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Sécurité et conformité
Pour un fonctionnement sûr qui évite les dangers et les expositions involontaires aux faisceaux laser, lire
et suivre les instructions suivantes :
Avant d'utiliser le dispositif, il convient de consulter et d'observer les consignes de sécurité incluses
dans les manuels d'utilisation afin d'éviter toute exposition à l'énergie des faisceaux laser directs ou
dispersés, sauf en application thérapeutique.
Ce dispositif est prévu pour être utilisé par un médecin qualifié. Le choix de l'équipement et des
techniques de traitement applicables relève de l'entière responsabilité du médecin.
Ne pas utiliser de dispositif en cas de doute sur son bon fonctionnement.
Les faisceaux laser réfléchis par des surfaces lisses peuvent endommager les yeux de l'opérateur, du
patient et de toute personne présente dans la salle. Tout miroir ou objet métallique pouvant réfléchir
le faisceau laser pose un risque de réflexion. Il convient donc d'éliminer tous les risques de réflexion à
proximité du laser. Dans la mesure du possible, utiliser des instruments non réfléchissants. Prenez
soin de ne pas diriger le faisceau laser sur des objets non ciblés.
MISE EN GARDE :
Toute altération ou modification non approuvée expressément par la partie responsable de la
conformité de ce matériel risque de révoquer le droit de l'utilisateur à le faire fonctionner.
Protection du médecin
Les filtres de sécurité oculaire protègent le médecin contre la lumière rétrodiffusée du laser de traitement.
Le SLA, le LIO, l'adaptateur EasyFit, la station de travail avec lampe à fente intégrée Iridex et la station de
travail avec lampe à fente intégrée SL 130 et l'adaptateur de lampe à fente à balayage TxCell comportent
des filtres de sécurité oculaire intégrés permanents. À la longueur d'onde laser, tous les filtres de sécurité
ont une densité optique (DO) suffisante pour permettre à long terme une exposition des yeux à la
lumière laser diffusée aux niveaux de Classe I.
Protection de l'ensemble du personnel de la salle de
traitement
Le responsable de la sécurité laser doit déterminer les besoins en lunettes de protection laser en fonction
des données d'exposition maximale permise (EMP), de la zone nominale de danger (ZND) et de la
distance nominale de risque oculaire (DNRO) pour chacun des systèmes de traitement utilisés avec le
système laser, et en fonction de la configuration de la salle de traitement. Pour obtenir plus
d'informations sur ce sujet, consulter les normes américaines ANSI Z136.1 et ANSI Z136.3 ou la norme
européenne CEI 60825-1.
Lors de la réalisation ou de l'observation des traitements laser à l'œil nu, toujours porter les lunettes de
protection laser.
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70375-FR Rév B
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