Pall SUPRAdisc Instructions page 5

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1. INTRODUZIONE
Durante l'installazione dei moduli filtranti SUPRA-
disc è necessario attenersi alle seguenti procedure.
Le istruzioni ed il relativo data sheet dovrebbero
essere letti interamente poiché contengono infor-
mazioni importanti per l'utilizzo del rodotto.
E' necessario seguire attentamente le istruzioni;
inoltre, quando richiesto, includerle nel manuale
delle procedure operative standard.
Se alcune parti della procedura non soddisfano le
Vostre richieste, siete pregati di contattare Pall.
L'uso non corretto del prodotto potrebbe causare
danni. Pall non si assume responsabilità per utilizzo
improprio del prodotto.
2. SPECIFICHE
La massima pressione e temperatura operative pos-
sono variare fra I differenti setti filtranti e configu-
razioni del prodotto. Vi preghiamo di controllare
il data sheet appropriato per i dettagli ed eventual-
mente contattare Pall.
Il funzionamento non in accordo con le specifiche
e con liquidi non compatibili con il materiale
di costruzione, può causare danni alle persone
e rotture alle apparecchiature. Sono considerati
fluidi non compatibili quelli in grado di aggredire
chimicamente ed indebolire il setto e la struttura
del prodotto.
Siete pregati di fare riferimento alla Guida di Com-
patibiltà USTR 2305.
3. RICEVIMENTO DEL PRODOTTO
E CONSERVAZIONE
(a) Conservare il filtro in ambiente pulito, ben
ventilato, inodore e asciutto tra 0 °C (32 °F)
e 45 °C (110 °F) senza esposizione a fonti di
irraggiamento come la luce diretta del sole
e ovunque sia pratico nell'imballaggio come
fornito.
(b) NON RIMUOVERE dall'imballo fino al momento
del loro utilizzo.
(c) Controllare il corretto confezionamento prima
dell'utilizzo.
(d) Assicurarsi che il tipo di filtro prescelto sia
idoneo per l'applicazione. Per questo scopo
verificare oltre al numero di serie, il numero
di batch che garantisce l'dentificazione di
ogni prodotto.
(e) I moduli SUPRAdisc possono essere conser
vati fino ad un massimo di 36 mesi dalla data
di produzione. Ad eccezione della serie BIO
SD che devono essere utilizzati entro 18 mesi
dalla data di produzione.
4. INSTALLAZIONE E FUNZIONAMENTO
I moduli filtranti SUPRAdisc sono prodotti ad al-
to contenuto tecnologico, costruiti secondo
standard molto precisi. E' necessario adottare la
massima cura sia maneggiandoli che installandoli
negli appositi contenitori.
Prima dell'installazione è indispensabile verificare
che il tipo di filtro selezionato sia compatibile con
il fluido da filtrare ed inoltre bisogna attenersi
alle seguenti istruzioni:
(a) Si raccomanda di indossare guanti per preve-
nire la contaminazione accidentale del filtro.
(b) Le istruzioni operative e l'installazione fornite
con il contenitore devono essere seguite
attentamente.
(c) Per una corretta installazione dei moduli, si
raccomanda di utilizzare l'appropriato modulo
di sollevamento/posizionamento.
(d) Il contenitore deve essere completamente
disaerato
(e) Aprire il contenitore solo in condizioni di
pressione ambiente.
(f) I moduli SUPRAdisc sono costituiti da strati di
materiale filtrante non assoluti. Per i processi
in cui la stabilità microbiologica è l'obiettivo,
si consiglia di utilizzare filtri a membrana as-
soluti qualificati per la riduzione dei microrga-
nismi o la pastorizzazione come fase finale del
processo.
4.1 Moduli con attacco a baionetta
Assicurarsi che gli O-rings non siano danneggiati
e che siano posizionati correttamente nelle sca-
nalature.
Controllare che il sigillo sulla superficie dei conteni-
tori sia pulito ed intatto.
Per una buona riuscita dell' installazione, è viva-
mente consigliato che gli o-rings siano lubrificati
immergendo le guarnizioni in un liquido che sia
compatibile con il fluido che andrà filtrato.
Un'acqua con la stessa qualità di quella usata
per il risciacquo finale dell'installazione, è un buon
lubrificante nella maggior parte dei casi.
Per consigli su altri lubrificanti, contattare Pall
Lubrificanti con un basso punto di ebollizione (ad
es alcool etilico e isopropilico) non devono essere
usati se il filtro installato deve poi essere steriliz-
zato a vapore o esposto a temperature al di sopra
del punto di ebollizione del lubrificante.
In tali condizioni infatti può accadere che la pres-
sione di vapore di tali liquidi generi alte pressioni
localizzate fra gli o-rings, con l'eventualità di
danneggiare gli adattatori.
Inserire il SUPRAdisc roteando delicatamente gli
o-ring precedentemente lubrificati.
Non sforzare il modulo una volta posizionato.
Infine roteare in senso orario fino a che il modulo
sia inserito completamente nell'apposito adattatore.
4.2 Moduli con attacco industriale
Assicurarsi che gli O-rings non siano danneggiati e
che siano posizionati corretamente nelle scanala-
ture in entrambi i lati. Controllare che il sigillo sulla
superficie dei contenitori sia pulito ed intatto.
Non è richiesta la bagnatura degli o-ring.
Inserire il SUPRAdisc sull'asta. Bloccare in posi-
zione STRINGENDO A MANO il dado di serraggio.
5. LAVAGGIO
In base al tipo di applicazione, si raccomanda il la-
vaggio con acqua fredda o calda nella direzione del
flusso di filtrazione prima di iniziare le operazioni.
In alcuni casi è possibile effettuare Il lavaggio con
prodotto o con liquidi compatibili con il fluido da fil-
trare.
Il volume di lavaggio raccomandato è di 50 L/m
superficie. Per SUPRAdisc HP 100 L/m .
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La portata raccomandata nella fase di lavaggio
è di 1.5 volte rispetto alla portata di processo ad
una massima temperatura di 85 °C (185 °F).
6. RIGENERAZIONE
SUPRAdisc 1:
I moduli SUPRAdisc 1 possono essere utilizzati
solo nella direzione del flusso in avanti (equicor-
rente). Questo vale per tutti i processi inclusi
risciacquo, rigenerazione, sanificazione e filtrazione.
L'impatto meccanico inverso (controcorrente)
provoca danni al supporto del filtro. È necessario
evitare picchi di pressione dalla parte a valle del
filtro o vuoto dopo la vaporizzazione. Si raccomanda
l'uso di valvole di ritegno a valle (sul lato del filtrato)
del contenitore.
SUPRAdisc II:
I moduli SUPRAdisc II sono progettati per resistere
al flusso in entrambe le direzioni. La rigenerazione
degli strati filtranti può essere migliorata con una
procedura di controlavaggio. Se si utilizzano pro-
cedure di risciacquo, Pall raccomanda l'uso di un
dispositivo di controlavaggio. Si prega di contat-
tare Pall per le informazioni di ordine per il dispo-
sitivo di controlavaggio.
Quando i dispositivi di controlavaggio sono instal-
lati in combinazione con i moduli SUPRAdisc II, è
possibile risciacquare con acqua fredda i moduli
nella direzione inversa fino a un massimo di 0,5 bar
dp. Per evitare shock da pressione, le valvole di
controllo sono raccomandate a valle (sul lato del
filtrato) del contenitore.
6.1 Sterilizzazione in situ
Per prodotti sterilizzabili in situ fare riferimento
alle procedure di sterilizzazione
Pall. I dettagli sono riportati nella pubblicazione
Pall USD 2299.
Allo scopo di ottimizzare l'utilizzo dei moduli
SUPRAdisc è necessario evitare durante le fasi di
flussaggio, sterilizzazione con vapore e filtrazione
del prodotto, improvvise variazioni di portata e col-
pi di pressione sia nella direzione del flusso che in
controcorrente.
Per la sicurezza degli operatori, durante l'utilizzo di
vapore ed acqua calda, è necessario osservare le
relative norme di protezione e sicurezza.
7. DIRETTIVA CE 94/9/CE (APPARECCHIATURE
PER USO IN AREE POTENZIALMENTE
ESPLOSIVE, ATEX)
I moduli SUPRADISC sono conformi alla norma-
tiva ATEX se correttamente installati in adeguati
contenitori o sistemi Pall. Non è richiesta marchia-
tura ATEX sui singoli moduli.
In riferimento ai termini della normativa, i moduli
non sono considerati come un dispositivo con
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funzionamento autonomo, bensì come componenti
essenziali facenti parte del sistema operativo.
Di per sé, la conformità dei moduli alla vigente
normativa, è stata valutata parte integrante del
sistema operativo.
7.2 Sanificazione con acqua calda
I moduli SUPRadisc possono essere sanitizzati con
acqua calda. Questa sanitizzazione viene eseguita
meglio dopo la fase di risciacquo con acqua calda
descritta in 5.
La temperatura dell'acqua calda deve essere re-
golata su> 85 °C sul tubo di uscita dell'alloggia-
mento. Raggiunti 85 °C, far circolare acqua calda
per 25-30 minuti.
8. SOSTITUZIONE DEI MODULI FILTRANTI
I moduli SUPRAdisc devono essere sostituiti in
accordo con i requisiti GMP del processo.
Laddove i filtri vengano utilizzati per più di un ba-
tch produttivo, si raccomanda la sostituzione dello
stesso al raggiungimento della massima pressione
differenziale tollerabile dal modulo filtrante (fare
riferimento al corretto bollettino tecnico Pall) oppure
quando la portata del prodotto filtrato divenga
inaccettabile.
Lo smaltimento dei moduli filtranti deve avveni-
re nel rispetto delle procedure locali di salute ed
igiene ambientale. Non è possibile effettuare nes-
sun tipo di pulizia dei moduli filtranti.