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IRIDEX TxCell Manuel D'utilisation page 7

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Ne pas utiliser le dispositif de traitement avec un système laser autre qu'un laser Iridex. Un tel usage
peut annuler la garantie du produit et compromettre la sécurité du patient, de l'opérateur et des autres
personnes présentes dans la salle de traitement.
L'absorption par les tissus est directement proportionnelle à la pigmentation ; par conséquent, la quantité
d'énergie nécessaire pour traiter des yeux à pigmentation foncée est inférieure à celle nécessaire pour les
yeux à pigmentation claire.
Le matériel d'observation, comme un diviseur de faisceau ou un tube de co-observation, doit être installé
entre le filtre de sécurité oculaire et les oculaires.
Pour éviter tout risque de choc électrique, ce matériel doit uniquement être raccordé au réseau et muni
d'une prise de terre. EN60601-1:2006/AC; 2010 16-2 (C)
MISES EN GARDE :
La loi fédérale des États-Unis exige que la vente de ce dispositif soit contrôlée ou prescrite par un médecin
habilité à utiliser ou à prescrire l'utilisation du dispositif selon les lois de l'État où il exerce.
L'emploi de commandes ou de réglages ou l'exécution de procédures autres que ceux spécifiés dans ce
manuel risque d'entraîner une exposition à des rayonnements dangereux.
Ne pas faire fonctionner ce matériel en présence de produits inflammables ou explosifs tels que les produits
anesthésiques volatils, l'alcool et les solutions de préparation chirurgicale.
Éteindre le laser avant d'inspecter les composants du système de traitement.
Toujours manipuler les fibres optiques avec beaucoup de précautions. Ne pas enrouler le câble en boucles
de diamètre inférieur à 15 cm.
Maintenir le cache protecteur sur le connecteur de fibre optique lorsque le dispositif de traitement n'est pas
utilisé.
Ne pas toucher l'extrémité du connecteur de fibre optique car la graisse déposée par les doigts peut affecter
la transmission de lumière au travers de la fibre optique et en réduire la puissance.
Ne pas saisir la lampe d'illumination par l'ampoule en verre.
70375-FR Rév B 
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