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ANNEXE C
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Développement du système d'analyse du test à la sueur néonatal Nanoduct
Depuis près de 20 ans de développement avec
succès du Macroduct Sweat Check, on
commença à réaliser qu'un véritable test à la
sueur néonatal était nécessaire. Celui-ci
permettait d'éviter les erreurs de manipulation
de l'échantillon de sueur, mais aussi fut conçu
particulièrement pour les nouveaux-nés durant
les 2 premières semaines de leur vie.
Dans l'intérêt d'une gestion efficace et rapide
des patients nouveaux-nés atteints de la
mucoviscidose,
il
diagnostic de laboratoire définitif soit établi le
plus rapidement possible, permettant la mise
en place rapide de traitements médicaux
appropriés, spécialement ceux corrigeant la
malnutrition due à une déficience pancréatique
et celles protégeant l'enfant de problèmes
respiratoires. La fréquence d'une insuffisance
de sueur ou d'absence de sueur enregistrée par
les laboratoires fut peu significative chez de
très jeunes enfants. Ces dernières années ont
montré une accentuation croissante des tests de
dépistage des nouveaux-nés, particulièrement
de la combinaison d'analyses immunologiques
à la trypsine à des analyses génotypiques. Ces
deux analyses ont été très utiles, mais n'ont pas
atteint le statut de procédure diagnostic
définitive comme le test des électrolytes dans
la sueur.
La raison de ces échecs du test à la sueur est
bien comprise par les professionnels chargés
de la performance du test à la sueur. La taille
des électrodes pour la iontophorèse et pour le
recueil est habituellement trop large et
inappropriée pour une utilisation efficace sur
les bras extrêmement petits et frêles des
nouveaux-nés. Plusieurs technologues hésitent
à essayer cette technique intimidante à cause
de la possibilité de provoquer une brûlure, et
est
préférable
qu'un
aussi du risque de produire un résultat faux
dans le test du buvard, du fait de l'incapacité
de contrôler les erreurs d'évaporation et de
condensation, particulièrement lors de la
manipulation d'un tout-petit et du traitement
d'un échantillon de faible volume. Le
Macroduct, qui emploie les électrodes les plus
petites et le recueil par toutes les méthodes
utilisées depuis 1998, se révèle cependant peu
fréquemment de taille appropriée pour le test
sur des nouveaux-nés. Il est évident que des
essais pour inventer un test à la sueur pour les
nouveaux-nés doit avoir, comme condition
fondamentale, un équipement à des dimensions
minimes pour la iontophorèse et le recueil, ce
qui permettra une application efficace sur des
bras extrêmement petits.
Il est évident aussi que cette approche, faite
seule,
pourrait
simplement
problème en limitant davantage le nombre de
glandes sudoripares stimulées et de cette façon
réduire le volume de sueur à 3-6 micro litres en
15 minutes de recueil. Dans de tels cas, les
méthodes traditionnelles pour le recueil
d'échantillon, avec conservation dans un
récipient fermé, et prenant des aliquots pour un
appareil d'analyse, pourraient clairement ne
pas être réalisables, car le potentiel d'erreur
pourrait être très difficile, sinon impossible, à
contrôler.
De telles limites pouvaient être atteintes si
aucune manipulation n'intervenait entre le
recueil et l'analyse. Il faudrait permettre une
analyse de la sueur à la « sortie » de la glande
sudoripare. Ainsi, un canal permettrait un
transfert de la sueur de la peau à une cellule de
conductivité de manière anaérobique pour une
analyse de concentration en
aggraver
le
électrolyte.
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