Table des Matières
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PARTIE 1
INTRODUCTION
1.2 Informations importantes pour l'utilisateur
Ce manuel décrit la procédure complète pour le diagnostic en laboratoire
de la mucoviscidose, particulièrement sur les nouveaux-nés ou en
néonatalogie, par mesure de la concentration en électrolytes de la sueur en
utilisant des mesures de conductivité. La 1
description du système et de ses composants. La 2
procédure de stimulation et de l'analyse de la sueur. De plus, des
instructions pour des problèmes techniques et la maintenance du système
sont fournies dans la 4
développement du système Nanoduct est présentée dans l'annexe C.
APPLICATION ET CLASSIFICATION
APPLICATION
Le système Nanoduct est destiné aux laboratoires et doit être utilisé par du
personnel qualifié pour fournir un diagnostic de laboratoire pour la
mucoviscidose.
Toute personne utilisant le Nanoduct doit bien connaître les
procédures et les précautions d'emploi détaillées dans ce manuel
avant d'essayer un test de la sueur. Des instructions abrégées sont
imprimées un peu partout sur le produit mais sont fournies
uniquement comme référence. Ne pas les utiliser comme un substitut
aux informations complètes contenues dans ce manuel.
CLASSIFICATION
Cet équipement est classé au Type BF Medical Equipment, internally
Powered.
SPECIFICITE POUR UN USAGE SECURISE
Utiliser cet équipement d'une façon non définie par Wescor peut altérer la
protection de sécurité et peut conduire à des blessures. Ne pas utiliser en
présence d'anesthésique inflammable ou dans un endroit riche en
oxygène.
RELATION AVEC LES LIMITES ENVIRONNEMENTALES
Cet équipement est utilisable en toute sécurité entre 15 et 30°C, et avec
une humidité relative maximum de 80%.
EXPLICATION
L'EQUIPEMENT
Cet équipement de Type BF est conforme aux équipements
médicaux de sécurité standard EN60601-1.
ème
partie. Enfin, une description détaillée du
DES
SYMBOLES
ère
partie donne une brève
ème
partie décrit la
PRESENTS
SUR
11
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