Fresenius Medical Care Ci-Ca Dialysate K2 Plus Instructions D'utilisation page 8

Ci-Ca Dialysate K2 Plus
gebaseerd op de werkelijke serumbloedwaarden voor
elektrolyten en zuurbase.
- Ci-Ca Dialysate K2 Plus mag niet worden gebruikt
voor intraveneuze infusie of voor directe infusie in het
extracorporale circuit.
- Het product is uitsluitend voor eenmalig gebruik om het
risico op microbiële contaminatie te minimaliseren.
- Het moet binnen 48 uur na het mengen worden gebruikt
om ervoor te zorgen dat de chemische eigenschappen
behouden blijven.
- Voorafgaand aan het aanbrengen moet Ci-Ca Dialysate
K2 Plus een temperatuur hebben van ten minste +20 °C
(zie ook de gebruiksaanwijzing van het CRRT-apparaat
over de temperatuur van de operatiekamer) om de
opwarmprocedure bij het CRRT-apparaat te ondersteunen.
- Afhankelijk van de klinische vereisten moet de gebruiksklare
oplossing onmiddellijk voor gebruik worden opgewarmd
tot 36,5 °C – 38,0 °C. Pas de temperatuur op het CRRT-
apparaat dienovereenkomstig aan.
- De instelling van de Citraat-CVVHD of Citraat-postCVVHDF
moet voor aanvang van de behandeling zorgvuldig
worden gecontroleerd. Het is met name belangrijk om
voor de juiste instelling van de citraat- en calciuminfusie
te zorgen. De juiste instelling moet worden bevestigd
door de citraat-geïnduceerde daling van de geïoniseerde
calciumconcentratie in het extracorporale circuit te meten,
niet later dan 20 – 30 minuten na het begin van de
behandeling. Als deze daling ontbreekt, moet de instelling
opnieuw worden gecontroleerd, omdat vermenging van de
citraat- en calciuminfusie kan leiden tot ernstige verstoring
van de elektrolytenbalans en zuur-base-verstoring.
- De behandelend arts is verantwoordelijk voor elke stof
die aan de ongemengde of gemengde oplossing wordt
toegevoegd. De compatibiliteit van de stof moet vooraf
worden gecontroleerd om ongewenste effecten zoals
deeltjesvorming te voorkomen. Na vermenging moet de
oplossing opnieuw worden gemengd.
- Elk ongebruikt deel van de oplossing moet worden
weggegooid.
Aanvullende technische waarschuwingen en voorzorgs-
maatregelen kunnen specifiek zijn voor andere apparaten of
medicijnen die bij de therapie worden gebruikt.
BIJZONDERE OPMERKINGEN OVER
MATERIALEN EN STOFFEN
Er is geen overgevoeligheid voor het zaksysteem of een van de
bekende materialen.
Gebruik deze pagina voor SVHC-informatie volgens artikel 33
van Verordening (EG) nr. 1907/2006 ("REACH"):
www.freseniusmedicalcare.com/en/svhc
SPECIALE VOORZORGSMAAT-
REGELEN VOOR OPSLAG
Houd uit de buurt van scherpe voorwerpen zoals messen en
scharen.
Niet bewaren onder +4 °C of boven +25 °C.
Droog bewaren.
AFVOEREN
Zorg voor een veilige afvoer van ongebruikte producten of
afvalmateriaal in overeenstemming met de lokale regelgeving.
Materialen die in contact zijn geweest met bloed of ander
materiaal van menselijke oorsprong kunnen besmettelijk
zijn. Voer dergelijke materialen af door de nodige
voorzorgsmaatregelen te nemen en in overeenstemming met
de lokale regelgeving voor (potentieel) besmettelijke materialen.
GEBRUIKTE SYMBOLEN OP
ETIKETTEN
Gesteriliseerd met stoom
Catalogusnummer
Medisch apparaat
Fabrikant
Uiterste gebruiksdatum
Enkel steriel barrièresysteem
met beschermende
verpakking aan de buitenkant
Patiëntinformatiewebsite
Eenheden
Temperatuurgrens
Chargenummer
Unieke apparaat-ID
UDI
Productiedatum
Voorzichtig
Niet hergebruiken
Raadpleeg de
gebruiksaanwijzing
DATUM VAN TEKSTREVISIE
2022-05
Een digitale versie van dit document is beschikbaar op de
volgende website:
www.freseniusmedicalcare.com/en/product-information
INFORMATIE OVER DE FABRIKANT
Wettelijke fabrikant
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, GERMANY
D-61346 Bad Homburg ·
+49 6172 609-0
0123 0123
+49 6172/609-0
nl