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Les instructions données dans ce document décrivent l'utilisation prévue. XVIVO
n'est pas responsable des dommages causés par une utilisation du dispositif non
conforme à ces instructions ou hors de l'environnement décrit. Lisez attentivement
ces instructions et celles du kit de perfusion jetable Kidney Assist Transport avant
utilisation.
Le dispositif Kidney Assist Transport de XVIVO B.V. (ci-après dénommé « XVIVO »)
assure une perfusion isolée et oxygénée du rein du donneur pendant le transport du
donneur au receveur au cours des procédures de transplantation.
Le système comprend le dispositif réutilisable Kidney Assist Transport et un kit de
perfusion jetable Kidney Assist Transport.
Le dispositif Kidney Assist Transport ne doit être utilisé qu'avec le kit de perfusion
Kidney Assist Transport (numéro d'article 23.401).
Les accessoires suivants sont fournis avec le dispositif Kidney Assist Transport :
•
Réservoirs de glace (x2)
•
Batteries (x4)
•
Chargeur de batterie
•
Bloc d'alimentation
•
Flacons d'échantillon (x2)
•
Insert de drainage d'oxygène
•
Régulateur de débit d'oxygène
Éléments supplémentaires requis, mais non fournis par XVIVO :
•
Solution de perfusion
•
Bouteille d'oxygène**
** XVIVO conseille d'utiliser une bouteille d'oxygène contenant un volume suffisant ; au moins
144 l ou 5,1 ft
à la pression atmosphérique, par exemple le type de bouteille ML6, pour couvrir
3
une période d'application de 24 heures sans devoir remplacer la bouteille. En cas d'utilisation
d'une bouteille d'un volume plus faible, par exemple le type de bouteille M4, prenez soin de
remplacer la bouteille d'oxygène en temps utile. Le dispositif Kidney Assist Transport utilise des
bouteilles d'oxygène médical standard disponibles dans le monde entier avec un index PIN
pour connecter le régulateur de débit d'oxygène. Un raccord CPC est nécessaire pour
connecter le tuyau d'oxygène à l'entrée d'oxygène. Les dimensions de la bouteille ne doivent
pas dépasser 110 mm ou 4,3 po de diamètre et une longueur de 282 mm ou 11 po, vanne
comprise.
Titre
:
Instructions d'utilisation
Objet
:
Kidney Assist Transport
Français
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