Information; Consignes De Sécurité; Classification Des Consignes De Sécurité; Toutes Les Consignes Générales Pour L'emploi Sûr De L'articulation De Genou - FIOR & GENTZ NEURO HiTRONIC Notice D'utilisation

Notice d'utilisation pour les orthopédistes ou les experts qualifiés/formés Articulation de
cheville modulaire
Articulation de genou modulaire

1. Information

Cette notice d'utilisation est destinée aux orthopédistes ou aux experts qualifiés/formés. Par conséquent, elle
ne contient pas d'indications de risques évidents pour eux. Pour obtenir un maximum de sécurité, veuillez
informer le patient et/ou l'équipe les encadrant de l'utilisation et de l'entretien du produit.
2. Consignes de sécurité
2.1 Classification des consignes de sécurité
DANGER
AVERTISSEMENT
PRUDENCE
REMARQUE
Conformément au règlement (UE) 2017/745, tout incident grave survenu en lien avec le dispositif doit être
notifié au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel l'orthopédiste ou l'expert qualifié/
formé et/ou le patient est établi.
2.2 Toutes les consignes générales pour l'emploi sûr de l'articulation de genou
modulaire NEURO HiTRONIC
Risque d'accident de la route dû à une aptitude à la conduite limitée
Signalez au patient qu'il doit s'informer sur toutes les questions importantes pour la sécurité avant de
se mettre au volant d'un véhicule automobile avec son orthèse. Il devrait être en mesure de conduire un
véhicule sans danger.
Risque pour l'objectif thérapeutique dû à une mobilité insuffisante
Pour éviter les restrictions de la fonction d'articulation, vérifiez la bonne mobilité de l'articulation mo-
dulaire. Montez les rondelles de friction adéquates conformément aux instructions de la présente notice
d'utilisation.
4
Information importante concernant une situation potentiellement dangereuse
qui, si l'on n'y remédie pas, peut entraîner la mort ou des blessures irréversibles.
Information importante concernant une situation potentiellement dangereuse
qui, si l'on n'y remédie pas, peut entraîner des blessures réversibles nécessitant
un traitement médical.
Information importante concernant une situation potentiellement dangereuse
qui, si l'on n'y remédie pas, peut entraîner des blessures légères ne nécessitant
pas de traitement médical.
Information importante concernant une situation potentielle qui, si l'on n'y
remédie pas, peut endommager le dispositif.
DANGER
AVERTISSEMENT