Endress+Hauser Unifit CPA842 Manuel De Mise En Service page 12

Réception des marchandises et identification du produit
4.2.2 Certificats et agréments
Sans ingrédients d'origine animale
Aucun matériau ou composant d' o rigine animale n' a été utilisé lors de la production de toutes
les parties en contact avec le process. (certifié dans le CoC pharma)
Bioréactivité (USP ClassVI) (en option)
Les composants en plastique et élastomère en contact avec le produit ont passé avec succès les
tests de bioréactivité selon USP <87> et <88> Class VI. (certifié CoC pharma)
EHEDG
La sonde a été certifiée selon les exigences de l' E HEDG TYPE EL Class I (nettoyabilité) et de
l' E HEDG Type EL Aseptic Class I (nettoyabilité et stérilité).
ASME BPE
La sonde a été développée selon la norme ASME BPE 2016 et satisfait aux exigences en
vigueur des sections GR, SD, DT, MJ, SF, SG, PM, MM et PI relatives aux sondes.
FDA
Tous les joints en contact avec le produit sont conformes aux réglementations en vigueur de
l' a dministration américaine de l' i ndustrie alimentaire et pharmaceutique (FDA). (certifié dans
la déclaration de conformité FDA et le CoC pharma)
Réglement (CE) 1935/2004
La sonde répond aux exigences en matière de matériaux en contact avec des produits
alimentaires.
3-A Sanitary
Satisfait aux exigences des Normes sanitaires 3-A.
Les raccords process et joints adaptés doivent être utilisés pour des constructions
hygiéniques selon EHEDG, ASME BPE ou 3-A.
Certificat de réception 3.1 selon EN 10204
Ce certificat atteste la traçabilité des matériaux utilisé y compris le matériau de la conduite. De
plus, si l' o ption correspondante est sélectionnée à la commande, la teneur en ferrite delta et la
rugosité de surface sont vérifiées d' u n point de vue métrologique et spécifiées dans le
certificat.
ATEX- 2014/34/EU
La sonde n' e ntre pas dans le cadre de cette directive. Toutefois, si les conditions pour une
utilisation sûre sont respectées, elle peut être utilisée en zone explosible.→  5
DRGL- 2014/68/EU / DESP- 2014/68/EU
La sonde a été fabriquée selon l' A rticle 4, Paragraphe 3 de la Directive des équipements sous
pression 2014/68/EU conformément aux bonnes pratiques et n' e st donc pas soumise à
l' o bligation de marquage CE.
4.2.3 Page produit
www.fr.endress.com/cpa842
12
Unifit CPA842
Endress+Hauser