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Indication
Le dispositif Kidney Assist Transport est destiné à être utilisé pour la perfusion
pulsatile hypothermique oxygénée mécanique des reins en vue de leur conservation,
de leur transport et de leur éventuelle transplantation sur un receveur.
Période d'application
Le dispositif Kidney Assist Transport est un système de pompe portable qui permet
une perfusion pulsatile hypothermique continue des reins du donneur avec une
solution de conservation oxygénée pendant le transport du donneur au receveur au
cours des procédures de transplantation pendant une période pouvant aller jusqu'à
24 heures.
Profil d'utilisateur prévu
Le dispositif Kidney Assist Transport est destiné à être utilisé dans un environnement
clinique ou non clinique et manipulé par du personnel formé et agréé qui doit avoir
acquis des connaissances de pointe sur les solutions et la perfusion mécanique et
être familiarisé avec la manipulation du matériel médical/chirurgical et les procédures
aseptiques. L'utilisation en toute sécurité du dispositif Kidney Assist Transport ne
peut être garantie que si l'utilisateur a lu les instructions d'utilisation et suivi avec
succès une formation proposée par XVIVO. La formation Kidney Assist Transport
sera dispensée par un spécialiste produit de XVIVO. Au cours de la formation,
l'utilisateur apprendra à installer et utiliser le dispositif Kidney Assist Transport et à
savoir quoi faire en cas d'erreurs.
Indications d'utilisation
Le dispositif Kidney Assist Transport est indiqué pour une utilisation avec des reins
donnés après la mort cérébrale (DBD), la mort circulatoire (DCD), y compris les
donneurs à critères étendus (ECD).
Population de patients
Le dispositif Kidney Assist Transport est (indirectement) destiné aux patients
nécessitant une transplantation rénale.
Partie du corps ou type de tissu cible
Le dispositif Kidney Assist Transport est destiné à interagir avec les reins des
donneurs ex-vivo.
Contre-indications
Aucune connue.
Bénéfices cliniques
Le dispositif Kidney Assist Transport permet une transplantation réussie de reins de
donneurs décédés.
Titre
:
Instructions d'utilisation
Objet
:
Kidney Assist Transport
Français
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