette s’applique seulement au nébuliseur Atomisor Pocket Certification TUV relative aux chocs électriques, incendies et dangers mécaniques...
  • Page 6 6. 5.1 MONTAGE AVANT LE MONTAGE : Vérifier qu’aucune pièce ne présente des signes visibles d’endommagement. Remplacer toute pièce endommagée avant d’utiliser l’ATOMISOR POCKET. En cas d’éléments manquants, défectueux ou endommagés, contacter DTF.
  • Page 7 1. Raccorder le réservoir à médicaments au corps du nébuliseur en faisant coïncider les pattes du réservoir avec le corps du nébuliseur. REMARQUE : Veiller à ce que le nébuliseur ATOMISOR POCKET soit débranché avant d’ajouter le médicament dans le réservoir. 2.
  • Page 8 5.2 UTILISATION DU NEBULISEUR ATOMISOR POCKET 1. Retourner le module de commande Atomisor Pocket. Faire glisser le couvercle du compartiment à piles dans le sens indiqué par la flèche et le retirer. Placer trois piles de type « AA » fournies à l’intérieur du module de commande et veiller à...
  • Page 9 7. Placer l’embout buccal entre les dents, avec les lèvres bien placées autour de l’embout afin d’assurer l’étanchéité. Si vous utilisez un masque aérosol, le placer sur la bouche et le nez. Inspirer et expirer lentement pas la bouche jusqu’à la fin de la formation d’aérosol.
  • Page 10 2. Rincer soigneusement les pièces à l’eau chaude. Veiller à ce qu’il ne reste pas de détergent sur l’une des pièces. 3. Egoutter les pièces et les laisser sécher à l’air sur une serviette propre et sèche, hors de portée des enfants. 4.
  • Page 11 6.4 NETTOYAGE DU MODULE DE COMMANDE, DU CABLE ET DE L’ADAPTATEUR SECTEUR Les essuyer avec un chiffon propre imbibé d’eau tiède et de détergent liquide doux.  Ne pas les plonger dans un liquide.  Ne pas utiliser de détergents abrasifs ou d’outils tranchants. ...
  • Page 12 8 GUIDE DE DEPANNAGE En cas de problème de fonctionnement du nébuliseur Atomisor Pocket, vérifier les points suivants : Problème Vérifications Solutions En fonction des marquages figurant sous leur emplacement, placer Vérifier que les piles sont chaque pile dans le compartiment du correctement introduites.
  • Page 13 9 SENSIBILITE ELECTROMAGNETIQUE Cet appareil est conforme à la norme EN 60601-1-2 relative aux exigences de compatibilité électromagnétique (CEM) pour les appareils médicaux. Ceci inclut l’immunité aux champs électriques de radiofréquence et aux décharges électrostatiques, en plus des exigences déjà prises en compte par la norme.
  • Page 14 11 PERFORMANCES Débit d’aérosol : supérieur à 0.3 ml par minute Débit moyen testé : 0.4 ml par minute Volume résiduel : < 0.1 ml pour une dose de 3 ml Débit de sortie de l’aérosol : 0.25 mg/min. (salbutamol) Sortie d’aérosol : 0.86 ml Taille moyenne des particules : 3.5 µm de diamètre aérodynamique moyen en masse Capacité...