XVIVO Kidney Assist Transport Instructions D'utilisation page 36

Table des Matières

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Tableau 1. Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
Le dispositif Kidney Assist Transport est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-
dessous. Le client ou l'utilisateur du dispositif Kidney Assist Transport doit s'assurer qu'il est utilisé dans cet
environnement.
Test d'émissions - Directives
Émissions RF
CISPR11 (EN 55011)
Émissions harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension/
émissions de scintillement
CEI 61000-3-3
Tableau 2. Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le dispositif Kidney Assist Transport est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-
dessous. Le client ou l'utilisateur du dispositif Kidney Assist Transport doit s'assurer qu'il est utilisé dans cet
environnement.
Test d'IMMUNITÉ
Décharge
±8 kV au contact
électrostatique
±15 kV dans l'air
(ESD)
CEI 61000-4-2
Transitoire électrique
±2 kV 100 KHz pour les
rapide/salve
lignes d'alimentation
CEI 61000-4-4
électrique
±1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
Surtension
± 0,5 et ±1 kV pour
CEI 61000-4-5
alimentation ligne à ligne
± 0,5 et ±1 kV pour
alimentation ligne à terre
±0,5, ±1 et ±2 kV pour les
lignes d'entrée/sortie
ligne(s) à terre
Creux de tension,
0 % UT pour 0,5 cycle à
coupures
0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
brèves et
225°, 270° et 315°
variations de tension
sur les lignes
d'entrée
0 % UT pour 1 cycle
d'alimentation
CEI 61000-4-11
70 % UT pour
25/30 cycles
0 % UT pour
250/300 cycles
Titre
:
Instructions d'utilisation
Objet
:
Kidney Assist Transport
Conformité
Groupe 1
Classe B
Classe A
Conforme
Niveau de test
Niveau de conformité
CEI 60601
±8 kV au contact
±15 kV dans l'air
0 - ± 2 kV à 100 KHz
0 - ± 1 kV à 100 KHz
0 - ± 1 kV
0 - ± 2 kV
0 - ± 2 kV
0 % UT pour 0,5 cycle
à
0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° et 315°
0 % UT pour 1 cycle à
70 % UT pour
25/30 cycles (50/60 Hz)
à 0º
0 % UT pour
250/300 cycles
(50/60 Hz)
Environnement électromagnétique
Le dispositif Kidney Assist Transport utilise l'énergie RF
uniquement pour son fonctionnement interne. C'est la raison
pour laquelle ses émissions RF sont très faibles et ne
devraient pas provoquer d'interférences sur les équipements
électriques à proximité.
Le dispositif Kidney Assist Transport convient à une
utilisation
dans des établissements domestiques qui sont directement
connectés à un réseau d'alimentation basse tension, qui
alimente l'environnement domestique.
Environnement électromagnétique –
Les sols doivent être en bois, en béton
ou en carreaux de céramique. Si les sols
sont recouverts de matériaux
synthétiques, l'humidité relative doit être
au minimum de 30 %.
La qualité de l'alimentation secteur doit
être celle d'un environnement
commercial ou domestique type.
La qualité de l'alimentation secteur doit
être celle d'un environnement
commercial ou domestique type.
La qualité de l'alimentation secteur doit
être celle d'un environnement
commercial ou domestique type.
Pour assurer un fonctionnement continu
pendant les coupures de courant, il est
recommandé d'alimenter le dispositif à
partir d'une alimentation sans coupure ou
d'une batterie.
UT est la tension secteur CA avant
l'application du niveau de test.
Directives
Français
35(43)

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