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TheraVet BIOCERA-VET BONE SURGERY Ready To Use Instructions D'utilisation page 28

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Abbindeverhalten / Aushärtung
BIOCERA-VET® BS RTU bindet nach Kombination oder Kon-
takt mit einer wässrigen Lösung, wie z.B. Körperflüssigkeiten,
ab. Vor dem Kontakt mit einer wässrigen Lösung kann BIO-
CERA-VET® BS RTU unbegrenzt lange verarbeitet werden.
BIOCERA-VET® BS RTU darf, wie alle Calciumphosphatze-
mente, erst nach endgültiger Reposition und Stabilisierung des
Knochendefektes injiziert werden, um Manipulationen während
der weiteren Aushärtungsphase und Beeinträchtigungen des
Abbindeverhaltens zu vermeiden. Nach der Applikation darf BI-
OCERA-VET® BS RTU nicht mehr manipuliert werden (kein Ab-
tupfen, keine Korrekturmaßnahmen, keine Überprüfung der
Aushärtung etc.).
Da die Aushärtung von BIOCERA-VET® BS RTU mit der umge-
benden Flüssigkeit erfolgt, hängt die Festigkeitsentwicklung von
der Form und Größe des aufgefüllten Defektes ab. Die Oberflä-
chenformstabilität von BIOCERA-VET® BS RTU wird in wasser-
haltiger Umgebung nach ca. 10 bis 15 Minuten erreicht; nach
ca. 3 Tagen beträgt die Druckfestigkeit bis zu 35 MPa.
BIOCERA-VET® BS RTU bindet am Implantationsort über ei-
nen Zeitraum von mehreren Tagen ab und erreicht im vollstän-
dig ausgehärteten Zustand eine Druckfestigkeit von bis zu 45
MPa.
Konsistenz und Druckfestigkeit
Nach Beginn des Abbindeprozesses steigt die Druckfestigkeit
von BIOCERA-VET® BS RTU kontinuierlich an. Zehn Minuten
nach der Applikation bildet sich eine harte äußere Schale, die
einen pastösen Kern umschließt. Etwa 16 bis 24 Stunden nach
der Applikation ist die Druckfestigkeit gleichwertig mit spongiö-
sem Knochen. Die endgültige Druckfestigkeit ist drei- bis viermal
höher als bei gesunder Spongiosa und wird je nach Volu-
men/Geometrie des aufgefüllten Knochendefekts und der Ver-
sorgung mit Körperflüssigkeit nach etwa vier Tagen erreicht.
DOSIERUNG
BIOCERA-VET® BS RTU wird in folgenden Mengen angeboten:
Inhalt pro Spritze
1ml
3ml
STERILISIERUNG
BIOCERA-VET® BS RTU ist ein steriles Medizinprodukt. Die
Sterilisierung erfolgt durch Gamma-Strahlen.
BIOCERA-VET® BS RTU darf wegen des Risikos einer Infekti-
onsübertragung und/oder einer möglichen Beeinträchtigung der
Produkteigenschaften nicht gereinigt oder resterilisiert werden.
BIOCERA-VET® BS RTU ist nur für den einmaligen Gebrauch
bestimmt.
LAGERUNG UND HALTBARKEIT
Es wird empfohlen, BIOCERA-VET® BS RTU an einem trocke-
nen Ort bei Raumtemperatur zu lagern (zwischen 5°C und
25°C). Bei Lagerung außerhalb des angegebenen Temperatur-
bereiches können sich die erforderliche Austragskraft und die
Abbindegeschwindigkeit verändern.
28
2g
6g
Kaliumgehalt
ca. 24 mg
ca. 70 mg

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