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I N F O R M A T I O N S S U P P L É M E N T A I R E S S U R L A S É C U R I T É
Les matériaux des sondes et électrodes qui sont en contact avec le patient sont
conformes aux dispositions en vigueur de la norme EN ISO 10993-1, par rapport
à leur usage prévu. Aucune réaction négative à ces matériaux n'a été rapportée.
Patient sensible au latex
La FDA (Food and Drug Administration), aux États-Unis, a émis une alerte sur les
produits composés de latex, en raison de signalements de réactions allergiques
sévères.
Les sondes Esaote ne contiennent PAS de latex.
NOTE
Les gaines de protection des sondes utilisées pendant l'examen du patient
ATTENTION
sont généralement composées de latex. Lire attentivement l'étiquetage sur
l'emballage de la gaine de protection pour vérifier quel est le matériau
employé. Bien veiller à identifier les patients qui sont sensibles au latex
avant de commencer un examen. Des réactions allergiques graves au latex
ont été rapportées et l'utilisateur doit être prêt à réagir pour y faire face
(pour plus d'informations, voir l'alerte médicale émise par la FDA le
29 mars 1991, « Allergic Reactions to Latex-Containing Medical Devices »
[Réactions allergiques aux dispositifs médicaux contenant du latex]). Pour
plus d'informations aux États-Unis, se reporter à l'alerte médicale de la
FDA MDA91-1.
Modifications de l'appareil
Esaote décline toute responsabilité relativement aux modifications non autorisées
de l'équipement (y compris des câbles) et/ou des sondes.
Il est interdit de modifier tout équipement Esaote sans autorisation.
AVERTISSEMENT
Toujours consulter le personnel d'Esaote pour les modifications autorisées
de l'appareil.
Si l'équipement a été modifié, des inspections et tests appropriés doivent
impérativement être effectués pour garantir le maintien de son utilisation
en toute sécurité.
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