Pall SUPRAdisc Instructions page 8

R
Руководство по эксплуатации для SUPRAdisc
модулей
1) ВВЕДЕНИЕ
Следующие технологические процессы следует
соблюдать при монтаже модулей SUPRAdisc.
Данное руководство по эксплуатации а также
технический паспорт продукта следует внима-
тельно прочесть, так как они содержат суще-
ственную информацию, основанную на обшир-
ном опыте. Мы указываем на то, что соблюдение
всех содержащихся здесь указаний очень важ-
но. Где это возможно, их следует интегрировать
в стандартное руководство по эксплуатации для
оператора.
Если некоторые из предписаний невозможно
согласовать с Вашими технологическими про-
цессами, пожалуйста обратитесь к фирме Pall
или к Вашему локальному офису сбыта.
Если данный продукт эксплуатируется за рам-
ками указанных актуальных рекомендаций
фирмы Pall, это может привести к повреж-де-
нию или потере.
Фирма Pall не может брать на себя ответствен-
ность за такие повреждения или потери.
2) СПЕЦИФИКАЦИИ
Максимальное рабочее давление и максималь-
ная рабочая температура могут варьировать
между различными конфигурациями фильтров и
фильтровальными средами. Пожалуйста возьмите
детали из соответствующих технических па-
спортовили обратитесь к фирме Pall или Вашему
локальному офису сбыта.
Эксплуатация за рамками спецификации и
контакт с жидкостями, которые несовместимы
с материалами конструкции, могут повлечь за
собой травматизм и повреждение установки. Не-
совместимые жидкости могут химически разру-
шить конструкционные материалы, размягчить
их, подвергнуть их сильной нагрузке или отри-
цательно повлиять на них.
Пожалуйста ссылайтесь на Chemical Com-patibility
Guide USTR 2305 (Справочник химической со-
вместимости).
3) ПОЛУЧЕНИЕ И ХРАНЕНИЕ ПРОДУКТА
a) Храните фильтр в чистых, хорошо вентили-
руемых, без запаха и сухих условиях между
0 °C (32 °F) и 45 °C (110 °F) без воздействия
источников иридизации, таких как прямой
солнечный свет, и везде, где это практиче-
ски возможно в упаковке.
b) НЕ вынимать из упаковки перед монтажом.
c) Перед эксплуатацией проверить не по-
вреждены ли мешок и упаковка.
d) Удостоверьтесь в том, что выбранный тип
фильтра пригоден для Вашего применения.
Дополнительно к № артикула каждый филь-
трационный модуль обозначен определен-
ным идентификационным номером партии.
e) SUPRAdisc модули следует использовать
впериод 36 месяцев после изготовления.
TM
Исключение: модули BIO SD следует ис-
пользовать не позднее 18 месяцев после
изготовления.
4) МОНТАЖ И ЭКСПЛУАТАЦИЯ
SUPRAdisc модули являются продуктами
высокого качества, изготовленные согласно
точным стандартам. При манипуляции и мон-
таже модулей в корпуса фильтров важна осо-
бая тщательность.
Перед монтажом важно проверить, пригоден ли
выбранный тип фильтра для фильтруемой жид-
кости. Следует соблюдать следующие указания.
a) Рекомендуется использовать перчатки для
предотвращения случайного загрязнения
фильтра.
b) Руководства по монтажу и эксплуатации,
поставленные вместе с корпусом фильтра,
следует строго соблюдать.
c) Для безопасного и надежного встраивания
модулей рекомендуется использовать
соответствующее подъемное и монтажное
приспособление.
d) Корпус должен быть полностью деаэрирован
e) Фильтровальные приборы открывать только
в безнапорном состоянии.
f) Модули SUPRAdisc содержат номинально
номинальную глубину фильтра. Для про-
цессов, в которых микробиологическая
стабильность является мишенью, рекомен-
дуется использовать мембранные картридж-
ные фильтры, пригодные для уменьшения
или пастеризации микроорганизмов в каче-
стве конечной стадии процесса.
4.1 SUPRAdisc модули с двойным кольцом
круглого сечения
Удостоверьтесь в том, что кольца круглого
сечения не повреждены и правильно установ-
лены в паз.
Проверьте чиста и не повреждена ли уплотни-
тельная плоскость на корпусе фильтра.
Для упрощения монтажа строго рекомендуется
увлажнять кольца круглого сечения методом
окунания в подходящую жидкость, совместимую
с раствором продукта.
Вода такого же качества, как она применяется
для конечной промывки установки, во многих
случаях является пригодным средством для
увлажнения. Для рекомендации других средств
увлажнения пожалуйста обращайтесь к фирме Pall.
Средство для увлажнения с низкой точкой ки-
пения (например, этиловый или изопроп-иловый
алкоголь) нельзя применять, если встроенный
фильтр затем должен быть стерилизован паром
или подвергается температурам, которые выше
чем точка кипения средства увлажнения. Вы-
сокие давления пара между уплотнительными
кольцами круглого сечения при таких условиях
могут повлечь за собой повреждения на адапте-
ре для колец круглого сечения.
SUPRAdisc модули вводить осторожным
вращательным движением, для того чтобы
способствовать увлажнению поверхностей.
Вставляйте осторожно.
Не применяйте усилия при вставлении модулей.
В заключение вращайте модули по часовой стрелке,
чтобы байонетные сегменты вошли в зацепление
в головке фильтра.
4.2 SUPRAdisc модули с плоским
уплотнением
Убедитесь в том, что уплотнения не повреждены
и корректно установлены со всех концов в пазе
адаптера.
Проверьте не повреждены ли уплотнительные
поверхности на корпусе и чисты и не повреждены
ли уплотнительные гайки.
Увлажнение уплотнений не требуется.
Теперь насадить SUPRAdisc модули на шпиндель,
в заключение завинтить уплотнительную гайку
и ЗАТЯНУТЬ РУКОЙ. Затем затянуть винт с за-
круткой - на каждый встроенный модуль по три
оборота.
5. ПРОМЫВКА
Перед пуском в эксплуатацию SUPRAdisc моду-
ли следует промыть холодной или теплой водой
по направлению потока вперед. В особых случа-
ях промывка может производиться продуктом
или совместимой с продуктом жидкостью, при
необходимости по кругообороту. Промывочную
жидкость следует удалить. Минимальный объем
промывки составляет 50 л/м (при SUPRAdisc HP
2
модулях 100 л/м ) фильтровальной площади.
2
Рекомендуемая скорость потока для цикла
промывки равна 1,5 кратному скорости потока
процесса при максимальной температуре 85 °С
(185 °F).
6. РЕГЕНЕРАЦИЯ
SUPRAdisc 1:
SUPRAdisc 1 Модули могут использоваться только
в прямом направлении потока. Это относится
ко всем процессам, включая ополаскивание, ре-
генерацию, санитацию и фильтрацию. Обратное
механическое воздействие вызывает поврежде-
ние фильтрующего материала. Следует избегать
скачков давления после фильтра или Vaccum по-
сле пропаривания. Рекомендуется использовать
обратные клапаны ниже по потоку (со сторон2
фильтрата) корпуса.
SUPRAdisc II:
Модули SUPRAdisc II спроектированы так, что-
бы выдерживать поток в обоих направлениях.
Регенерация листовых материалов может быть
усилена процедурой обратной промывки. Если
используются процедуры обратной промывки,
Pall рекомендует использовать устройство об-
ратной промывки. Пожалуйста, свяжитесь с Pall
для заказа информации для устройства обрат-
ной промывки.
Когда устройства обратной промывки установ-
лены в сочетании с модулями SUPRAdisc II, воз-
можно, холодная вода ополаскивает модули в
обратном направлении до максимального зна-
чения 0,5 бар dp. Во избежание ударов давле-
ния обратные клапаны рекомендуются ниже по
потоку (со стороны фильтрата) корпуса.
6.1 Обработка паром на месте монтажа
Пожалуйста ссылайтесь на соответствующую
документационную информацию продукта
фирмы Pall о продуктах, которые могут быть
стерилизованы паром на месте монтажа.
Подробные методы стерилизации Вы найдете в
публикации Pall USD 2299.
Повышения давления в противоположном
направлении потока во время промывки,
обработки паром или фильтрации следует
избегать для предотвращения поврежде-
ний и достижения оптимального применения
SUPRAdisc модулей.
Во избежание травматизма из-за выступа-
ющего пара или горячей воды обязательно
следует соблюдать меры предосторожности
и защиты.
7. ДИРЕКТИВА ЕС 94/9/ЕС (УСТАНОВКИ,
ЭКСПЛУАТИРУЕМЫЕ В ПОТЕНЦИАЛЬНО
ВЗРЫВООПАСНОЙ ОКРУЖАЮЩЕЙ
СРЕДЕ, ATEX)
SUPRAdisc модули соответствуют директивам
ATEX, если они встроены в конформный корпус
фильтра или фильтровальную установку фирмы
Pall, однако для них самих не требуется марки-
ровка ATEX. Согласно терминологии директи-
вы фильтровальные модули не рас-сматрива-
ются как приборы, пригодные для автономной
функции, они рассматриваются как компонен-
ты, необходимые для работы установки. В
соответствии с этим конфор-мность фильтро-
вальных модулей оценивалась как компонент
общей установки.
7.2 Санитария горячей водой
Модули SUPRadisc можно дезинфицировать горя-
чей водой. Эта санитация лучше всего делать по-
сле этапа промывки горячей водой, описанного в 5.
Температура горячей воды должна быть отрегу-
лирована на> 85 °C на выпускной трубе корпуса.
Когда достигается 85 °C, циркулируйте горячую
воду в течение 25-30 минут.
2SUPRAdisc модули следует менять согласно
требованиям GMP процесса. Если фильтры при-
меняются для более чем одной произ-водствен-
ной партии, замена рекомендуется при достиже-
нии максимального дифференциального давле-
ния (см. соответствующий технический паспорт
фирмы Pall), или при недостаточной скорости
потока, в зависимости от того, что возникает
в первую очередь. Фильтр следует удалять в
соответствии с местными предпи-саниями по
здравоохранению, безопасности и защите
окружающей среды. Чистка одноразовых
фильтровальных модулей не допускается.