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P R É P A R A T I O N À L ' U T I L I S A T I O N
Configurations possibles :
MyLab
dans la zone A
- Aucune exigence de sécurité supplémentaire.
MyLab
CEI 60601 (conforme à la norme CEI XXX
- Le dispositif auxiliaire doit être alimenté via un transformateur
d'isolement de sécurité conforme à la norme CEI 60601.
MyLab
CEI 60601 (conforme à la norme CEI XXX
ou la zone C connecté par WiFi ou câble Ethernet
- Aucune exigence de sécurité supplémentaire.
MyLab
CEI 60601 dans la zone B ou la zone C connecté par câble
(USB, HDMI, etc.)
- Le dispositif auxiliaire doit être alimenté via un transformateur
d'isolement de sécurité conforme à la norme CEI 60601.
Les dispositifs auxiliaires doivent être approuvés par Esaote. Les dispositifs
NOTE
auxiliaires doivent également être conformes à la norme de sécurité
EN 60601-1-2 et ses modifications ultérieures ou à la compatibilité
électromagnétique.
Les mesures de sécurité supplémentaires sont :
Une connexion supplémentaire de terre de protection entre
les deux appareils, ou un transformateur d'isolement de sécurité
pour le dispositif auxiliaire.
Ne pas brancher une sortie multi-prise ou une rallonge à
Éviter de toucher le patient et le dispositif auxiliaire
simultanément.
En outre, la norme CEI 60601 requiert une mesure de contrôle des courants
de fuite.
L'intégrateur de système (toute personne capable de raccorder l'appareil médical
à d'autres appareils) est responsable de la sécurisation des connexions.
1.
CEI XXX représente les normes telles que : CEI 60601 concernant les dispositifs
médicaux, CEI 60950 concernant les matériels de traitement de l'information, etc.
MyLab
- G U I D E D ' I N T R O D U C T I O N
+ dispositif auxiliaire conforme à la norme CEI 60601
+ dispositif auxiliaire non conforme à la norme
+ dispositif auxiliaire non conforme à la norme
+ dispositif auxiliaire non conforme à la norme
1
) dans la zone A
1
) dans la zone B
.
MyLab
4 - 5
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