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Ci-Ca Dialysate K2 Plus
appropriée, basée sur les valeurs sériques réelles pour les
électrolytes et l'état acido-basique.
- Ci-Ca Dialysate K2 Plus ne doit pas être utilisé pour une
perfusion intraveineuse ou pour une perfusion directe dans
le circuit extracorporel.
- Le produit est à usage unique afin de minimiser le risque de
contamination microbienne.
- Il doit être utilisé dans les 48 heures suivant le mélange afin
de garantir le maintien des propriétés chimiques.
- Avant l'application, Ci-Ca Dialysate K2 Plus doit avoir
une température d'au moins +20 °C (voir également les
instructions d'utilisation de l'appareil de CRRT sur la
température de la salle d'opération) pour permettre la
procédure de réchauffement de l'appareil de CRRT.
- Selon les exigences cliniques, la solution prête à l'emploi
doit être réchauffée immédiatement avant utilisation à une
température comprise entre 36,5 °C et 38,0 °C. Ajuster la
température de l'appareil de CRRT en conséquence.
- L'installation du dispositif Citrate-CVVHD ou Citrate-post-
CVVHDF doit être soigneusement vérifiée avant le début
du traitement. En particulier, il est important de s'assurer
que l'infusion de citrate et de calcium est correctement
réglée. L'installation doit être confirmée en mesurant la
chute de la concentration en calcium ionisé induite par
le citrate dans le circuit extracorporel au plus tard 20 à
30 minutes après le début du traitement. En l'absence de
cette chute, l'installation doit être revérifiée car le mélange
de la perfusion de citrate et de calcium peut entraîner un
déséquilibre électrolytique grave et une perturbation acido-
basique.
- Le médecin traitant est responsable de toute substance
ajoutée à la solution non mélangée ou mélangée. La
compatibilité de la substance doit être vérifiée au préalable
afin d'éviter des effets indésirables tels que la formation de
particules. Après le mélange, la solution doit être mélangée
à nouveau.
- Toute quantité de solution non utilisée doit être jetée.
D'autres mises en garde et précautions techniques peuvent
être spécifiques à d'autres dispositifs ou médicaments utilisés
dans le cadre du traitement.
REMARQUES PARTICULIÈRES
CONCERNANT LES MATÉRIAUX ET
LES SUBSTANCES
Aucune hypersensibilité au système de poches ou à l'un des
matériaux connus n'a été constatée.
Pour obtenir des informations sur les SVHC conformément
à l'article 33 du Règlement (CE) no 1907/2006 («REACH»),
utiliser cette page:
www.freseniusmedicalcare.com/en/svhc
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES
CONCERNANT LE STOCKAGE
Tenir à l'écart des objets tranchants tels que les couteaux et
les paires de ciseaux.
Ne pas stocker en dessous de +4 °C ou au-dessus de +25 °C.
Conserver au sec.
ÉLIMINATION
Veiller à l'élimination des produits non utilisés ou des déchets
en toute sécurité, conformément aux réglementations locales.
Les matériaux ayant été en contact avec du sang ou d'autres
matières d'origine humaine peuvent présenter des risques
d'infection. Éliminer ces matériaux en prenant les mesures de
précaution nécessaires et en respectant les réglementations
locales relatives aux matériaux présentant des risques
d'infection.
SYMBOLES UTILISÉS SUR LES
ÉTIQUETTES
Stérilisé à la vapeur
Référence
Dispositif médical
Fabricant
Date limite d'utilisation
Système de barrière stérile
unique avec emballage de
protection externe
Site de renseignements pour
les patients
Unités
Température limite
Désignation du lot
Identifiant unique du dispositif
UDI
Date de fabrication
Danger
Usage unique
Consulter les instructions
d'utilisation
DATE DE RÉVISION DU TEXTE
2022-05
Une version numérique de ce document est disponible sur le
site Web suivant:
www.freseniusmedicalcare.com/en/product-information
INFORMATIONS SUR LE FABRICANT
Fabricant légal
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, GERMANY
D-61346 Bad Homburg ·
+49 6172 609-0
0123
0123
+49 6172/609-0
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