Pall SUPRAdisc Instructions page 2

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1. EINLEITUNG
Die folgenden Arbeitsabläufe müssen bei der
Installation von SUPRAdisc-Modulen beachtet
werden.
Diese Anleitung sowie das Produktdatenblatt
sollten gründlich gelesen werden, da sie wertvolle
Informationen enthalten, die auf weitreichenden
Erfahrungen beruhen. Wir weisen darauf hin, dass
es sehr wichtig ist, alle hier enthaltene Anweisungen
sorgfältig zu befolgen. Wo es möglich ist, sollten
diese in die Standard-Bedienungsanleitung für den
Bediener integriert werden.
Falls einige der Vorgaben nicht mit Ihren Arbeits-
abläufen in Übereinstimmung gebracht werden
können, wenden Sie sich bitte an Pall oder Ihr
lokales Vertriebsbüro.
Wenn dieses Produkt außerhalb der von Pall ange-
gebenen aktuellen Empfehlungen betrieben wird,
kann dies zu Beschädigung oder Verlust führen.
Pall kann für solche Beschädigung oder Verluste
keine Haftung übernehmen.
2. SPEZIFIKATIONEN
Der maximale Betriebsdruck und die maximale
Betriebstempe ratur können z wischen ve r-
schiedenen Filterkonfigurationen und Filtermedien
variieren. Bitte entnehmen Sie die Details den
entsprechenden Datenblättern oder wenden Sie
sich an Pall oder Ihr lokales Vertriebsbüro.
Das Betreiben außerhalb der Spezifikationen
und Kontakt mit Flüssigkeiten, die nicht mit den
Konstruktionswerkstoffen kompatibel sind, können
zu Personenschäden und Schäden an der Anlage
führen. Nicht kompatible Flüssigkeiten können
die Konstruktionswerkstoffe chemisch angreifen,
erweichen, stark beanspruchen oder nachteilig
beeinflussen.
Bitte beziehen Sie sich auf den Chemical Compatibility
Guide USTR 2305.
3. ERHALT DES PRODUKTES UND LAGERUNG
(a) Lagern Sie die Filter in sauberer, gut belüfteter,
geruchloser und trockener Umgebung zwischen
0 °C (32 °F) und 45 °C (113 °F) und wenn möglich
in Originalverpackung. Vermeiden Sie direkte
Sonneneinstrahlung.
(b) NICHT vor der Installation aus der Verpackung
nehmen.
(c) Vor Gebrauch überprüfen, ob der Beutel und
die Verpackung nicht beschädigt sind.
(d) Stellen Sie sicher, dass der ausgewählte
Filtertyp für die Anwendung geeignet ist.
Zusätzlich zu der Artikelnummer ist jedes
Filtermodul mit einer eindeutigen Identifikations-
Chargennummer gekennzeichnet.
(e) Die SUPRAdisc-Module sollten in einem Zeit-
raum von 36 Monaten nach Fertigung verbraucht
werden. Ausgenommen: BIO SD-Module
müssen bereits innerhalb von 18 Monaten nach
Fertigung eingesetzt worden sein.
4. MONTAGE UND BETRIEB
SUPRAdisc-Module sind Produkte von hoher
Qualität, die gemäß exakten Standards her-
gestellt werden. Eine besondere Sorgfalt bei der
Handhabung und Montage der Module in die
Filtergehäuse ist wichtig.
Vor der Montage ist es wichtig zu prüfen, dass
der ausgewählte Filtertyp für die zu filtrierende
Flüssigkeit geeignet ist. Die nachfolgenden
Anweisungen sind zu beachten.
(a) Es wird empfohlen, Handschuhe zu tragen, um
eine versehentliche Verschmutzung des Filters
zu vermeiden.
(b) Die Montage- und Bedienungsanleitungen,
die mit dem Filtergehäuse geliefert wurden,
sollten sorgfältig beachtet werden.
(c) Zum sicheren Einbau der Module empfiehlt es
sich, die entsprechende Hebe-/Einbauhilfe zu
benutzen.
(d) Das Gehäuse muss vollständig entlüftet sein.
(e) Filtergeräte nur in drucklosem Zustand öffnen.
(f) SUPRAdisc Module enthalten Tiefenfilter-
schichten mit nomineller Abscheidecharakter-
istik. In Prozessen, die als Filtrationsziel ein
mikrobiologisch stabiles Produkt vorsehen
wird daher der Einsatz von nachgeschalteten
Membranfilterkerzen, die für diesen Einsatz-
zweck qualifiziert sind, oder eine Pasteurisation
empfohlen.
4.1 SUPRAdisc-Module mit Doppel-O-Ring
Stellen Sie sicher, dass die O-Ringe nicht be-
schädigt sind und richtig in der Nut sitzen.
Überprüfen Sie, dass die Dichtfläche am Filter-
gehäuse sauber und unbeschädigt ist.
Zur Vereinfachung des Einbaus ist es sehr em-
pfehlenswert, die O-Ringe zu benetzen, indem Sie
die Dichtungen in eine geeignete Flüssigkeit ein-
tauchen, die mit der Produktlösung kompatibel ist.
Wasser derselben Qualität, wie sie für die End-
spülung der Anlage verwendet wird, ist in vielen
Fällen ein geeignetes Benetzungsmittel. Für
Empfehlungen anderer Benetzungsmittel wenden
Sie sich bitte an Pall.
Ein Benetzungsmittel mit niedrigem Siedepunkt (z.B.
Ethyl oder Isopropylalkohol) darf nicht verwendet
werden, wenn der installierte Filter anschließend mit
Dampf sterilisiert werden soll oder Temperaturen
ausgesetzt wird, die über dem Siedepunkt des
Benetzungsmittel liegen. Die hohen Dampfdrücke
zwischen den O-Ringen bei diesen Bedingungen
können zu Schäden am O-Ring-Adapter führen.
Die SUPRAdisc-Module mit einer vorsichtigen
Drehbewegung einführen, um die Benetzung der
Oberflächen zu unterstützen. Vorsichtig einpassen.
Nicht versuchen, die Module mit Gewalt einzu-
passen.
Schließlich die Module im Uhrzeigersinn drehen,
um die Bajonettsegmente in den Filterkopf ein-
zurasten.
4.2 SUPRAdisc-Module mit Flachdichtung
Stellen Sie sicher, dass die Dichtungen nicht
beschädigt sind und an jedem Ende korrekt in der
Nut am Adapter sitzen.
Überprüfen Sie, dass die Dichtflächen am Ge-
häuse und die Dichtungsmuttern sauber und
unbeschädigt sind.
Eine Befeuchtung der Dichtungen ist nicht not-
wendig.
Die SUPRAdisc-Module nun über die Spindel
stülpen, schließlich mit der Dichtungsmutter sichern
und HANDFEST ANZIEHEN. Anschließend die
Knebelschraube pro installiertem Module mit drei
Umdrehungen anziehen.
5. SPÜLEN
Vor der Inbetriebnahme sind die SUPRAdisc-
Module mit kaltem oder warmen Wasser in Vor-
wärtsfließrichtung zu spülen. In besonderen Fällen
kann das Spülen mit dem Produkt oder einer
produktkompatiblen Flüssigkeit, ggf. im Kreislauf,
durchgeführt werden. Die Spülflüssigkeit ist zu
verwerfen Das Mindestspülvolumen ist 50 L/m
(bei SUPRAdisc HP Modulen 100 L/m 2 ) Filterfläche.
Die empfohlene Flussrate für den Spülzyklus
ist das 1,5-fache der Prozessflussrate bei einer
maximalen Temperatur von 85 °C (185 °F).
6. REGENERATION
SUPRAdisc 1:
SUPRAdisc 1 Module können nur in Vorwärts-
richtung verwendet werden. Dies gilt für alle
Prozesse einschließlich Spülen, Regeneration,
Desinfektion und Filtration. Mechanische Belastung
entgegen der Filtrationsrichtung verursacht
Schäden am Filtermedium. Druckspitzen von
der Filtratseite oder Vakuum nach dem Dämpfen
müssen vermieden werden. Auf der Filtratseite
des Gehäuses wird die Verwendung von Rück-
schlagventilen empfohlen.
SUPRAdisc II:
Die SUPRAdisc II-Module sind für eine Anströmung
in beide Richtungen ausgelegt. Die Regeneration
des Filtermaterials durch Rückspülen ist möglich.
Wird Rückspülung im Prozeß durchgeführ t,
empfiehlt Pall die Verwendung von Rückspülsets.
Bitte kontaktieren Sie Pall, um Bestellinformationen
zum Rückspülset zu erhalten.
Bei ordnungsgemäßer Verwendung der Rückspül-
sets in Kombination mit den SUPRAdisc II-Modulen,
können die Module mit kaltem Wasser entgegen
der Filtrationsrichtung bis maximal 0,5 bar dp ge-
spült werden. Um Druckstöße zu vermeiden,
wird der Einbau von Rückschlagventilen auf der
Filtratseite des Gehäuses empfohlen.
6.1 In line Bedämpfung
Bitte beziehen Sie sich auf die entsprechenden
Produktinformationsunterlagen von Pall über
Produkte, die vor Ort dampfsterilisiert werden
können. Ausführliche Sterilisationsverfahren finden
Sie in der Pall-Veröffentlichung USD 2299.
Druckanstiege entgegengesetzt der Flußrichtung
müssen während des Spülens, der Bedämpfung
oder der Filtration vermieden werden, um Schäden
zu vermeiden und eine optimale Anwendung der
SUPRAdisc-Module zu erzielen.
Um Verletzungen durch austretenden Dampf
oder Heißwasser zu vermeiden, ist es zwingend
notwendig, die entsprechenden Sicherheits- und
Schutzmaßnahmen zu beachten.
7. EC-RICHTLINIE 94/9/EC (ANLAGE FÜR
DIE VERWENDUNG IN POTENTIELL
EXPLOSIVEN UMGEBUNGEN, ATEX)
SUPRAdisc-Module entsprechen den ATEX-Richt-
linien, wenn sie in ein konformes Pall-Filtergehäuse
oder eine Pall-Filteranlage eingebaut werden, aber
benötigen für sich selbst keine ATEX-Markierung.
Gemäß der Terminologie der Richtlinie werden
Filtermodule nicht als Geräte angesehen, die für
eine autonome Funktion geeignet sind, sondern
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können als Komponenten betrachtet werden,
die für den Betrieb der Anlage notwendig sind.
Dementsprechend wurde die Konformität der
Filtermodule als Bestandteil der Gesamtanlage
bewertet.
7.2 Heißwasser-Sanitisierung
SUPRAdisc Module können mit heißem Wasser sani-
tisiert werden. Diese Sanitisierung am besten
nach dem in Punkt 5 beschriebenen Heißwasser-
spülschritt durchgeführt.
Die Warmwassertemperatur sollte am Filtratauslauf
des Gehäuses auf >85 °C eingestellt werden. Wenn
85 °C erreicht sind, das heiße Wasser 25-30 Minuten
zirkulieren lassen.
8. AUSTAUSCH DER FILTERMODULE
SUPRAdisc-Module sollten gemäß den GMP-An-
forderungen des Prozesses ausgetauscht werden.
Werden Filter für mehr als eine Produktionscharge
eingesetzt, ist der Austausch empfehlenswert,
wenn der maximale Differenzdruck erreicht worden
ist (siehe entsprechendes Pall-Datenblatt), oder
wenn die Durchflussrate nicht mehr ausreichend
ist, je nachdem, was zuerst der Fall ist. Den Filter
gemäß den örtlichen Gesundheits-, Sicherheits-
und Umweltvorschriften entsorgen. Es sollte nicht
versucht werden, Einweg-Filtermodule zu reinigen.