Table des Matières
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Chapitre 20
Maintenance, service après-vente,
garantie, élimination
Modifications et réparations
Personnes autorisées
Contrôles de sécurité
Contrôles techniques de sécurité à
Maintenance
Les modifications et réparations ne doivent pas diminuer la sécurité de l'appareil ou
du chariot et des accessoires pour le patient, l'utilisateur et l'entourage. Cela est ré-
puté être le cas lorsque les caractéristiques de conception et les caractéristiques fonc-
tionnelles sont modifiées sans diminuer la sécurité.
Les modifications et réparations doivent être effectuées uniquement par Erbe ou par
des personnes expressément autorisées par Erbe à le faire. Erbe décline toute respon-
sabilité pour les modifications et réparations effectuées sur l'appareil ou des acces-
soires par des personnes non autorisées et le droit à la garantie prend fin.
Les contrôles techniques de sécurité sont destinés à vérifier la sécurité et le fonction-
nement de l'appareil ou du chariot et des accessoires et leur conformité à un état tech-
nique théorique défini. Des contrôles techniques de sécurité doivent être effectués au
moins une fois par an.
Les contrôles techniques de sécurité suivants ont été définis pour cet appareil :
réaliser
• Contrôle des inscriptions et du mode d'emploi
• Contrôle visuel du parfait état de l'appareil et de ses accessoires
• Contrôle des conducteurs de terre selon IEC 60601-1 Section 18
• Contrôle des courants de fuite selon IEC 60601-1 Section 19
• Contrôle de fonctionnement de tous les éléments de commande et de contrôle de
l'appareil
• Contrôle des dispositifs de sécurité
• Mesure de la résistance ohmique
• Contrôle de l'activation des pédales et des touches
• Contrôle du mode mise en marche et arrêt automatiques
• Contrôle du moniteur d'étincelles
• Mesure des puissances de sortie dans les modes CUT et COAG
• Vérification du fonctionnement des mises à jour
Un procès-verbal des contrôles techniques de sécurité doit être dressé.
Si, lors des contrôles techniques de sécurité, on devait constater la présence d'anoma-
lies qui peuvent comporter un risque pour les patients, le personnel ou des tierces per-
sonnes, ne pas employer l'appareil jusqu'à ce qu'un personnel technique qualifié y ait
remédié.
20 • Maintenance, service après-vente, garantie, élimination
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